Werkzaamheid en veiligheid van een nieuw botulinumtoxine type A voor de behandeling van gezichtsuitdrukkingslijnen

Inclusiecriteria:

• Patiënten die akkoord gaan met alle onderzoeksprocedures en uit vrije wil de TCLE ondertekenen;
• Volwassen patiënten waren vrouwen tussen 18 en 65 jaar, ongeacht hun sociale toestand;
• tussen huidfototype I en IV;
• Met een goede mentale en fysieke gezondheid;
• Patiënten die niet zijn behandeld met botulinetoxine type A;
• Patiënten die ermee instemmen zich te onthouden van lichamelijke activiteit gedurende een periode van 24 uur, voorafgaand aan en volgend op de start van het onderzoek;
• Patiënten die zich bij het screeningsbezoek presenteren, rimpels in het fronsgebied tussen klasse 2 en 3 van de Table Wrinkles Pattern Classification, die klinisch wordt gediagnosticeerd door de dermatoloog.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in klasse 0 en 1 van de tabelpatroonclassificatie Rimpel vallen;
• Patiënten met stoornissen of ziekten die de neuromusculaire functie kunnen verstoren (myasthenia gravis of Lambert-Eaton-syndroom);
• Patiënten die worden behandeld met antibiotica (aminoglycosiden) en spierverslappers;
• Patiënten met reeds bestaande aandoeningen zoals ptosis of littekens in het te beoordelen gebied, aangezien deze de gezondheid van de patiënt en de resultaten van het onderzoek in gevaar kunnen brengen;
• Patiënten die behandelingen hebben ondergaan, vullen het fronsgebied in (retinoïnezuur, collageen);
• Patiënten die in de dermatologische peeling zijn behandeld gedurende drie maanden;
• Patiënten gebruiken behandelingen dermacosmetica middelen anti-leeftijd (vitamine C pure retinoïden flavanoïden zuur hyaluronzuur andere) of gebruikt afgelopen 3 maanden
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Zwangere of zogende vrouwen;