高血圧を管理するためのアドヒアランスの測定 (MATCH)

多数の有効な薬剤が存在するにもかかわらず、米国で高血圧治療を受けている成人の半分は血圧が制御されていません。 これらの高血圧患者の少なくとも 3 分の 1 は、血圧の薬を順守していません。 この高い不遵守率を考えると、臨床医は理想的には、血圧レジメンを強化するかどうかを決定する前に、患者がピルを服用しているかどうかを検討します. しかし、実際には、臨床医は患者のアドヒアランス レベルについて確信を持てないことがよくあります。 この不確実性により、臨床医が高血圧を最適に管理する能力が制限されます。 電子服薬モニターは、日々の遵守状況を客観的に測定するためのゴールド スタンダードです。 その結果、服薬アドヒアランスに関する不確実性を最小限に抑える可能性があります。 この研究の目的は、臨床医に電子モニタリングによって得られた服薬アドヒアランスの客観的な尺度を提供することで、管理されていない高血圧の臨床医の管理を改善できるかどうかをテストすることです。 モニタリングから得られたデータがアドヒアランスの低下を示している場合、臨床医はアドヒアランスについて患者に助言するよう動機づけられる可能性があります。 逆に、モニタリングから得られたデータが、コントロールされていない高血圧患者の間で良好なアドヒアランスを示している場合、臨床医は、患者がアドヒアランスを維持していないと推定するよりも、治療を強化するよう動機づけられる可能性があります。

この仮説を検証するために、この研究ではまず 30 人のプライマリ ケア臨床医を登録し、無作為化します。 介入に無作為に割り付けられた臨床医は、患者の血圧薬への順守を要約する定量的レポートの使用について訓練されます。彼らは、後で研究に登録される患者の訪問中にこれらのレポートを受け取ります。

次に、この研究では、同じ診療所から管理されていない高血圧の患者 300 人を登録します。 これらの患者は、電子ピルボックスで測定された最大 4 つの血圧薬を順守します。 MedSignals® ピルボックス (LIFETECHniques Inc.、テキサス州サンアントニオ) は小型 (5"x3½"x1") で、持ち運びが簡単で、最大 4 つの薬剤の遵守状況を同時に監視できます。 デバイスは、個々のピルボックスの蓋が開閉されるたびに、服用したピルを記録します。 ピルボックスを電話回線に接続することにより、アドヒアランスに関するデータを簡単にアップロードできます (< 1 分)。

患者は、研究助手とその臨床医との訪問のために、電子ピルボックスから丸薬を服用してから1か月後に診療所に戻ります。 この時点で、ピルボックスからのデータがダウンロードされ、遵守レポートの生成に使用されます。 このレポートは、モニタリング期間中に処方どおりに血圧の薬が服用された日数の割合を要約し、データに基づいて行動を起こす方法についてのガイダンスを提供します。 レポートが生成された後 (< 5 分)、患者は臨床医の診察を受けます。 介入群の臨床医はこの来院時にアドヒアランスレポートを受け取りますが、対照群の臨床医は通常のケアに従って患者を治療します (レポートなし)。 1か月のクリニック訪問中の高血圧管理は、訪問後に評価されます。1）医療メモを確認して、臨床医が高血圧治療を強化したかどうかを判断し、2）患者を調査して、臨床医がアドヒアランスについてカウンセリングしたかどうかを判断します。 高血圧管理は、グループ間で比較されます。