Een vergelijkende studie van formoterol/fluticason Foraseq® en fluticason bij astmapatiënten

Inclusiecriteria:

• Onderteken de ICF
• Leeftijd ≥ 12 jaar
• Aanhoudende astma-diagnose, volgens de GINA-classificatie (www.ginasthma.com),18 met symptomen gedurende ten minste 6 maanden en klinisch stabiel gedurende ten minste 1 maand, met de ACQ-745-test (zie bijlage C) ≤ 3,0
• Huidig ​​gebruik van inhalatiecorticosteroïden (dosering beclomethasondipropionaat tot 1000 µg), al dan niet geassocieerd met langdurige β2-adrenerge middelen en doorbraakmedicatie (salbutamol of equivalent)
• Initiële FEV1 van ten minste 40% van de voorspelde normale waarde
• Serumcortisolbeoordeling binnen normale waarden.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van orale of parenterale corticosteroïden binnen de 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
• Vereiste van opname vanwege astma binnen de 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
• Aanwezigheid van actief roken, gedefinieerd als het gebruik van sigaretten, pijp, sigaar of enige vorm van roken in welke hoeveelheid dan ook in de afgelopen 3 maanden
• Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten, zoals cardiovasculaire, nier-, lever-, neurologische, neoplastische, hematologische, infectieuze, dermatologische, neurologische, psychiatrische of chronische luchtwegaandoeningen anders dan astma
• Recente (< 6 maanden) of voorspelde deelname tijdens deze studie aan andere klinische studies met geneesmiddelen van welke aard dan ook of aan studies met enige vorm van interventie voor de behandeling van astma
• Intolerantie of allergie voor een van de componenten van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn beoordeeld
• Zwangerschap of borstvoeding
• Chronisch gebruik van β-blokkerende medicijnen, per routinematige orale of intraveneuze route, of ook als oogheelkundige oplossingen