Het meten van therapietrouw om hypertensie onder controle te houden (MATCH)

Ondanks de aanwezigheid van tal van effectieve medicijnen, heeft de helft van de volwassenen die in de Verenigde Staten worden behandeld voor hypertensie een ongecontroleerde bloeddruk. Ten minste een derde van deze hypertensieve patiënten houdt zich niet aan hun bloeddrukmedicatie. Gezien deze hoge mate van niet-therapietrouw, zullen clinici idealiter overwegen of hun patiënten hun pillen innemen alvorens te beslissen of ze een bloeddrukregime moeten intensiveren. Toch zijn clinici in de praktijk vaak onzeker over de therapietrouw van hun patiënten. Deze onzekerheid beperkt het vermogen van clinici om hypertensie optimaal te beheersen. Elektronische medicatiemonitoren vormen de gouden standaard voor het objectief meten van de dagelijkse therapietrouw. Als gevolg hiervan hebben ze het potentieel om de onzekerheid over therapietrouw het beste te verminderen. Het doel van deze studie is om te testen of het verstrekken van een objectieve maatstaf voor therapietrouw aan artsen, verkregen door elektronische monitoring, de behandeling van ongecontroleerde hypertensie door clinici kan verbeteren. Wanneer gegevens van monitoring wijzen op een slechte therapietrouw, kan dit clinici motiveren om hun patiënten te adviseren over therapietrouw. Omgekeerd, wanneer gegevens van monitoring wijzen op een goede therapietrouw bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, kan dit artsen motiveren om de behandeling te intensiveren in plaats van aan te nemen dat patiënten niet therapietrouw waren.

Om deze hypothese te testen, zal deze studie eerst 30 eerstelijns clinici inschrijven en randomiseren. Clinici die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen worden getraind in het gebruik van een kwantitatief rapport dat een overzicht geeft van de therapietrouw van hun patiënten aan bloeddrukmedicatie; zij zullen deze rapporten ontvangen tijdens bezoeken aan patiënten die later in het onderzoek worden opgenomen.

De studie zal dan 300 patiënten met ongecontroleerde hypertensie uit dezelfde kliniek inschrijven. Deze patiënten zullen dan hun naleving van maximaal 4 bloeddrukmedicatie laten meten door een elektronische pillendoos. De MedSignals® pillendoos (LIFETECHniques Inc., San Antonio, TX) is klein (5"x3½"x1"), gemakkelijk draagbaar, en kan tegelijkertijd toezicht houden op de naleving van maximaal vier medicijnen. Het apparaat registreert een ingenomen pil telkens wanneer het deksel van de individuele pillendoos wordt geopend en gesloten. Gegevens over therapietrouw kunnen eenvoudig worden geüpload (< 1 minuut) door de bunker aan te sluiten op een telefoonlijn.

Patiënten keren na 1 maand na het nemen van hun pillen uit de elektronische pillendoos terug naar de kliniek voor een bezoek met een onderzoeksassistent en hun clinicus. Op dit moment worden gegevens van de bunkers gedownload en gebruikt om een ​​nalevingsrapport te genereren. Het rapport geeft een samenvatting van het percentage dagen dat tijdens de controleperiode bloeddrukmedicatie volgens voorschrift is ingenomen en geeft richtlijnen voor het ondernemen van actie op basis van de gegevens. Nadat het rapport is gegenereerd (< 5 minuten), zullen patiënten bezoeken bijwonen met hun arts. Clinici in de interventiegroep ontvangen het therapietrouwrapport op het moment van dit bezoek, terwijl clinici in de controlegroep patiënten behandelen volgens de gebruikelijke zorg (zonder rapport). De behandeling van hypertensie tijdens het bezoek aan de kliniek van 1 maand zal na het bezoek worden beoordeeld door 1) de medische notitie te bekijken om te bepalen of clinici de hypertensiebehandeling hebben geïntensiveerd en 2) patiënten te onderzoeken om te bepalen of clinici hen hebben geadviseerd over therapietrouw. Hypertensiebeheer zal vervolgens tussen groepen worden vergeleken.