Determinar o Efeito Alimentar e a Biodisponibilidade de Três Formulações de Veliparibe em Indivíduos com Tumores Sólidos

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com tumores sólidos confirmados citologicamente/histologicamente que recidivaram ou refratários à terapia padrão ou não há nenhuma terapia eficaz conhecida.
2. Na opinião do Investigador, a expectativa de vida é de 12 semanas ou mais.
3. Indivíduos com metástases cerebrais conhecidas devem ter sintomas neurológicos clinicamente controlados, definidos como excisão cirúrgica e/ou radioterapia seguida por 21 dias de função neurológica estável e nenhuma evidência de progressão da doença no sistema nervoso central (SNC) conforme determinado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) dentro de 21 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
4. O sujeito tem uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
5. O sujeito deve ter medula óssea, função renal e hepática adequadas de acordo com o intervalo de referência do laboratório local.

Critério de exclusão:

1. O sujeito não consegue engolir cápsulas ou tem náuseas ou vômitos.
2. A mulher está grávida ou amamentando.
3. O sujeito tem um histórico ou uma condição médica ativa que afeta a absorção ou motilidade (por exemplo, doença de Crohn, doença celíaca, gastroparesia, síndrome do intestino curto).
4. História de cirurgia gástrica, vagotomia, ressecção intestinal (exceto para hemicolectomia esquerda) ou qualquer procedimento cirúrgico que possa interferir na motilidade gastrointestinal, concentração potenciométrica de íons de hidrogênio (pH) ou absorção.

5. O sujeito exibe evidências de outras condições não controladas clinicamente significativas, incluindo, mas não se limitando a:

   • Distúrbio convulsivo conhecido que não foi controlado no último mês
   • Infecção ativa descontrolada
   • Angina de peito instável ou arritmia cardíaca
   • Doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo