Een studie om de farmacodynamische effecten van CT327 op de intradermale zenuwgroeifactor (NGF) en opgewekte pijnreacties bij gezonde mannelijke vrijwilligers te onderzoeken

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten de inhoud van het onderzoek kunnen begrijpen, zich aan het onderzoek kunnen houden en bereid zijn geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Proefpersonen moeten vrij zijn van klinisch significante ziekte of ziekte zoals bepaald door hun medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratorium- en andere tests
• Alle mannelijke proefpersonen moeten tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen nadat hun deelname aan het onderzoek is beëindigd, adequate anticonceptiemaatregelen nemen

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan andere klinische studies binnen 3 maanden voor screening
• Gepland voor een operatie, medische behandeling of een ziekenhuisopname die binnen het onderzoek zou vallen
• Gebruik van sterke pijnstillers
• Gebruik van een pijnstiller binnen 24 uur voor aanvang van de studie
• Gebruik van een regelmatige kuur met voorgeschreven medicijnen en/of kruidengeneesmiddelen
• De aanwezigheid van laesies, significante littekens, snijwonden, wonden, huidafwijkingen, tatoeages of naevi in ​​de testgebieden
• Een voorgeschiedenis van contactdermatitis, psoriasis of keloïde
• Elke klinisch significante ECG-afwijking bij screening
• Een geschiedenis van drugs- of andere allergie die zijn deelname contra-indiceert.
• Regelmatige of gemiddelde consumptie van meer dan 21 eenheden alcohol per week (één eenheid alcohol staat gelijk aan ongeveer 250 ml bier, 125 ml wijn of 20 ml sterke drank).
• Rookt meer dan vijf sigaretten (gemiddeld) per dag, of heeft in de 3 maanden voorafgaand aan de screening meer dan 5 sigaretten (gemiddeld) per dag gerookt.
• Een bekende geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
• Als resultaat van het medische screeningproces beschouwt de PI of medisch afgevaardigde de proefpersoon als ongeschikt voor het onderzoek.
• Gebruik van elk voorgeschreven medicijn binnen 2 weken of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) na toediening.
• Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen (bijv. aspirine, vitaminen en kruiden- en voedingssupplementen) binnen 7 dagen voorafgaand aan de dosering, of 14 dagen als de medicatie pompelmoes/pompelmoessap of sint-janskruid bevatte.