- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03273140
De effectiviteit van gamification Diabeteseducatieprogramma voor slecht gecontroleerde patiënten met type 2-diabetes
De effectiviteit van gamification Diabeteseducatieprogramma voor slecht gecontroleerde type 2 diabetespatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Achtergrond: De prevalentie van DM neemt toe in zowel Aziatische als westerse landen, in verhouding tot de toenemende vergrijzing van de bevolking. Type 2-diabetespatiënten vormen de risicogroep om diabetesgerelateerde complicaties te ervaren die kunnen leiden tot depressie, een slechte kwaliteit van leven en zelfs de dood. In de huidige face-to-face diabetescounseling presenteerden de patiënten zich met een zwak begrip van diabeteskennis. Er gaapt een kloof tussen het toepassen van kennis en zelfeffectief gedrag. Met de toegenomen patiëntscherpte in de afgelopen jaren heeft dit bijgedragen aan het tekort aan opleiders van diabetesverpleegkundigen om te voldoen aan de eisen of behoeften in de poliklinische endocriene kliniek. Vaak moeten de patiënten langer wachten op hun beurt voor diabetesvoorlichting, wat kan leiden tot een vertraging in het zelfmanagement van diabetes. Het gebruik van mobiele gezondheidstechnologieën heeft een positief effect aangetoond op diabetesgerelateerde uitkomsten en beter zelfeffectief gedrag, die allemaal cruciaal zijn bij diabetesmanagement.
Doelstellingen: Deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het Gamification Diabetes Education Program (GDEP) op HbA1c-waarden, zelfeffectiviteit, gevoel van coherentie en kwaliteit van leven bij de slecht gecontroleerde 2 diabetespatiënten.
Methoden: Deze studie nam een gerandomiseerde controle proefopzet aan. Op basis van de poweranalyse van Cohen worden honderdachtenveertig deelnemers geworven door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven. Het rekruteringsproces omvat randomisatie van blokken en verzwijging van toewijzingen. Deelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep (GDEP) of een controlegroep (huidige praktijk). Het self-efficacy-instrument, de Sense of Coherence-schaal (SOC-13), de World Health Organization Quality of Life Scale-Brief (WHOQoL-BREF) en de HbA1c-waarden beoordeelden de uitkomsten op dezelfde tijdstippen: punt van inschrijving (pre) en twee post-time punten op 12 weken en 24 weken.
Het belang van onderzoek: GDEP zou bewustzijn creëren over diabetesmanagement en bijdragen aan de bestaande diabetesliteratuur. Het gaat in op de klinische betekenis van het verbeteren van diabeteskennis en -motivatie bij zelfeffectiviteitsgedrag. Daarom heeft GDEP het potentieel om de kloof te dichten tussen de toepassing van kennis en zelfeffectiviteitsgedrag, wat op zijn beurt zou resulteren in een betere zelfeffectiviteit, gevoel van samenhang en kwaliteit van leven. Al deze kunnen hun HbA1c-waarden en de wereldwijde uitgaven voor gezondheidszorg die alleen aan de behandeling van diabetes mellitus worden besteed, verlagen. De ontwikkeling van GDEP is een door innovatie gedreven verpakking met toegevoegde waarde om de kloof te dichten en de beperking in de huidige literatuur aan te pakken. Het dient om het personeelsbestand te transformeren en het patiënteneducatieproces voor diabetes type 2-patiënten opnieuw te ontwerpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van Diabetes Mellitus (DM) neemt internationaal toe, in overeenstemming met de toenemende vergrijzing. Bijna de helft van de bevolking wist niet dat ze diabetes hebben en de verwachting is dat het aantal tegen 2030 wereldwijd 439 miljoen zal bedragen. Dit wereldwijde fenomeen vestigt de aandacht op de enorme uitgaven voor gezondheidszorg die alleen worden besteed aan het beheersen van DM. De financiële last van gediagnosticeerde diabetes was 2,3 keer hoger dan de afwezigheid ervan, wat een van de belemmeringen vormt voor het betrekken van diabetespatiënten en het bevorderen van zelfredzaamheid. Type 2-diabetespatiënten, ook wel bekend als niet-insulineafhankelijke diabetes, vormen de hoogrisicopopulatie om een diabetesgerelateerde complicatie te ervaren, zoals eindstadium nierfalen (ESRF), beroerte, hart- en vaatziekten en amputatie van de ledematen, die allemaal kunnen leiden tot een slechte kwaliteit van leven (QoL), depressie en zelfs de dood.
