Un estudio comparativo de formoterol/fluticasona Foraseq® y fluticasona en pacientes con asma

Criterios de inclusión:

• Firma el ICF
• Edad ≥ 12 años
• Diagnóstico de asma persistente, según la clasificación GINA (www.ginasthma.com),18 con síntomas durante al menos 6 meses y clínicamente estable durante al menos 1 mes, con la prueba ACQ-745 (ver Anexo C) ≤ 3,0
• Uso actual de corticoides inhalados (dosis de dipropionato de beclometasona de hasta 1.000 µg), asociado o no a agentes β2-adrenérgicos a largo plazo y medicación de ruptura (salbutamol o equivalente)
• FEV1 inicial de al menos el 40 % del valor normal previsto
• Evaluación de cortisol sérico dentro de los valores normales.

Criterio de exclusión:

• Uso de corticosteroides orales o parenterales dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio
• Requisito de ingreso por asma dentro de los 3 meses previos al inicio del estudio
• Presencia de tabaquismo activo, definido como el uso de cigarrillos, pipas, puros o cualquier forma de fumar en cualquier cantidad en los últimos 3 meses
• Presencia de comorbilidades graves, como enfermedades cardiovasculares, renales, hepáticas, neurológicas, neoplásicas, hematológicas, infecciosas, dermatológicas, neurológicas, psiquiátricas o respiratorias crónicas distintas del asma
• Participación reciente (< 6 meses) o prevista durante este estudio en otros estudios clínicos que involucren medicamentos de cualquier naturaleza o en estudios de cualquier forma de intervención para tratar el asma
• Intolerancia o alergia a alguno de los componentes de los fármacos evaluados en el estudio
• Embarazo o lactancia
• Uso crónico de medicamentos β-bloqueadores, por vía oral o intravenosa de rutina, o también como soluciones oftálmicas