Crossover-onderzoek waarin ondansetron oraal oplossende filmstrip (ODFS) wordt vergeleken met oraal desintegrerende tabletten van Zofran (01905/08-09)

Inclusiecriteria:

• Vrijwilliger moet schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben.
• Vrijwilliger gezonde volwassene binnen de leeftijd van 18-45 jaar (inclusief).
• Body mass index van 18,5 kg/m^2 en 25 kg/m^2, lichaamsgewicht niet minder dan 50 kg.
• Vrijwilliger moet een normale gezondheid hebben.
• Vrijwilliger moet een normaal ECG, thoraxfoto en vitale functies hebben.
• Als de studievrijwilliger een vrouw is en in de vruchtbare leeftijd is, oefent u gedurende de duur van het onderzoek een aanvaardbare methode van anticonceptie uit.

Criteria: Uitsluitingscriteria:

• Vrijwilliger begrijpt de geïnformeerde toestemming niet.
• Vrijwilliger met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of idiosyncratische reactie op het onderzoeksgeneesmiddel of een ander verwant geneesmiddel.
• Vrijwilliger met enig bewijs van stoornis van de nier-, lever-, hart-, long- of maagdarmfunctie, volgens standaard laboratorium-, beeldvormings- of monitoringprocedures
• Vrijwilliger die regelmatig rookt, alcohol- of drugsmisbruik heeft
• Vrijwilliger die vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen heeft ingenomen
• Vrijwilliger met klinisch significante abnormale waarden van laboratoriumparameters.
• Vrijwilliger die heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met een experimenteel geneesmiddel of meer dan 350 ml heeft gebloed in de afgelopen 3 maanden.
• Vrouwelijke vrijwilligster die een positieve zwangerschapsscreening demonstreert met urinezwangerschapstest (stripmethode).