"Disturbo intestinale funzionale. Indagine in medicina generale"

Contesto: si possono distinguere due approcci opposti nello stabilire la diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS): IBS come "diagnosi di esclusione" rispetto a IBS come condizione sindromica a sé stante. In Danimarca non abbiamo consenso su come stabilire la diagnosi, ma spesso i medici di base devono affrontare l'IBS come una diagnosi di esclusione. Le linee guida del Regno Unito e degli Stati Uniti raccomandano il secondo approccio, in cui la diagnosi viene data come una diagnosi positiva basata su criteri IBS basati sui sintomi. Mancano ricerche su quest'area condotte in circostanze controllate e nelle cure primarie in Danimarca.

Obiettivo: valutare due programmi di indagine per la diagnosi di IBS nei pazienti di cure primarie in Danimarca. Vogliamo confrontare i due programmi in relazione all'effetto sui sintomi dei pazienti, la qualità della vita e la soddisfazione, e anche il costo e la sicurezza quando si utilizzano i diversi programmi. Inoltre vogliamo vedere come la comprensione dell'IBS da parte del medico di famiglia sia correlata ai criteri IBS (ROM I, II e III)

Metodi: Uno studio di intervento randomizzato, non in cieco, controllato di due gruppi paralleli.

Il gruppo target comprende persone di età compresa tra 18 e 50 anni, che consultano il proprio medico di famiglia con disturbi gastrointestinali, in cui il medico di base sospetta l'IBS e indirizza il paziente allo studio.

Per essere inclusi nello studio i pazienti devono soddisfare i criteri ROM III e potrebbero non avere segnali di allarme. I pazienti inclusi vengono randomizzati a uno dei due diversi programmi di indagine, in cui la diagnosi è data come:

1. Una diagnosi positiva, la diagnosi si basa sui criteri ROM III e su alcuni esami del sangue (FBC, CRP)
2. Una diagnosi di esclusione, la diagnosi viene data dopo le normali indagini (esami del sangue estesi, screening per celiachia e intolleranza al lattosio, endoscopia)

I pazienti vengono seguiti mediante lettere mensili, con domande sui sintomi gastrointestinali attuali, giorni di congedo per malattia, visite presso i medici di base, uso di farmaci ecc., e questionari convalidati al basale, dopo 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi.