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Administration d'acide guanidinoacétique (GAA) chez les hommes et les femmes physiquement actifs

18 décembre 2011 mis à jour par: Sergej M. OSTOJIC, Metropolitan University, Serbia

Les effets de l'administration orale à moyen terme d'acide guanidinoacétique (GAA) sur la performance humaine, la composition corporelle et les résultats métaboliques chez les hommes et les femmes physiquement actifs

La glycocyamine (acide guanidinoacétique - GAA) est le précurseur biochimique de la créatine, qui est phosphorylée et joue un rôle important en tant que vecteur de haute énergie dans le muscle. Étant donné que le GAA peut être administré dans des solutions liquides, telles que les boissons pour sportifs, on pourrait supposer que le GAA pourrait facilement améliorer la biosynthèse de la créatine avec des effets physiologiques clairs encore à déterminer. Aucune étude n'a examiné l'influence du GAA sur la santé, les performances humaines ou les indicateurs de composition corporelle chez des sujets humains en bonne santé. De plus, la dose la plus efficace de GAA reste à trouver. Enfin, les effets indésirables de la supplémentation en GAA chez l'homme ne sont pas déterminés. Les principaux objectifs de la présente étude seront d'identifier si les 6 semaines de supplémentation en GAA améliorent les performances humaines et la composition corporelle, de déterminer les schémas posologiques les plus efficaces de GAA et d'analyser les effets indésirables de la supplémentation en GAA. Quarante-huit sujets masculins et féminins (âgés de 20 à 25 ans) en bonne santé et formés (> 2 ans d'expérience de formation) donneront leur consentement éclairé et se porteront volontaires pour participer à l'étude, qui obtiendra l'approbation de la commission consultative d'éthique de l'université. Les sujets seront répartis dans quatre essais randomisés : ingestion de GAA (1,2, 2,4, 4,8 g de GAA en une seule dose) ou d'un placebo (PLA) pendant 6 semaines en double aveugle. Tous les tests, y compris les échantillons de sang et d'urine, la composition corporelle, la force musculaire et la performance physique (à la fois aérobie et anaérobie), seront effectués avant la supplémentation (base), à ​​1 semaine, à 2 semaines, à 4 semaines, à 6 semaines de supplémentation et à 8 et 10 semaines (2 et 4 semaines après la fin de la supplémentation) pour analyser la période de sevrage. Selon des enquêtes antérieures, les enquêteurs s'attendent à ce que l'ingestion de GAA augmente de manière significative à la fois la créatine sérique et l'homocystéine totale. Les chercheurs s'attendent à ce que l'ingestion de GAA améliore considérablement les paramètres de force musculaire et les résultats de la performance physique par rapport au placebo à long terme. Les enquêteurs s'attendent également à trouver la prévalence des effets secondaires (c'est-à-dire détresse gastro-intestinale, rétention de liquide).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis deux décennies, les athlètes de haut niveau d'abord, puis les professionnels du sport et les sportifs amateurs utilisent régulièrement la supplémentation orale en créatine comme aide ergogénique pour améliorer les performances (Poortmans & Francaux 2000). Jusqu'à 90 % des athlètes de jeux d'équipe sont des consommateurs réguliers de créatine (Striegel et al. 2006), et près de 60 % des athlètes récréatifs ont essayé la créatine (Froiland et al. 2004). La supplémentation en créatine orale, qui est actuellement considérée comme sûre, augmente les concentrations de créatine dans les muscles squelettiques chez la plupart des individus, ce qui s'est avéré favoriser les gains de masse corporelle maigre lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un entraînement en résistance, pour améliorer la puissance et la force, et pour améliorer performance lors d'exercices intenses, notamment lors d'efforts répétés (Racette 2003 ; Ostojic 2004). Pourtant, la créatine n'est pas stable en solution et, en tant que telle, n'est proposée que sous diverses formes non liquides, notamment la poudre, les comprimés, le gel, la gomme à mâcher et les bonbons (Benzi & Ceci 2001). Bien que la synthèse de la créatine soit un processus exclusif parmi les fabricants, il est assez courant d'utiliser un autre composé lié au muscle (c'est-à-dire sarcosine, cyanamide), comme principales matières premières pour la synthèse commerciale de la créatine (Williams & Branch 1998). La glycocyamine (acide guanidinoacétique - GAA) ainsi que la L-ornithine sont formées à partir de l'arginine et de la glycine dans le rein, cette réaction étant considérée comme l'étape régulée de la biosynthèse de la créatine (Edison et al. 2007). La deuxième enzyme de la voie est le GAA N-méthyltransféraze qui catalyse le transfert d'un groupe méthyle de la S-adénosylméthionine (SAM) au GAA pour former la S-adénosylhomocystéine (SAH) et la créatine (Walker 1979). Il a été estimé qu'environ 75 % des groupes méthyles labiles sont utilisés pour synthétiser la créatine par une réaction catalysée par le GAA N-méthyltransféraze (Mudd et al. 1975). Il semble que la synthèse de la créatine soit un processus interorganique par lequel le GAA, produit par le kindey, est libéré dans la circulation et est méthylé en créatine dans le foie. La créatine est ensuite libérée du foie et dans la circulation où elle peut être absorbée, via un transporteur spécifique, par divers tissus. Selon des études antérieures chez l'animal (da Silva et al. 2009) et des recherches préliminaires chez l'homme (AlzChem 2009), l'apport oral à court terme de GAA augmente le taux sérique de créatine, le niveau d'augmentation étant lié à la dose de GAA complétée. Le GAA est le précurseur biochimique de la créatine, qui est phosphorylée et joue un rôle important en tant que vecteur de haute énergie dans le muscle (Edison et al. 2007). Étant donné que le GAA peut être administré dans des solutions liquides, telles que les boissons pour sportifs, on pourrait supposer que le GAA pourrait facilement améliorer la biosynthèse de la créatine avec des effets physiologiques clairs encore à déterminer. De plus, il semble que le GAA ait une biodisponibilité significativement meilleure que la créatine, développant une activité maximale à une dose à laquelle la créatine n'entraîne aucun effet observable (AlzChem 2009). Plusieurs études humaines (Borsook & Borsook 1951; Graybiel & Patterson 1951; Higgins et al. 1952; Dixon et al. 1954) ont trouvé des effets bénéfiques de l'administration orale de précurseurs de créatine sur les patients souffrant de décompensation cardiaque, d'arthrite, d'anxiété et de dépression. Les auteurs ont émis l'hypothèse que les effets bénéfiques de l'apport en GAA pourraient être dus à l'augmentation des niveaux d'énergie et/ou à la disponibilité accrue de diméthylglycine pour l'incorporation dans les protéines tissulaires, assurant la réparation des cellules musculaires endommagées. Pourtant, aucune étude n'a examiné l'influence du GAA sans additif (par ex. sans bétaïne ni choline) sur la santé, les performances humaines ou les indices de composition corporelle. La quantité prise de cette supplémentation varie généralement de quelques grammes à des dizaines de grammes par jour pendant des semaines ou des mois dans des recherches antérieures chez l'homme. Cependant, la dose la plus efficace reste à trouver. Enfin, les effets indésirables de la supplémentation en GAA chez les animaux et les humains restent à déterminer. Plusieurs études ont montré une hyperhomocystéinémie modérée (Stead et al. 2001 ; Fukada et al. 2006 ; Setoue et al. 2008 ; AlzChem 2009), des perturbations du système antioxydant (Zugno et al. 2008), une modulation des réponses inflammatoires (Glorieux et al. 2004 ) après supplémentation en GAA. Si le GAA a des propriétés ergogéniques, il pourrait devenir une nouvelle substance efficace pour améliorer les performances des athlètes professionnels et récréatifs, stable dans les solutions aqueuses, où la créatine à des valeurs de pH neutres à légèrement acides est rapidement métabolisée en créatinine, ce qui n'a aucun sens pour la production d'énergie. (AlzChem 2009).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Biomedical Scinces Department, Exercise Physiology Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes hommes et femmes en bonne santé
  • de 20 à 25 ans
  • expérimenté dans l'entraînement sportif
  • exempt de dysfonctionnements musculo-squelettiques
  • exempt de maladies métaboliques et cardiaques
  • participer à un entraînement régulier (en moyenne trois fois par semaine)

