Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Influence of Dietary Phosphorus Education Program on Nutritional Status and Serum Phosphate Level Among Hemodialysis Patient

18 november 2010 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital

Aim:

Dietary Phosphorus Education Program can improve patients' knowledge, attitude and behavior of phosphorus restriction diet to reduce the risk of hyperphosphatemia and malnutrition of hemodialysis patients.

Inclusion criteria:

The criteria of subjects are undergoing regular hemodialysis for longer than 3 months at baseline. Subjects' age range is from 20 to 85 years old. Their baseline serum albumin < 4.0 mg/dL, or serum phosphate > 5.0 mg/dL, are eligible for inclusion.

Subjects will be enrolled into this trial after signed informed consent. We expect to recruit 60 subjects. Patients will be excluded if they had liver cirrhosis, malignant tumor, can't finish all education sessions and/or can't complete dietary records monthly. We will recruit a control group into this trial, they are eligible for inclusion but don't want to participant education sessions.

Intervention protocol:

At baseline, the investigators collect demography and pre-test KAP questionnaires among all subjects. If subjects were illiterate then investigator will conduct face-to-face interview and record their answers. Dietary Phosphorus Education is a 6-month program and be implemented by dietitians and investigators, including education, nutritional counseling and dietary records monthly.

The first month was intensive weekly education sessions, each 20 to 30 minutes. Second and third month were monthly education sessions, each 20 to 30 minutes. There are total 6 sessions in this trial. The last 3 months will follow-up periods, will collect anthropometry data monthly, biochemistry measurements and 3-day dietary records among all subjects. If subjects were illiterate then investigator will conduct face-to-face interview or phone-interview to complete each dietary record. Investigator collect post-test KAP questionnaires, diet behavior questionnaires and satisfaction questionnaires from subjects in the end of the trial,. If subjects are illiterate then investigators interview subjects and record.

This is a 6-months trial and retrospective study to collect anthropometry, biochemical measurements and 3-day dietary records from control subjects monthly.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The criteria of subjects are undergoing regular hemodialysis for longer than 3 months at baseline. Subjects' age range is from 20 to 85 years old. Their baseline serum albumin < 4.0 mg/dL, or serum phosphate > 5.0 mg/dL, are eligible for inclusion. Subjects will be enrolled into this trial after signed informed consent. We expect to recruit 60 subjects

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they had liver cirrhosis, malignant tumor, can't finish all education sessions and/or can't complete dietary records monthly.
  • We will recruit a control group into this trial, they are eligible for inclusion but don't want to participant education sessions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dietary Phosphorus Education Program
Dietary Phosphorus Education Program

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The difference of biochemistry values including phosphate, calcium-phosphate product, albumin, etc.
Tijdsspanne: first month
first month
The difference of knowledge, attitude and practice (KAP) questionnaire's scores during the study program.
Tijdsspanne: third month
third month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To estimate subjects' protein and calorie intake according to 3-day dietary records.
Tijdsspanne: sixth month
sixth month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shwu-Huey Yang, Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Education

3
Abonneren