Исследование по изучению фармакодинамического воздействия CT327 на внутрикожный фактор роста нервов (NGF) и вызванные болевые реакции у здоровых мужчин-добровольцев

Критерии включения:

• Субъекты должны быть в состоянии понять содержание исследования, соблюдать требования исследования и быть готовыми подписать информированное согласие.
• Субъекты должны быть свободны от клинически значимого заболевания или заболевания, что определяется их историей болезни, физическим осмотром, лабораторными и другими тестами.
• Все субъекты мужского пола должны принимать адекватные меры контрацепции в ходе исследования и в течение 30 дней после окончания их участия в исследовании.

Критерий исключения:

• Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до скрининга
• Запланировано хирургическое вмешательство, лечение или любая госпитализация, которая подпадает под действие исследования.
• Применение сильных обезболивающих
• Использование любого анальгетика в течение 24 часов до начала исследования
• Использование регулярного курса назначенных лекарств и / или фитотерапии
• Наличие поражений, значительных шрамов, порезов, ран, кожных аномалий, татуировок или невусов в исследуемых областях.
• Контактный дерматит, псориаз или келоид в анамнезе.
• Любая клинически значимая аномалия ЭКГ при скрининге
• Наличие в анамнезе лекарственной или другой аллергии, противопоказывающей его участие.
• Регулярное или среднее потребление более 21 единицы алкоголя в неделю (одна единица алкоголя равна примерно 250 мл пива, 125 мл вина или 20 мл спиртных напитков).
• Курит более пяти сигарет (в среднем) в день или курил более 5 сигарет (в среднем) в день в течение 3 месяцев до скрининга.
• Известная история злоупотребления наркотиками или алкоголем.
• В результате медицинского осмотра PI или медицинский делегат считает субъекта непригодным для исследования.
• Использование любого лекарства, отпускаемого по рецепту, в течение 2 недель или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) после приема.
• Использование безрецептурных лекарств (например, аспирин, витамины, травяные и пищевые добавки) в течение 7 дней до приема или 14 дней, если лекарство содержало грейпфрут/грейпфрутовый сок или зверобой.