Lokale statistieken toonden een toename aan van 25,6% (2013 tot 2015) van diabetespatiënten in een poliklinische endocrinologiekliniek en tien procent van het aantal patiënten dat opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis vanwege slechte therapietrouw en diabetesgerelateerde gezondheidsproblemen. Een retrospectieve studie die plaatselijk werd uitgevoerd in de poliklinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg, toonde een stijgingspercentage van het aantal bezoeken met DM, van 8,8% tot 9,8% in de afgelopen vijf jaar (2011 tot 2015), wat een toename van 8155 diabetespatiënten weerspiegelt. Hun gemiddelde leeftijdsgroep is 40 jaar. Volgens de American Diabetes Association (ADA, 2014) is de waarde van geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) erkend als de standaardmeting bij het diagnosticeren en behandelen van DM en was de waarde van ≤7% gecorreleerd met een vermindering van diabetescomplicaties. Elke 1% van de verlaging van de HbA1c-waarden gedurende tien jaar is gelijk aan 21% van het verlaagde risico op diabetesgerelateerde uitkomsten en overlijden, inclusief 14% van het verlaagde risico op myocardinfarcten en 37% op microvasculaire complicaties (p<0,0001) . Effectief diabetesmanagement of self-efficacy lijkt sterk gerelateerd te zijn aan een gezonde levensstijl en gedragsverandering, zoals therapietrouw, therapietrouw en lichaamsbeweging.
Ter vergelijking: slechte toegang tot kwaliteitszorg, stress en obesitas hebben een nadelig effect op de HbA1c-waarden en verhogen het risico op diabetesgerelateerde complicaties, zoals vermeld. Slechte klinische resultaten bestaan uit HbA1c >7,0%, systolische bloeddruk >130 mmHg, body mass index (BMI) van ≥ 25, abnormale low-density lipoprotein (LDL) en high-density lipoprotein (HDL) metingen. Slechte diabetesuitkomsten zijn gerelateerd aan depressieve symptomen, angst, lage zelfredzaamheid, een laag zelfbeeld, eetstoornissen en diabetesgerelateerde stress, waaronder osteoporose bij de Chinese diabetespatiënten. Daarom is voorlichting aan diabetespatiënten een belangrijke hoeksteen voor zelfmanagement, zelfredzaamheid en gedragsverandering op de lange termijn.
Patiënteducatie wordt gedefinieerd als een proces van het aanreiken van vaardigheden en kennis, inclusief het geven van advies en alternatieven voor het aanpassen van levensstijl bij diabetesmanagement en glykemische controle. Gezondheidseducatie gericht op het voorkomen van diabetesgerelateerde complicaties en kan leiden tot verbeterde gezondheidsgeletterdheid die meer empowerment ondersteunt bij het nemen van beslissingen en resultaten op het gebied van gezondheid. Er is geen consistentie in de inhoud van het onderwijsprogramma voor diabetes. Het kan zijn dat het programma is geleid door een andere zorgprofessional, zoals apotheker, diëtist of voedingsdeskundige, diabetesverpleegkundige en/of psycholoog.
Tot op zekere hoogte hadden de voordelen van deze diabeteseducatieprogramma's geleid tot verbetering van zelfmanagement en glykemische controle, waaronder een vermindering van depressie, en verbetering van zelfeffectiviteit en een betere kwaliteit van leven. Dit alles vereist echter een voortdurende positieve bekrachtiging om een succesvolle langetermijninterventie en een goede glykemische controle te bereiken. Effectieve voorlichting aan diabetespatiënten zou succes betekenen bij het zelfmanagement van diabetes, wat gepaard gaat met een betere metabole controle, lagere therapiekosten door het voorkomen van complicaties, een lager sterftecijfer, lagere heropnames, een betere kwaliteit van leven en een betere zelfredzaamheid en gezondheidsgedrag.
