Om het voedseleffect en de biologische beschikbaarheid te bepalen van drie formuleringen van veliparib bij proefpersonen met solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met cytologisch/histologisch bevestigde solide tumoren die recidiverend of ongevoelig zijn voor standaardtherapie of waarvan geen effectieve therapie bekend is.
2. Volgens de Onderzoeker is de levensverwachting 12 weken of langer.
3. Proefpersonen met bekende hersenmetastasen moeten klinisch gecontroleerde neurologische symptomen hebben, gedefinieerd als chirurgische excisie en/of bestraling gevolgd door 21 dagen stabiele neurologische functie en geen bewijs van ziekteprogressie van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals bepaald door computertomografie (CT) scan of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
4. Proefpersoon heeft een prestatiescore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2.
5. Proefpersoon moet een adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie hebben volgens het referentiebereik van het lokale laboratorium.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon kan geen capsules slikken of heeft misselijkheid of braken.
2. Vrouwelijke proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
3. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van of een actieve medische aandoening(en) die de absorptie of motiliteit beïnvloedt (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn, coeliakie, gastroparese, kortedarmsyndroom).
4. Geschiedenis van maagchirurgie, vagotomie, darmresectie (behalve linker hemicolectomie) of een andere chirurgische ingreep die de gastro-intestinale motiliteit, potentiometrische waterstofionenconcentratie (pH) of absorptie kan verstoren.

5. Proefpersoon vertoont bewijs van andere klinisch significante ongecontroleerde aandoening(en), waaronder, maar niet beperkt tot:

   • Bekende epileptische aandoening die de afgelopen maand niet onder controle is
   • Actieve ongecontroleerde infectie
   • Instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen
   • Psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken