Vermijden van de hippocampus tijdens hersenbestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met hersenmetastasen
25 september 2017 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group
Een fase II-onderzoek naar vermijding van de hippocampus tijdens radiotherapie van het hele brein voor hersenmetastasen
RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van röntgenstralen met hoge energie om tumorcellen te doden.
DOEL: Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed het vermijden van de hippocampus tijdens bestraling van de hele hersenen werkt bij de behandeling van patiënten met hersenmetastasen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Evalueer vertraagde herinnering zoals beoordeeld door de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) op 4 maanden na vermijding van de hippocampus tijdens radiotherapie van de hele hersenen (HA-WBRT) bij patiënten met hersenmetastasen.
Ondergeschikt
- Evalueer auditief en visueel leren en geheugen, zoals beoordeeld door twee CogState-tests (International Shopping List Test en One Card Learning Test), na HA-WBRT bij deze patiënten.
- Vergelijk psychometrische eigenschappen van de 2 CogState-tests met de HVLT-R voor de beoordeling van geheugenverlies na HA-WBRT bij deze patiënten.
- Evalueer gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven [zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy with Brain Subscale (FACT-BR) en de Barthel Index of Activities of Daily Living (ADL's)] na HA-WBRT bij deze patiënten.
- Evalueer de tijd tot radiografische progressie na HA-WBRT bij deze patiënten.
- Evalueer de algehele overleving van deze patiënten na HA-WBR.
- Evalueer de bijwerkingen van HA-WBR.
- Evalueer voorspellende biomarkers van cognitieve functie.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Patiënten ondergaan 10 fracties intensiteitsgemoduleerde radiotherapie van de hele hersenen (WBRT), waarbij hippocampale (HA) gebieden worden vermeden, eenmaal daags, 5 dagen per week, gedurende 2-2½ week.
De neurocognitieve functies van patiënten (vertraagde herinnering, auditief en visueel leren en geheugen) worden geëvalueerd door de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVTL-R), The One Card Learning Test (OCLT) en de International Shopping List Test (ISLT) op basislijn en periodiek tijdens de studie.
Patiënten kunnen serum-, plasma- of volbloedafname ondergaan bij aanvang en 4 maanden na voltooiing van HA-WBRT voor correlatieve onderzoeken.
Patiënten kunnen de Functional Assessment of Cancer Therapy with Brain Subscale (FACT-BR) en de Barthel Index of Activities of Daily Living (ADL's) kwaliteit van leven vragenlijsten invullen bij baseline en periodiek tijdens onderzoek en follow-up.
Na voltooiing van de studietherapie worden patiënten periodiek opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Arizona Center for Cancer Care - Peoria
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Arizona Oncology - Tucson
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Palatka, Florida, Verenigde Staten, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Piedmont Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
- New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
- Southwest General Health Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
- Regional Cancer Center - Erie
-
Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
- Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
- Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- Memorial Hermann Hospital - Memorial City
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Histologisch of cytologisch bevestigde niet-hematopoëtische maligniteit in de afgelopen 5 jaar
- Als histologisch bewijs van maligniteit > 5 jaar geleden is, dan is een recentere pathologische bevestiging vereist (bijv. van systemische metastatische of hersenmetastasen)
- Patiënten met uitzaaiingen van onbekende primaire tumor zijn toegestaan
- Meetbare hersenmetastasen buiten een marge van 5 mm rond beide hippocampus op gadolinium contrastversterkte MRI verkregen in de afgelopen 30 dagen
Niet zijn of zullen worden behandeld met stereotactische radiochirurgie (SRS) of chirurgische resectie
- Deze behandelmogelijkheden zijn alleen toegestaan bij terugval
- Patiënten met hersenmetastasen bij eerste presentatie toegestaan en hoeven geen 3 maanden stabiele scans aan te tonen
- Minstens 1 week sinds open biopsie
- Prestatiestatus Karnofsky 70-100%
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
- Negatieve zwangerschapstest 2 weken of minder voorafgaand aan deelname aan de studie