Het huidige onderwijs aan diabetespatiënten in veel lokale ziekenhuizen, of het nu gaat om particuliere of overheidssectoren, gebruikt nog steeds de traditionele onderwijsmethode; de face-to-face benadering. Sectoren in de primaire en tertiaire gezondheidszorg, zoals poliklinieken en poliklinieken voor endocrinologie, maken ook gebruik van een face-to-face benadering. Er zijn verschillende zorgprofessionals, zoals artsen, verpleegkundigen, diabetesverpleegkundigen (DNE), diëtisten en podotherapeuten die diabeteseducatie geven. Face-to-face interacties vereisen intensieve mankracht, aangezien zorgprofessionals de patiënten binnen een bepaalde tijd moeten betrekken. Tijdens deze sessies moeten de DNE's de educatieve doelen bereiken, zoals het beïnvloeden van kennis, het beoordelen van attitudes en het stimuleren van zelfredzaamheid om hun eigen ziekte te beheersen. Elke DNE neemt gemiddeld 45 minuten in beslag voor de begeleiding van elke patiënt. Soms kunnen dergelijke educatieve doelen alleen worden bereikt tijdens meerdere geplande bezoeken, gezien het toenemende aantal patiënten en de scherpte, en is het misschien niet praktisch of haalbaar om het langetermijndoel te bereiken met een eenmalig consult. Aan de andere kant had groepsgebaseerd onderwijs betere gezondheidsresultaten laten zien wat betreft HbA1c-waarden, diabeteskennis, gevoel van empowerment en verminderd vermoeidheidsniveau, hoewel North en Palmer (2015) geen significant verschil (p<0,001) rapporteerden in HbA1c-waarden tussen individu en groep op diabetes gebaseerde voorlichting. Desalniettemin blijft het face-to-face advies een belangrijke invloed hebben op gedragsresultaten door middel van motivatie en counseling, en zal waarschijnlijk kennisuitwisseling vormen door middel van diabeteseducatie. Deze sociale interactie verbetert de kwaliteit van leven (QoL) en bevordert kritische reflectie over waarom en hoe bepaalde activiteiten plaatsvinden.
Een in Duitsland uitgevoerd onderzoek meldde dat een verhoogde HbA1C-waarde van ≥7% geassocieerd was met het risico op cognitieve achteruitgang en dementie bij diabetespatiënten. Het bereiken van een goed HbA1c-niveau kan het optreden van microvasculaire complicaties vertragen (Venkataraman et al., 2013). Voorlichting aan diabetespatiënten kan de HbA1C-waarden verbeteren, zij het op het statistisch meest significante niveau in de derde maand (p=0,02). De andere twee onderzoeken hadden ook een klinische verbetering van de HbA1C-waarden na zes maanden aangetoond, met een p=0,004 (Jaipakdee et al., 2015) en p<0,05. Ter vergelijking: twee onderzoeken toonden geen klinische verbetering aan na 6 maanden, met respectievelijk een p=0,94 en p=0,334. Evenzo hadden Krebs et al., (2013) onbeduidende HbA1C-waarden na 9 maanden (p=0,22) en terwijl Collins-McNeil, Edwards, Batch, Benbow, McDougald en Sharpe (2012) significante resultaten rapporteerden (p= 0,1) na een educatief programma voor diabetes van 12 weken. Er is een positief verband (p<0,001) tussen HbA1C-waarden en motiverende factoren na correctie voor mogelijke confounders, zoals geslacht, leeftijd, body mass index en diabeteskennis (Nouwen et al., 2011). Dit betekent dat een negatieve stelling, zoals depressie, een slechtere beheersing van diabetes mellitus voorspelt; hogere HbA1C-waarden.
