Bestimmung der Nahrungswirkung und Bioverfügbarkeit von drei Veliparib-Formulierungen bei Probanden mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit zytologisch/histologisch bestätigten soliden Tumoren, die entweder rezidiviert oder refraktär gegenüber der Standardtherapie sind oder für die keine wirksame Therapie bekannt ist.
2. Nach Meinung des Ermittlers beträgt die Lebenserwartung 12 Wochen oder mehr.
3. Patienten mit bekannten Hirnmetastasen müssen klinisch kontrollierte neurologische Symptome aufweisen, definiert als chirurgische Exzision und/oder Strahlentherapie, gefolgt von 21 Tagen stabiler neurologischer Funktion und ohne Anzeichen einer Progression der Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), wie durch Computertomographie (CT) festgestellt oder Magnetresonanztomographie (MRT) innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
4. Das Subjekt hat einen Leistungswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2.
5. Das Subjekt muss über eine angemessene Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion gemäß dem lokalen Laborreferenzbereich verfügen.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist nicht in der Lage, Kapseln zu schlucken oder hat Übelkeit oder Erbrechen.
2. Das weibliche Subjekt ist schwanger oder stillt.
3. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder aktive Erkrankungen, die die Absorption oder Motilität beeinträchtigen (z. B. Morbus Crohn, Zöliakie, Gastroparese, Kurzdarmsyndrom).
4. Vorgeschichte einer Magenoperation, Vagotomie, Darmresektion (außer linker Hemikolektomie) oder eines chirurgischen Eingriffs, der die gastrointestinale Motilität, die potentiometrische Wasserstoffionenkonzentration (pH) oder die Absorption beeinträchtigen könnte.

5. Das Subjekt weist Anzeichen für andere klinisch signifikante unkontrollierte Zustände auf, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   • Bekannte Anfallsleiden, die im letzten Monat unkontrolliert waren
   • Aktive unkontrollierte Infektion
   • Instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen
   • Psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würde