„Funkcjonalne zaburzenia jelit. Badanie w praktyce ogólnej”

Tło: Można wyróżnić dwa przeciwstawne podejścia do ustalania diagnozy zespołu jelita drażliwego (IBS): IBS jako „diagnoza wykluczająca” i IBS jako osobny zespół chorobowy. W Danii nie ma zgody co do tego, jak ustalić diagnozę, ale lekarze rodzinni często muszą traktować IBS jako diagnozę wykluczającą. Wytyczne z Wielkiej Brytanii i Stanów Zjednoczonych zalecają drugie podejście, w którym diagnoza jest podawana jako diagnoza pozytywna na podstawie kryteriów IBS opartych na objawach. Brakuje nam badań w tym zakresie prowadzonych w kontrolowanych warunkach iw podstawowej opiece zdrowotnej w Danii.

Cel: Ocena dwóch programów badawczych w celu diagnozowania IBS u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Danii. Chcemy porównać oba programy pod względem wpływu na objawy, jakość życia i zadowolenie pacjentów, a także koszt i bezpieczeństwo stosowania różnych programów. Chcemy również zobaczyć, jak zrozumienie IBS przez lekarza rodzinnego koreluje z kryteriami IBS (ROM I, II i III)

Metody: Randomizowane, nieślepe, kontrolowane badanie interwencyjne dwóch równoległych grup.

Grupę docelową stanowią osoby w wieku 18-50 lat, które zgłaszają się do lekarza rodzinnego z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi, gdy lekarz rodzinny podejrzewa IBS i kieruje pacjenta na badanie.

Aby zostać włączonym do badania, pacjenci muszą spełniać kryteria ROM III i nie mogą mieć żadnych sygnałów alarmowych. Włączeni pacjenci są losowo przydzielani do jednego z dwóch różnych programów badawczych, w których diagnoza jest podawana jako:

1. Diagnoza pozytywna, diagnoza opiera się na kryteriach ROM III i kilku badaniach krwi (FBC, CRP)
2. Diagnoza wykluczenia, diagnoza postawiona po normalnym badaniu (rozszerzone badania krwi, badania przesiewowe w kierunku celiakii i nietolerancji laktozy, endoskopia)

Pacjenci są śledzeni za pomocą comiesięcznych listów z pytaniami dotyczącymi aktualnych objawów ze strony przewodu pokarmowego, dni zwolnień lekarskich, wizyt u lekarza rodzinnego, stosowania leków itp. oraz walidowanych kwestionariuszy na początku badania, po 4 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.