De klinische behandeling en het advies via de traditionele consultatiebenadering zijn onvoldoende om tot een goede diabetesbehandeling en glykemische controle te komen (Krebs et al., 2013). Er is een kloof tussen toepassingen van kennis om self-efficacy-gedrag bij diabetes type 2-patiënten te actualiseren. Door het perspectief van diabetespatiënten te laten horen over de belemmeringen voor een betere diabetesbehandeling en glykemische controle, kan miscommunicatie worden voorkomen. De meeste studies hadden de barrières en facilitators in zelfmanagement en voorlichting over diabetes onderzocht. De begeleiders die naar voren kwamen, hadden een goede relatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, eenvoudige en praktische instructies en een gunstig gemeenschapsklimaat, hoewel werd gesuggereerd om de samenwerking tussen de eerste en tweede lijn te verbeteren (Raajimakers et al., 2013). De vijf barrières die naar voren kwamen, waren fysieke barrières (kennistekort), psychologische barrières (overmatige afhankelijkheid van westerse medicatie ondanks een hekel aan deze; gebrek aan motivatie en zelfcompetentie om richtlijnen op te volgen), sociale barrières (verwachtingen van de rol van het gezin, keukencultuur, gebrek aan betrouwbare informatiebronnen, verwarrende gezondheidsinformatie, gebrek aan bekendheid met leefstijlprogramma's, preventie-initiatieven en sociale steun, en gebrekkige communicatie tussen patiënt en behandelaar) en belemmeringen in het zorgsysteem (beperking van terugbetalingsregelingen). Shen et al. (2013) voegde eraan toe dat de laatste barrière ook had geleid tot een vermindering van kinderlijke verantwoordelijkheid in China vanwege de culturele gevolgtrekkingen van de eenkindpolitiek. Deze bevindingen ondersteunden dat zelfeffectiviteit en kennis van diabetes cruciaal zijn bij het beheer en de controle van diabetes.
Het gebruik van smartphones en mobiele apps is in de loop der jaren exponentieel gegroeid, waarbij technologieën de uithoeken van de wereld bereiken. Seidel et al. (2014) herhaalden dat 83% van de hoogrisicogroep voor diabetes type II (gemiddelde leeftijd van 52,7 jaar) de voorkeur geeft aan op technologie gebaseerde of telefonisch ondersteunde programma's boven klassikale en dat de Aziaten eerder geneigd zijn om op technologie gebaseerde programma's te kiezen programma dan de blanken. Blijkbaar valt de helft van de causale gamers (deelnemers) in de leeftijdscategorie van 35 tot 64 jaar. Mobiele gezondheidstechnologieën omvatten telemonitoring, webgebaseerde programma's en mobiele platformapplicaties, die allemaal een positieve invloed hadden op diabetesgerelateerde uitkomsten en clinicusgerelateerde uitkomsten, door problemen aan te pakken met betrekking tot ontbrekende medicijnen en het afmaken van voorgeschreven medicatie. Om uit te werken, bevorderden computergebaseerde technologie en webgebaseerd programma kennisbehoud en verbeterde diabeteskennis; gedrag en HbA1c-niveau, waaronder verminderde hypoglykemie-episodes. Daarom zou het een mogelijk alternatief kunnen zijn voor groepscolleges voor zelfmanagementeducatie over diabetes.
Aan de andere kant zijn apps downloadbare programma's die zijn ontworpen om te werken op het besturingssysteem van smartphones, en het gebruik van smartphones-apps had duurzame voordelen met betrekking tot gedragsverandering en het succesvol betrekken van type 2 diabetici, waardoor ze gemotiveerd werden om de inhoud dienovereenkomstig beter te interpreteren en te gebruiken aan iemands behoeften. Het belangrijkste punt bij het gebruik van mobiele apps is het verbeteren van de gebruikerservaring om de betrokkenheid te vergroten. Een studie uitgevoerd in South Caroline rapporteerde een gemiddelde verlaging van het HbA1c-niveau met 0,5% na mobiele gezondheidsinterventie gedurende een follow-up van zes maanden. Deze interventie moet zich echter niet alleen beperken tot sms alleen, aangezien het een nieuw en veelbelovend platform biedt om de patiënt te verbinden met zinvolle bronnen, door te dienen als een praktische brug tussen gezondheidszorg en gemeenschapsbronnen die diabetische zelfredzaamheid, gedragsverandering, en al die met betrekking tot het verbeteren van diabetesgerelateerde gezondheidsresultaten. Vervolgens heeft het ook het potentieel om gezondheidscommunicatie op maat te maken en de levering van gezondheidszorg te transformeren vanuit een mondiaal perspectief.
