„Funktionelle Darmstörung. Untersuchung in der Allgemeinmedizin“

Hintergrund: Bei der Diagnose des Reizdarmsyndroms (IBS) lassen sich zwei gegensätzliche Ansätze unterscheiden: IBS als „Ausschlussdiagnose“ versus IBS als eigenständige syndromale Erkrankung. In Dänemark gibt es keinen Konsens darüber, wie die Diagnose gestellt werden soll, aber Allgemeinmediziner müssen das Reizdarmsyndrom oft als Ausschlussdiagnose betrachten. Richtlinien aus dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten empfehlen den zweiten Ansatz, bei dem die Diagnose als positive Diagnose auf der Grundlage symptombasierter IBS-Kriterien gestellt wird. Uns mangelt es an Forschung zu diesem Bereich, die unter kontrollierten Bedingungen und in der Primärversorgung in Dänemark durchgeführt wird.

Ziel: Bewertung zweier Untersuchungsprogramme zur Diagnose von Reizdarmsyndrom bei Patienten in der Primärversorgung in Dänemark. Wir wollen die beiden Programme im Hinblick auf die Wirkung auf die Symptome, die Lebensqualität und die Zufriedenheit der Patienten sowie die Kosten und Sicherheit bei der Nutzung der verschiedenen Programme vergleichen. Außerdem möchten wir sehen, wie das Verständnis des Hausarztes über Reizdarmsyndrom mit den Reizdarmsyndrom-Kriterien (ROM I, II und III) korreliert.

Methoden: Eine randomisierte, nicht verblindete, kontrollierte Interventionsstudie mit zwei parallelen Gruppen.

Die Zielgruppe sind Menschen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die ihren Hausarzt mit Magen-Darm-Beschwerden aufsuchen, wenn der Hausarzt einen Reizdarmsyndrom vermutet und den Patienten zur Studie überweist.

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Patienten die ROM III-Kriterien erfüllen und dürfen keine Alarmsignale aufweisen. Eingeschlossene Patienten werden randomisiert einem von zwei verschiedenen Untersuchungsprogrammen zugeteilt, wobei die Diagnose wie folgt lautet:

1. Eine positive Diagnose, die Diagnose basiert auf den ROM III-Kriterien und einigen Blutuntersuchungen (FBC, CRP).
2. Eine Ausschlussdiagnose, die Diagnose wird nach einer normalen Untersuchung (erweiterte Blutuntersuchungen, Screening auf Zöliakie und Laktoseintoleranz, Endoskopie) gestellt.

Die Patienten werden mittels monatlicher Briefe mit Fragen zu aktuellen Magen-Darm-Symptomen, Krankheitstagen, Besuchen beim Hausarzt, Medikamenteneinnahme usw. sowie validierten Fragebögen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten, beobachtet.