- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00269178
Cluster gerandomiseerde trial van Peer Health Education in Malaria in Gambia
6 maart 2017 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Cluster gerandomiseerd onderzoek naar de impact van een peer-health onderwijsprogramma op de kennis, houding en praktijk van malaria bij studenten en hun families
Gezondheidsbevordering op scholen heeft tot doel de gezondheid en het welzijn van leerlingen te verbeteren door hen de kennis, vaardigheden en het vertrouwen te geven om verantwoordelijkheid te nemen voor hun eigen gezondheid.
We hebben een malariacomponent opgenomen in een bestaand programma voor gezondheidseducatie door leeftijdsgenoten op scholen in Gambia, en de impact ervan op de kennis, attitudes en praktijk (KAP) van scholieren en hun families geëvalueerd met behulp van een clustergerandomiseerd ontwerp.
Aangezien malaria een bijzonder probleem is onder kinderen onder de 5 jaar en zwangere vrouwen, werden studenten aangemoedigd om aan hun familie uit te leggen wat ze geleerd hadden, en we probeerden te evalueren of de malariaboodschappen werden overgenomen door de families van de studenten.
Evaluatie-eindpunten zijn KAP bij studenten en KAP bij vrouwen die in het huis van de scholieren wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
12 gemeenschappen in Gambia, elk met een bovenbouw en/of een hogere middelbare school, werden per paar gekoppeld op stedelijke/plattelandslocatie en schooltype, en één gemeenschap in elk paar werd willekeurig geselecteerd om het peer-health onderwijsprogramma onmiddellijk of met enige vertraging, om evaluatie mogelijk te maken.
Het interventieprogramma omvatte training van collega-gezondheidsopvoeders, leraarcoördinatoren en leden van toneelgroepen, in de belangrijkste malaria-boodschappen en principes van gezondheidseducatie.
De peer educators voerden vervolgens een doorlopend programma van presentaties uit voor kinderen en jongeren op hun eigen scholen met behulp van drama, poppenspel, presentaties in kleine groepen en in de klas over malaria, evenals gemeenschapsprogramma's gericht op niet-schoolgaande jongeren en het grote publiek .
Op elke school werd 10 weken en 6 maanden na de start van het programma een systematische steekproef van 75 leerlingen geïnterviewd, en in elk verzorgingsgebied van de school werd tegelijkertijd een steekproef van 80 vrouwen geïnterviewd, en het bednetgebruik door kinderen jonger dan 5 jaar in hun zorg werd geregistreerd.
Uit de interviews werden scores afgeleid voor kennis over behandeling en preventie van malaria en kennisscores en netto dekking bij kinderen vergeleken tussen interventie- en controlescholen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
960
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banjul, Gambia
- Medical Research Council Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw die voor een kind onder de 5 jaar zorgt en woont op het terrein van een van de peer health educators
- Leerling die naar school gaat
Uitsluitingscriteria:
- Niet zorgen voor een kind jonger dan 5 jaar (voor vrouwen)
- Niet woonachtig in een compound van een gezondheidsvoorlichter (voor vrouwen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
1. Bednetgebruik bij kinderen jonger dan 5 jaar die in het huishouden van peer health educators wonen 10 weken en 6 maanden na de start van de interventie
|
2. Malariakennis, attitudes en praktijk bij vrouwen in het gezin van gezondheidsvoorlichters 10 weken en 6 maanden na de start van de interventie
|
3. Malaria kennis attitudes en praktijk onder scholieren 10 weken en 6 maanden na de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul JM Milligan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCC L2002.69
- SSC L2002.69
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst en andere medewerkersWervingPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLao Democratische Volksrepubliek
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaEthiopië, Bangladesh, Indonesië
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaVoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Voltooid
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute...VoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Ongecompliceerde malaria | Malaria koortsNiger
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malaria | Heropflakkering van malaria
Klinische onderzoeken op Peer Health Education-programma
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Harbin Medical UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisChina
-
University of ManitobaBeëindigd
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Marmara UniversityOnbekend