Gaming wordt gedefinieerd als een hulpmiddel om complexe en real-world problemen te presenteren, waarbij theorie wordt gekoppeld aan real-life situaties door de toepassing van principes, theorie en concepten. Gamification omvat games die zijn ontworpen met een praktisch trainingsdoel of simulatie die de presentatie van feitelijke kennis en psychomotorische vaardigheden omvat. Het ontwerp van avatars in prototype-gamificatie koppelde gaming aan "real-life" situaties of klinische instellingen, en zorgde zo voor een meer realistische interface voor de spelers. Hun voordelen liggen in het verbeteren van de vaardigheden van de leerlingen door beheersingsprestaties, en begrip van diabetesgerelateerde kennis door observerend leren in hun eigen tempo.
Games kunnen worden gebruikt als een beoordelingsinstrument en zijn goede hulpmiddelen voor mensen met een lager niveau van geletterdheid, omdat het herhaaldelijk gebruik en leren in eigen tempo mogelijk maakt. Hoe meer de deelnemers zich met games bezighielden, hoe hoger het gevoel "in control", "belangrijk" en "empowered" te zijn. Daarentegen, hoe langer de duur van het vasthouden van de aandacht door middel van games, hoe groter de blootstelling en de kans op gedragsverandering. De effectiviteit van gamen kwam tot uiting in een verbetering in zelfeffectiviteit, symptoombeheersing en kennis die werd opgedaan door actieve deelname. Games kunnen ook voorzien in enkele onvervulde behoeften, zoals het behouden van inhoud en informatie door herhaaldelijk spelen en leren; informatiebron vergelijken en contrasteren; zodat clinici de spelscores kunnen bijhouden; een gevoel van controle over het eigen lichaam en de uitdagende realiteit van het dagelijks leven.
Een ander belangrijk belangrijk aspect om rekening mee te houden bij het ontwikkelen van informaticatechnologie, is de gezondheidstoestand van een individu, aangezien diabetespatiënten met een handicap minder geneigd zijn internet te gebruiken dan anderen vanwege het gebrek aan toegang, expertise en fysieke omstandigheden waardoor internetgebruik moeilijk. Er was een studiebeperking bij het rapporteren van de effectiviteit en haalbaarheid van games voor diabetes type 2-patiënten. Eagleson et al. (2017) stelden dat de ontwikkeling en implementatie van mobiele gezondheids- en webgebaseerde interventies niet goed gedocumenteerd en fragmentarisch zijn in de huidige literatuur. De zorgen die werden geuit waren dat ofwel de mobiele applicatie is ontwikkeld in een Amerikaanse context met verschillende richtlijnen die de effectiviteit en bruikbaarheid in een andere context kunnen beïnvloeden, of dat de spelplatforms verouderd of kort houdbaar waren, wat tot verwarring kan leiden. vanwege onzekerheid over betrouwbaarheid, beveiliging, regelgeving en integratieproblemen. Bovendien worden de spellen ook niet regelmatig op lange termijn bijgewerkt met nieuwe scenario's.
De andere keerzijden van mobiele gaming-applicaties zijn onder meer het onvermogen om de psychologische (menselijke factoren), motivatie, miscommunicatie tussen zorgverlener en patiënt (gezondheidszorgsysteem) en sociaal-economische aspecten aan te pakken, die van invloed kunnen zijn op zelfmanagement of beheersbaarheid, en dat het kan kostbaar en tijdrovend zijn in het ontwikkelingsproces. Het werd aanbevolen om deze te overwegen voordat een speltoepassing werd ontwikkeld, die (i) een zeer persoonlijk en gebruikersgericht systeem gebruikten voor compliance en educatieve behoeften, (ii) een interactief hulpmiddel invoerden, zoals voedsel naar een bord slepen, (iii ) input een verpleegwerkstation voor toegankelijkheid van informatie en probleemoplossende oplossingen, en tot slot, (iv) input sharing forum en interactieve quizzen.
