Сравнительное исследование формотерола/флутиказона Foraseq® и флутиказона у пациентов с астмой

Критерии включения:

• Подпишите МКФ
• Возраст ≥ 12 лет
• Стойкий диагноз астмы по классификации GINA (www.ginasthma.com)18 с симптомами в течение не менее 6 месяцев и клинически стабильным течением не менее 1 месяца, с тестом ACQ-745 (см. Приложение C) ≤ 3,0
• Текущее использование ингаляционных кортикостероидов (беклометазона дипропионата в дозе до 1000 мкг), связанное или не связанное с длительным применением β2-адренергических препаратов и прорывных препаратов (сальбутамол или эквивалент)
• Начальный ОФВ1 не менее 40% от прогнозируемого нормального значения
• Оценка кортизола сыворотки в пределах нормы.

Критерий исключения:

• Использование пероральных или парентеральных кортикостероидов в течение 3 месяцев до начала исследования
• Требование госпитализации в связи с астмой в течение 3 месяцев до начала обучения
• Наличие активного курения, определяемого как употребление сигарет, трубок, сигар или любой формы курения в любом количестве в течение последних 3 месяцев.
• Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, неврологические, неопластические, гематологические, инфекционные, дерматологические, неврологические, психические или хронические респираторные заболевания, кроме астмы.
• Недавнее (< 6 месяцев) или предполагаемое участие во время этого исследования в других клинических исследованиях с участием лекарств любой природы или в исследованиях любой формы вмешательства для лечения астмы.
• Непереносимость или аллергия на любой из компонентов препаратов, оцененных в исследовании.
• Беременность или лактация
• Хроническое использование β-блокаторов рутинным пероральным или внутривенным путем, а также в виде офтальмологических растворов.