"Functionele darmaandoening. Onderzoek in de huisartspraktijk"

Achtergrond: Er kunnen twee tegengestelde benaderingen worden onderscheiden bij het stellen van de diagnose prikkelbare darmsyndroom (PDS): PDS als een "diagnose van uitsluiting" versus PDS als een op zichzelf staande syndromale aandoening. In Denemarken hebben we geen consensus over hoe de diagnose gesteld moet worden, maar huisartsen moeten IBS vaak benaderen als een diagnose van uitsluiting. Richtlijnen uit het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten bevelen de tweede benadering aan, waarbij de diagnose wordt gesteld als een positieve diagnose op basis van op symptomen gebaseerde IBS-criteria. Het ontbreekt ons aan onderzoek op dit gebied dat onder gecontroleerde omstandigheden en in de eerstelijnszorg in Denemarken is uitgevoerd.

Doel: Het evalueren van twee onderzoeksprogramma's voor het diagnosticeren van IBS bij patiënten in de eerste lijn in Denemarken. We willen de twee programma's vergelijken met betrekking tot het effect op de symptomen van de patiënt, kwaliteit van leven en tevredenheid, en ook de kosten en veiligheid bij het gebruik van de verschillende programma's. We willen ook zien hoe het begrip van de huisarts van PDS correleert met de PDS-criteria (ROM I, II en III)

Methoden: Een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, gecontroleerde interventiestudie van twee parallelle groepen.

De doelgroep bestaat uit mensen van 18-50 jaar, die hun huisarts raadplegen met maag-darmklachten, waarbij de huisarts PDS vermoedt en de patiënt doorverwijst naar het onderzoek.

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten de patiënten voldoen aan de ROM III-criteria en mogen ze geen alarmsignalen hebben. Geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee verschillende onderzoeksprogramma's, waarbij de diagnose wordt gegeven als:

1. Een positieve diagnose, de diagnose is gebaseerd op de ROM III criteria en enkele bloedonderzoeken (FBC, CRP)
2. Een diagnose van uitsluiting, de diagnose wordt gesteld na normaal onderzoek (uitgebreid bloedonderzoek, screening op coeliakie en lactose-intolerantie, endoscopie)

De patiënten worden gevolgd door middel van maandelijkse brieven, met vragen over actuele GI-symptomen, ziekteverlofdagen, huisartsbezoeken, medicijngebruik etc., en gevalideerde vragenlijsten bij baseline, na 4 weken, 6 maanden en 12 maanden.