Mobiele apps kunnen een innovatieve manier van leren of verpakken zijn in diabeteseducatie. Hoewel een pilootstudie in Californië meldde dat hun tweetalige diabetesprogramma aantoonde dat verbeterde kennis misschien niet vereist is om positief gedrag te verbeteren, maar het helpt bij het voorkomen van fouten tijdens het gebruik van diabetestechnologie. Individueel gebruik van technologie heeft een beter begrip en kennis van DM. De impact van toegenomen kennis kan in de eerste plaats het begrip en de perceptie van het individu beïnvloeden van hoe diabetes wordt bekeken, op basis van iemands ervaring en de informatie die is verkregen van sociale media, familie en vrienden, vooral die met diabetes. Dit kan op zijn beurt een motivator of een belemmering vormen voor hun cognitieve domein. De uitdaging die voor ons ligt, is het implementeren van stappen om de betekenis van die persoon te stimuleren, om hem/haar te betrekken bij het aanpassen van levensstijl en het nemen van verantwoordelijkheid voor de eigen gezondheid, zoals gezond eten, voetverzorging en therapietrouw. Ten tweede beïnvloedt kennis de therapietrouw van het individu aan medicatie, zelfzorg en behandelplan, wat het HbA1C-niveau kan verhogen en zelfeffectiviteit en gezondheidsgedrag kan bevorderen, zoals zelfcontrole van de bloedglucosespiegel. Diabetespatiënten voelen zich sterker als ze voldoende kennis hebben om rationele beslissingen te nemen, voldoende controle hebben en middelen om hun beslissingen uit te voeren, en voldoende ervaring hebben om de effectiviteit van hun beslissing te evalueren. Verbeter dus de kwaliteit van leven en verminder geestelijke gezondheidsproblemen, zoals angst en depressie. Het verbeteren van de kwaliteit van leven kan resulteren in een betere motivatie en sociale activiteit.
Er is een gebrek aan kennis op deze gebieden: ten eerste is er een studiebeperking bij het integreren van een sociaal-cognitief raamwerk en zelfeffectiviteit bij het ontwerpen van een gamification-educatief programma voor diabetes, waarbij de haalbaarheid ervan als beoordelingsinstrument in diabeteseducatie wordt geëvalueerd. Ten tweede is er een gebrek aan uniformiteit en consistentie in de inhoud van het onderwijs, de levering van gezondheidsbeleid en cultureel congruente diensten in een land met vele facetten. Ten derde is er een studiebeperking bij het gebruik van gerandomiseerde controlestudies om de effectiviteit van het empirische gamificatie-diabeteseducatieprogramma op HbA1c-waarden, zelfeffectiviteit, gevoel van samenhang en kwaliteit van leven te evalueren. Deze studie zal ten eerste bijdragen aan het groeiende onderzoek naar het gebruik van gamification-applicaties als een educatief hulpmiddel bij de diabetespopulatie, en ten tweede dienen om het personeelsbestand te transformeren en het patiënteneducatieproces voor type II-diabetespatiënten te herontwerpen, waaronder het bereiken van optimale productiviteit en het leveren van waarde- toegevoegde diensten die voldoen aan de behoeften van het toekomstige gezondheidszorgsysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noverna
-
Singapore, Noverna, Singapore, 308433
- 11 Jalan, Tan Tock Seng Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij wie klinisch de diagnose diabetes mellitus type 2 is gesteld.
- Patiënt met HbA1C-waarde > 7% in ieder geval in de afgelopen twee maanden.
- Patiënt die Engels kan spreken en verstaan.
- Patiënt van 21 tot 75 jaar oud.
- Patiënt met smartphone of i-pad/tablet.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënt.
- Patiënt gediagnosticeerd met een terminale ziekte.
- Patiënt met cognitieve stoornissen.
