Determinar el efecto alimentario y la biodisponibilidad de tres formulaciones de veliparib en sujetos con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con tumores sólidos confirmados citológicamente/histológicamente que han recaído o son refractarios a la terapia estándar o no existe una terapia efectiva conocida.
2. En opinión del Investigador, la esperanza de vida es de 12 semanas o más.
3. Los sujetos con metástasis cerebrales conocidas deben tener síntomas neurológicos clínicamente controlados, definidos como escisión quirúrgica y/o radioterapia seguida de 21 días de función neurológica estable y sin evidencia de progresión de la enfermedad del sistema nervioso central (SNC) determinada por tomografía computarizada (TC). o resonancia magnética nuclear (RMN) dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
4. El sujeto tiene una puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2.
5. El sujeto debe tener una función hepática, renal y de médula ósea adecuada según el rango de referencia del laboratorio local.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto no puede tragar cápsulas o tiene náuseas o vómitos.
2. El sujeto femenino está embarazada o amamantando.
3. El sujeto tiene antecedentes o una condición médica activa que afecta la absorción o la motilidad (p. ej., enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, gastroparesia, síndrome del intestino corto).
4. Antecedentes de cirugía gástrica, vagotomía, resección intestinal (excepto hemicolectomía izquierda) o cualquier procedimiento quirúrgico que pueda interferir con la motilidad gastrointestinal, la concentración potenciométrica de iones de hidrógeno (pH) o la absorción.

5. El sujeto muestra evidencia de otras condiciones no controladas clínicamente significativas que incluyen, entre otras:

   • Trastorno convulsivo conocido que no se ha controlado durante el último mes
   • Infección activa no controlada
   • Angina de pecho inestable o arritmia cardiaca
   • Enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio