Mesenchymale stamcellen voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Inclusiecriteria:

• leeftijd ouder dan 18 jaar, indien vrouw, menopauze moet zijn of hysterectomie heeft gehad
• ingezetene en staatsburger van de Verenigde Staten
• geschiedenis van een chronisch begin van een progressieve motorische zwakte
• in staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten
• kan schriftelijke toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

• heeft geen nierziekte (creatine > 2,0)
• heeft geen actieve systemische ziekte
• heeft geen klinisch significante afwijkingen bij laboratoriumevaluatie voorafgaand aan de studie
• geen klinisch significante medische aandoening heeft (bijvoorbeeld binnen 6 maanden na baseline een myocardinfarct, angina pectoris en/of congestief hartfalen gehad), die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen
• geen voorgeschiedenis heeft van kanker, waaronder melanoom, met uitzondering van gelokaliseerde huidkanker (zonder bewijs van metastase, significante invasie of opnieuw optreden binnen 3 jaar na baseline).
• heeft binnen 30 dagen na het basisbezoek geen onderzoeksgeneesmiddel gebruikt
• heeft geen tracheostoma
• heeft geen Beck's Depression Inventory-score >16