- Patiënt met eindstadium nierfalen (ESRF).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gamification Diabetes Education Program (GDEP)
Het GDEP bestaat uit twee componenten, te weten 1) gamification-app over diabeteseducatie en 2) gebruikelijke zorggroep (face-to-face gesprek met een DNE). 1) Gamification: De ontwikkeling van deze gamification-app, een mobiele app voor serious gaming, pakt de beperking en enkele aanbevelingen uit het huidige literatuuronderzoek aan. Het doel was om de gebruikerservaring te verbeteren en diabeteseducatie op een effectieve en efficiënte manier te faciliteren, in overeenstemming met de ADA (2014) richtlijnen, werkinstructies en protocollen in één tertiaire organisatie. De leermodules worden omlijst door een sociaal-cognitief raamwerk en self-efficacy. Het spelconcept is geïmplementeerd in een mobiele app, die toegankelijk is via iOS- en Android-platforms. Het duurt gemiddeld 15 minuten om per fase te voltooien. Vandaar dat deelnemers flexibiliteit hebben om overal en altijd toegang te krijgen tot de spellen met behulp van i-pad of mobiele apparaten. |
"Diabetische toepassing" richt zich op diabetesmanagement en bestaat uit twee gamelets en bestaat uit het vertellen van verhalen, casusscenario's met de integratie van probleemgebaseerde besluitvorming en het oplossen van vaardigheden in diabetesmanagement.
Deze gecreëerde scenario's zijn bekend bij de patiënten en verpleegkundigen - om de spellen interactiever en realistischer te maken voor de spelers (deelnemers).
Onmiddellijke feedback zal worden gegeven nadat ze hun beslissing hebben geselecteerd.
De visuele beloning verschijnt na het behalen van één score voor elke juiste vraag.
Deelnemers kunnen de spellen gemakkelijk meerdere keren openen en spelen totdat de inhoud wordt versterkt en de kennis behouden blijft of op hun eigen comfortniveau.
Deze spelmechanismen zijn bedoeld om patiënten te motiveren en te helpen om hun gewenste resultaat en zelfeffectiviteitsgedrag te bereiken.
Het pakt de tekortkomingen van het huidige literatuuronderzoek aan door te streven naar up-to-date, betrouwbaar met nieuwe bijgewerkte scenario's en platform.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard groep
De controlegroep bestaat uit de groep standaardzorg of gebruikelijke zorg, dit is de face-to-face sessie met de DNE.
De inhoud van elke sessie is afhankelijk van de behoeften en zorgen van het individu, inclusief de reden voor verwijzing naar DNE door de endocrinoloog.
Bijvoorbeeld de individuele patiënt leren over zelfmanagement van de bloedglucose (SMBG) en de nadruk leggen op aanpassing van het dieet en lichaamsbeweging indien nodig.
Educatieve pamfletten over diabetesmanagement zullen hem/haar worden gegeven indien dit nodig wordt geacht.
Elke sessie duurt meestal gemiddeld 45 minuten, wat wordt beschouwd als een lang consult dat 16 dollar kost.
Aan de andere kant wordt een kort consult gecategoriseerd als minder dan 30 minuten dat ongeveer acht dollar kost.
Het verschil is dat er geen GDEP is in de controlegroep.
Echter, na voltooiing van de gegevensverzameling na zes maanden zal ook de controlegroep de interventie (GDEP) ontvangen.
Dit om hen gelijke kansen te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betere HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
Klinische indicator om de glykemische controle van de afgelopen drie maanden te volgen
|
Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
|
Betere zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
Zelfeffectiviteitstool gebruiken (Duprez et al., 2013)
|
Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
|
Beter gevoel voor coherentie
Tijdsspanne: Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
SOC-13 gebruiken
|
Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betere kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
Met behulp van genetische tool: WHO-BREF
|
Elke drie maanden tot de 24e week (0 week als baseline, 12e week en 24e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GDEP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetespatiënten, gamification, diabeteseducatie
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Sakarya UniversityWervingPost-partumbloeding | Gamificatie | Studenten verpleegkunde | Verpleegkundige zorg | Gamification in Health Education | Verpleegkunde OpleidingTurkije (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozWervingGezondheidsopleiding | Gamification in Health EducationSpanje
Klinische onderzoeken op Gamification Diabetes Education Program (GDEP)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Zelfmanagement | Diabetes Zelfmanagement
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten
-
University of MiamiAcademy of Spinal Cord Injury Professionals, Inc.Actief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)VoltooidSchelpdiervergiftiging, verlamdVerenigde Staten
-
Inonu UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | MenopauzeKalkoen
-
Florida International UniversityVoltooidVoedselonzekerheid | Preventie van obesitasVerenigde Staten
-
Marie HERRVoltooidPreventie van obesitas | Preventie van kankerFrankrijk
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidErnstige hypoglykemieVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsWervingHypertensieVerenigde Staten