Pomiar przestrzegania kontroli nadciśnienia tętniczego (MATCH)

Pomimo obecności wielu skutecznych leków, połowa dorosłych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego w Stanach Zjednoczonych ma niekontrolowane ciśnienie krwi. Co najmniej jedna trzecia tych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie przestrzega swoich leków na ciśnienie krwi. Biorąc pod uwagę tak wysoki odsetek nieprzestrzegania zaleceń, klinicyści najlepiej rozważą, czy ich pacjenci przyjmują pigułki, zanim zdecydują, czy zintensyfikować schemat leczenia ciśnienia krwi. Jednak w praktyce klinicyści często nie są pewni poziomu przestrzegania zaleceń przez pacjentów. Ta niepewność ogranicza zdolność klinicystów do optymalnego leczenia nadciśnienia tętniczego. Elektroniczne monitory leków stanowią złoty standard obiektywnej oceny codziennego przestrzegania zaleceń. W rezultacie mogą one najlepiej zmniejszyć niepewność co do przestrzegania zaleceń lekarskich. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zapewnienie klinicystom obiektywnej miary przestrzegania zaleceń lekarskich uzyskanej za pomocą elektronicznego monitorowania może poprawić postępowanie kliniczne w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego. Kiedy dane z monitorowania wskazują na słabe przestrzeganie zaleceń, może to motywować klinicystów do doradzania pacjentom w zakresie przestrzegania zaleceń. I odwrotnie, gdy dane z monitorowania wskazują na dobre przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, może to motywować klinicystów do intensyfikacji leczenia, a nie zakładać, że pacjenci nie przestrzegali zaleceń.

Aby przetestować tę hipotezę, do tego badania najpierw zostanie włączonych i losowo przydzielonych 30 klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej. Klinicyści przydzieleni losowo do interwencji zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z raportu ilościowego podsumowującego przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących leków na ciśnienie krwi; otrzymają te raporty podczas wizyt z pacjentami, którzy później zostaną włączeni do badania.

Następnie do badania zostanie włączonych 300 pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem z tej samej kliniki. Ci pacjenci będą następnie mieli przestrzeganie do 4 leków na ciśnienie krwi mierzone za pomocą elektronicznego pojemnika na pigułki. Pudełko MedSignals® (LIFETECHniques Inc., San Antonio, TX) jest małe (5"x3½"x1"), łatwe do przenoszenia i może jednocześnie monitorować przestrzeganie do czterech leków. Urządzenie rejestruje przyjmowanie pigułki za każdym razem, gdy otwierana i zamykana jest indywidualna pokrywa pojemnika na pigułki. Dane dotyczące przestrzegania zaleceń można łatwo przesłać (< 1 minuta) poprzez podłączenie bunkra do linii telefonicznej.

Pacjenci wrócą do kliniki po 1 miesiącu przyjmowania tabletek z elektronicznego pojemnika na wizytę z asystentem badawczym i lekarzem. W tym czasie dane z bunkrów zostaną pobrane i wykorzystane do wygenerowania raportu zgodności. Raport podsumowuje procent dni, w których leki na ciśnienie krwi były przyjmowane zgodnie z zaleceniami w okresie monitorowania i zawiera wskazówki, jak podjąć działania na podstawie danych. Po wygenerowaniu raportu (< 5 minut) pacjenci będą uczestniczyć w wizytach ze swoimi lekarzami. Klinicyści z grupy interwencyjnej otrzymają raport dotyczący przestrzegania zaleceń w czasie tej wizyty, podczas gdy klinicyści z grupy kontrolnej będą leczyć pacjentów zgodnie ze zwykłą opieką (bez raportu). Leczenie nadciśnienia tętniczego podczas 1-miesięcznej wizyty w klinice zostanie ocenione po wizycie poprzez 1) przejrzenie dokumentacji medycznej w celu ustalenia, czy klinicyści zintensyfikowali leczenie nadciśnienia tętniczego oraz 2) ankietowanie pacjentów w celu ustalenia, czy klinicyści udzielili im porad dotyczących przestrzegania zaleceń. Leczenie nadciśnienia zostanie następnie porównane między grupami.