Исход и лечение комплексного апноэ сна

Пациентов с подозрением на синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) исследуют в течение ночи в лаборатории сна в рамках их обычного клинического ведения. Если у них обнаруживается СОАС в первой половине ночи, им начинают постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) с помощью назальной маски в рамках их обычного клинического лечения. У определенного процента этих пациентов (наилучшая оценка по данным литературы — 15 %) разовьется центральное апноэ сна (CSA) во время лечения с помощью CPAP.

Участники будут набраны из числа пациентов, получавших лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) по поводу обструктивного апноэ во сне, у которых развилось центральное апноэ во сне (CSA) на CPAP, и которые готовы дать информированное согласие.

Пациентов будут лечить с помощью «наилучшего давления CPAP», как это определено врачом-сонматологом, прочитавшим их исследование сна. Это определяется как минимальное давление, связанное с устранением обструктивных событий. Пациентов будут лечить с помощью CPAP в течение 12 недель. После лечения пациенты будут возвращены для повторного исследования сна, которое будет оценено с помощью CPAP.

Те, у кого в исследовании сна продемонстрирует разрешение CSA, будут продолжать получать CPAP еще в течение 12 недель. Те, у кого наблюдается персистирующий CSA, будут рандомизированы либо для «лучшего CPAP», либо для адаптивной серво-вентиляции (ASV) в течение дополнительных 12 недель. ASV будет титроваться во время второго исследования сна, чтобы определить оптимальные настройки. Пациентов будут сравнивать в конце 12 и 24 недель лечения в отношении ответа на терапию. Это будет оцениваться по соблюдению терапии (что контролируется смарт-картой в аппарате положительного давления), улучшению сонливости, измеряемому по шкале сонливости Эпворта, и изменению качества жизни, измеряемому индексом качества жизни при апноэ во сне ( SAQLI) утвержденный инструмент оценки качества жизни, специфичный для апноэ во сне.

Кроме того, у тех, у кого продемонстрировано стойкое центральное апноэ после 12 недель терапии СРАР, и которые были рандомизированы в группу СРАР или АСВ, будет проведено третье и последнее исследование сна для оценки остаточного индекса апноэ-гипопноэ (количество респираторных событий, деленное на количество часов сна) на терапии. У пациентов, рандомизированных для CPAP, у которых сохраняется плохой клинический ответ, связанный с аномальным остаточным ИАГ после 24 недель лечения, будет проведено дополнительное 12-недельное испытание ASV, чтобы оценить, дает ли оно какую-либо пользу.

В дополнение к оценке эффекта лечения исходная диагностическая полисомнограмма всех пациентов с комплексным апноэ во сне будет проанализирована, чтобы определить, существуют ли какие-либо полисомнографические признаки, которые можно использовать для прогнозирования сложного апноэ во сне до применения СИПАП (например: 1 ) признаки смешанного апноэ; или 2) компонент центрального апноэ в дополнение к преобладающему типу СОАС.)