Eine Studie zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen von CT327 auf den intradermalen Nervenwachstumsfaktor (NGF) und die evozierten Schmerzreaktionen bei gesunden männlichen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen in der Lage sein, den Inhalt der Studie zu verstehen, sich an die Studie zu halten und bereit zu sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Die Probanden müssen frei von klinisch signifikanten Krankheiten oder Krankheiten sein, die durch ihre Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, Labor- und andere Tests festgestellt wurden
• Alle männlichen Probanden müssen während des Verlaufs der Studie und für 30 Tage nach Beendigung ihrer Teilnahme an der Studie angemessene Verhütungsmaßnahmen treffen

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Geplant für Operationen, medizinische Behandlungen oder Krankenhauseinweisungen, die in die Studie fallen würden
• Verwendung starker Schmerzmittel
• Verwendung eines Analgetikums innerhalb von 24 Stunden vor Studienbeginn
• Verwendung einer regelmäßigen Kur mit verschriebenen Medikamenten und/oder Kräutermedizin
• Das Vorhandensein von Läsionen, signifikanten Narben, Schnitten, Wunden, Hautanomalien, Tätowierungen oder Nävi in ​​den Testbereichen
• Eine Vorgeschichte von Kontaktdermatitis, Psoriasis oder Keloid
• Jede klinisch signifikante EKG-Abnormalität beim Screening
• Eine Vorgeschichte von Drogen- oder anderen Allergien, die seine Teilnahme kontraindiziert.
• Regelmäßiger oder durchschnittlicher Konsum von mehr als 21 Einheiten Alkohol pro Woche (eine Einheit Alkohol entspricht etwa 250 ml Bier, 125 ml Wein oder 20 ml Spirituosen).
• Raucht (durchschnittlich) mehr als fünf Zigaretten pro Tag oder war in den 3 Monaten vor dem Screening ein Raucher von mehr als 5 Zigaretten (durchschnittlich) pro Tag.
• Eine bekannte Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Als Ergebnis des medizinischen Screening-Prozesses hält der PI oder medizinische Delegierte den Probanden für ungeeignet für die Studie.
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) nach der Einnahme.
• Einnahme von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (z. Aspirin, Vitamine und Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel) innerhalb von 7 Tagen vor der Einnahme oder 14 Tage, wenn das Medikament Grapefruit/Grapefruitsaft oder Johanniskraut enthielt.