- Patiënten moeten Engels bekwaam zijn, met patiënten die Engels spreken als tweede taal die in aanmerking komen
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Kleincellige longkanker of kiemcelmaligniteit
- Leptomeningeale metastasen
- Niet-kleincellige longkanker-geassocieerde hersenmetastasen met ≥ 2 orgaanplaatsen van extracraniële metastasen
- Radiologisch bewijs van hydrocephalus
- Serumcreatinine > 1,4 mg/dL binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie
- Zwanger of borstvoeding
- Contra-indicatie voor MRI-beeldvorming zoals geïmplanteerde metalen apparaten of vreemde voorwerpen of ernstige claustrofobie
Ernstige, actieve comorbiditeit, waaronder een van de volgende:
- Onstabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
- Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn
- Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsdefecten
- Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit
- Ongecontroleerde, klinisch significante hartritmestoornissen
- Voorafgaande radiotherapie aan de hersenen
- Plan voor chemotherapie of gerichte therapieën tijdens WBRT of gedurende de daaropvolgende 7 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: WBRT met vermijding van de hippocampus
Radiotherapie van het hele brein (WBRT) met vermijding van de hippocampus met behulp van intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT)
|
30 Gy in 10 fracties aan de hele hersenen met behulp van intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie, met uitzondering van het vermijdingsgebied van de hippocampus.
Bilaterale contouren van de hippocampus die handmatig zijn gegenereerd op het gefuseerde plannings-MRI CT-beeld dat is ingesteld door de behandelend arts volgens de in het protocol gespecificeerde contourinstructies.
Hippocampale vermijdingsgebieden gegenereerd door driedimensionale uitbreiding van de hippocampale contouren met 5 mm.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in uitgestelde herinnering na 4 maanden zoals gemeten door de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Verandering in Hopkins Verbal Learning Test-Revised delay recall (HVLT_R DR)-score vanaf baseline tot 4 maanden na start van de behandeling berekend als (baselinescore - 4 maanden score)/baselinescore.
Een positieve verandering duidt op een achteruitgang van de functie.
De HVLT-R beoordeelt verbaal leren en geheugen.
Het bevat 6 verschillende vormen, die de oefeneffecten van herhaalde toediening helpen verminderen.
Elke vorm bevat 12 zelfstandige naamwoorden (doelen) met 4 woorden uit 3 semantische categorieën, die verschillen tussen de 6 vormen.
Delayed recall omvat het terugroepen van een lijst met 12 doelen na een vertraging van 20 minuten.
De score is de som van het aantal doelen dat correct is opgeroepen.
Percentage verandering berekend als 100*[(baselinescore - score na 4 maanden)/baselinescore]
|
Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering na 4 maanden in auditief leren gemeten door Cogstate's International Shopping List Test (ISLT)
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
De score is het totale aantal juiste antwoorden gemaakt bij het onthouden van de lijst op drie opeenvolgende pogingen in een enkele sessie.
Een hogere score duidt op een betere prestatie.
Elke patiënt diende als haar of zijn eigen controle, en de procentuele verandering in ISLT-score van baseline tot 4 maanden werd berekend als 100*[(baselinescore - 4 maandscore)/baselinescore].
|
Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
|
Percentage verandering na 4 maanden in visueel leren gemeten door Cogstate's One Card Learning Test (OCLT)
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
De score is de boogsinus van de vierkantswortel van het aantal juiste antwoorden.
Een hogere score duidt op een betere prestatie.
Elke patiënt diende als haar of zijn eigen controle en de procentuele verandering in de OCLT-score van baseline tot 4 maanden werd berekend als 100*[(baselinescore - 4 maandscore)/baselinescore].
|
Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de functionele beoordeling van kankertherapie-hersenen (FACT-Br)
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
De FACT-Br is een zelfrapportage-instrument met 19 items dat is ontworpen om multidimensionale kwaliteit van leven te meten bij patiënten met hersenkanker.
Het moet worden toegediend met de FACT-General.
De FACT-G is een gevalideerde maatstaf met 27 items waarbij een hogere score een hogere KvL vertegenwoordigt.
Naast een totale KvL-score worden subschaalscores voor fysiek, functioneel, sociaal en emotioneel welzijn geproduceerd.