Critère d'exclusion:

  • prise actuelle d'un complément alimentaire contenant un agent améliorant les performances
  • femmes enceintes
  • prise actuelle de contraceptifs hormonaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GAA-2
2,4 grammes d'acide guanidinoacétique
2,4 grammes d'acide guanidinoacétique
Expérimental: GAA-1
1,2 gramme d'acide guanidinoacétique
1,2 gramme d'acide guanidinoacétique
Expérimental: GAA-4
4,8 grammes d'acide guanidinoacétique
4,8 grammes d'acide guanidinoacétique
Comparateur placebo: PLACEBO
cellulose
cellulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance musculaire
Délai: Baseline, à 1 semaine, à 2 semaines, à 4 semaines, à 6 semaines, à 8 semaines, à 10 semaines
La majorité des enquêtes portant sur les effets de la supplémentation en créatine (ou précurseurs de créatine) sur la performance humaine étaient basées sur des laboratoires et se sont concentrées sur la force et la puissance musculaires et l'endurance anaérobie, avec divers protocoles de tâches tels que l'haltérophilie, la course, le saut et le vélo moins de ou égale à 30 secondes de durée. De même, les effets de la GAA sur la performance physique doivent être étudiés en mesurant la force et la puissance musculaires (par des exercices isométriques et isotoniques) et l'endurance anaérobie (par ex. performances de saut répétées).
Baseline, à 1 semaine, à 2 semaines, à 4 semaines, à 6 semaines, à 8 semaines, à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire
Délai: Baseline, à 1 semaine, à 2 semaines, à 4 semaines, à 6 semaines, à 8 semaines et à 10 semaines
Une augmentation de la masse corporelle induite par la supplémentation en créatine, en particulier si ce n'est pas de la masse musculaire, pourrait nuire à la performance dans les sports dans lesquels la masse corporelle doit être déplacée efficacement d'un point à un autre. Si le GAA agit comme de la créatine, qui est une substance osmotiquement active, une augmentation de la concentration de créatine intracellulaire peut probablement induire un afflux d'eau dans la cellule. Par conséquent, les changements de masse corporelle et de composition corporelle (en particulier la masse musculaire) après la prise de GAA doivent être surveillés au cours de la présente étude.
Baseline, à 1 semaine, à 2 semaines, à 4 semaines, à 6 semaines, à 8 semaines et à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Biomedical Sciences Dept, Faculty of Sport Sciences and Tourism, Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2010

Première publication (Estimation)

31 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN-85E-S09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur acide guanidinoacétique

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