Uitkomst en behandeling van complexe slaapapneu

Patiënten met vermoedelijke obstructieve slaapapneu (OSA) worden 's nachts onderzocht in een slaaplaboratorium, als onderdeel van hun routinematige klinische behandeling. Als ze tijdens de eerste helft van de nacht OSA blijken te hebben, worden ze gestart met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) met een neusmasker als onderdeel van hun routinematige klinische behandeling. Een bepaald percentage van deze patiënten (beste schatting uit de literatuur 15%) ontwikkelt centrale slaapapneu (CSA) tijdens hun behandeling met CPAP.

Deelnemers worden geworven uit patiënten die worden behandeld met Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) voor obstructieve slaapapneu die centrale slaapapneu (CSA) ontwikkelen op CPAP en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Patiënten zullen worden behandeld met de "beste CPAP"-druk, zoals bepaald door de slaaparts die hun slaaponderzoek leest. Dit wordt gedefinieerd als de minimale druk die gepaard gaat met het elimineren van obstructieve gebeurtenissen. Patiënten worden gedurende 12 weken met CPAP behandeld. Na de behandeling worden patiënten teruggebracht voor een tweede slaaponderzoek om te worden beoordeeld op CPAP.

Degenen die aantonen dat de CSA is verdwenen in het slaaponderzoek, zullen CPAP nog 12 weken blijven gebruiken. Degenen die aanhoudende CSA vertonen, worden gerandomiseerd naar ofwel "beste CPAP" of Adaptive Servo-ventilatie (ASV) -therapie gedurende nog eens 12 weken. ASV wordt tijdens het tweede slaaponderzoek getitreerd om de optimale instellingen te bepalen. Patiënten zullen aan het einde van 12 en 24 weken behandeling worden vergeleken met betrekking tot de respons op de therapie. Dit wordt beoordeeld aan de hand van therapietrouw (zoals gecontroleerd door een smartcard in het overdrukapparaat), verbetering van slaperigheid zoals gemeten door de Epworth Sleepiness Score, en verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de Sleep Apnea Quality of Life Index ( SAQLI) een gevalideerd levenskwaliteitsinstrument specifiek voor slaapapneu.

Bovendien zal bij degenen die aanhoudende centrale apneus vertoonden na 12 weken CPAP-therapie en die werden gerandomiseerd naar CPAP of ASV, een derde en laatste slaaponderzoek worden uitgevoerd om de residuele apneu-hypopneu-index te beoordelen (het aantal ademhalingsgebeurtenissen gedeeld door het aantal uren slaap) tijdens therapie. Bij degenen die gerandomiseerd zijn naar CPAP en die na 24 weken behandeling een aanhoudend slechte klinische respons hebben geassocieerd met een abnormale residuele AHI, zal nog een 12 weken durende proef met ASV worden uitgevoerd om te beoordelen of het enig voordeel biedt.

Naast het beoordelen van het effect van de behandeling, zal het originele diagnostische polysomnogram van alle patiënten met complexe slaapapneu worden geanalyseerd om te bepalen of er polysomnografische kenmerken zijn die kunnen worden gebruikt om complexe slaapapneu te voorspellen voordat CPAP wordt toegepast (bijvoorbeeld: 1 ) bewijs van gemengde apneus; of 2) een onderdeel van centrale apneus naast het overheersende patroon van OSA.)