Er zijn 5 antwoordmogelijkheden, 0=Niet veel tot 4=Zeer veel.
Alle subschaalitems worden bij elkaar opgeteld, vermenigvuldigd met het aantal items in de subschaal en vervolgens gedeeld door het aantal beantwoorde items om subschaaltotalen te verkrijgen.
Scores variëren van 0-108 voor FACT-G totaal, 0-28 voor fysieke, sociale, functionele subschalen, 0-24 voor emotionele subschalen, 0-76 voor hersensubschalen.
Bepaalde items moeten worden omgedraaid voordat ze worden toegevoegd door de respons af te trekken van 4. Subschaal vereist dat >= 50% van de items moet worden ingevuld, terwijl het totale responspercentage > 80% moet zijn.
Als items ontbreken, kunnen de subschaalscores naar rato worden berekend.
|
Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Barthel-index van dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
De Barthel Index van Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) is een beoordeling van 10 items.
Patiëntscores op het ADL-bereik van 0 tot 20, waarbij lagere scores wijzen op een afnemende functionele status.
|
Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Analyse vindt plaats nadat alle patiënten ten minste 4 maanden in studie zijn geweest. (Patiënten worden gevolgd van registratie tot overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.)
|
De totale overleving werd gemeten vanaf de registratie tot de datum van overlijden of de laatst bekende follow-up (gecensureerd).
De Kaplan-Meier-schatter werd gebruikt om de overlevingstijd en het betrouwbaarheidsinterval van 95% te medianen.
|
Analyse vindt plaats nadat alle patiënten ten minste 4 maanden in studie zijn geweest. (Patiënten worden gevolgd van registratie tot overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.)
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Analyse vindt plaats nadat alle patiënten ten minste 4 maanden in studie zijn geweest. (Patiënten worden gevolgd van registratie tot overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.)
|
Progressie (radiografie) wordt gedefinieerd als een toename van het loodrechte tweedimensionale tumorgebied (ten minste 50% voor laesies < 1 cm, ten minste 25% voor laesies >=1 cm) voor een van de 1-3 gevolgde hersenmetastasen, of het optreden van een nieuwe hersenmetastasen op een vervolg-MRI.
Progressievrije overleving werd berekend in plaats van tijd tot progressie.
Progressievrije overlevingstijd werd gemeten vanaf registratie tot de datum van progressie, overlijden of laatst bekende follow-up (gecensureerd).
De Kaplan-Meier-methode die wordt gebruikt om de mediane tijd te bepalen (samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen).
|
Analyse vindt plaats nadat alle patiënten ten minste 4 maanden in studie zijn geweest. (Patiënten worden gevolgd van registratie tot overlijden of beëindiging van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.)
|
|
De frequentie van patiënten met graad 3 en hogere bijwerkingen (AE) gerelateerd aan de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 12 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Voor elke patiënt werd de hoogste graad van bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling berekend.
Degenen met hun hoogste cijfer van 3 of hoger werden geteld.
Bijwerkingen worden beoordeeld met behulp van CTCAE v4.0.
Graad verwijst naar de ernst van de AE.
De CTCAE v4.0 kent graden 1 tot en met 5 toe met unieke klinische beschrijvingen van ernst voor elke AE op basis van deze algemene richtlijn: Graad 1 Milde AE, Graad 2 Matige AE, Graad 3 Ernstige AE, Graad 4 Levensbedreigende of invaliderende AE, Graad 5 Overlijden gerelateerd aan AE
|
Vanaf het begin van de behandeling tot 12 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
|
ApoE4-genotype en andere potentieel voorspellende biomarkers van cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Volgens het protocol moest de haalbaarheid van de voorgestelde translationele studies worden beoordeeld na voltooiing van de opbouw en het verzamelen van monsters.
Er is besloten om deze uitkomstmaat niet door te voeren.
Er zijn geen assays uitgevoerd en er zijn geen gegevens verzameld voor deze uitkomstmaat
|
Baseline en 4 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minesh P. Mehta, MD, University of Maryland Medical Systems
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTOG-0933
- CDR0000687490
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .