Misurare l'aderenza al controllo dell'ipertensione (MATCH)

Nonostante la presenza di numerosi farmaci efficaci, la metà degli adulti in cura per l'ipertensione negli Stati Uniti ha una pressione sanguigna incontrollata. Almeno un terzo di questi pazienti ipertesi non aderisce ai loro farmaci per la pressione sanguigna. Dato questo alto tasso di non aderenza, i medici considereranno idealmente se i loro pazienti stanno assumendo le loro pillole prima di decidere se intensificare un regime di pressione sanguigna. Tuttavia, in pratica, i medici spesso non sono sicuri del livello di aderenza dei loro pazienti. Questa incertezza limita la capacità dei medici di gestire in modo ottimale l'ipertensione. I monitor elettronici dei farmaci rappresentano il gold standard per misurare oggettivamente l'aderenza quotidiana. Di conseguenza, hanno il potenziale per ridurre al meglio l'incertezza relativa all'aderenza ai farmaci. L'obiettivo di questo studio è verificare se fornire ai medici una misura obiettiva dell'aderenza ai farmaci ottenuta attraverso il monitoraggio elettronico può migliorare la gestione clinica dell'ipertensione incontrollata. Quando i dati del monitoraggio indicano una scarsa aderenza, possono motivare i medici a consigliare i loro pazienti sull'aderenza. Al contrario, quando i dati del monitoraggio indicano una buona aderenza tra i pazienti con ipertensione non controllata, ciò può motivare i medici a intensificare il trattamento piuttosto che presumere che i pazienti non fossero aderenti.

Per verificare questa ipotesi, questo studio prima arruolerà e randomizzerà 30 medici di base. I medici randomizzati all'intervento saranno addestrati all'uso di un rapporto quantitativo che riassume l'aderenza dei loro pazienti ai farmaci per la pressione sanguigna; riceveranno questi rapporti durante le visite con i pazienti che successivamente verranno arruolati nello studio.

Lo studio arruolerà quindi 300 pazienti con ipertensione non controllata dalla stessa clinica. Questi pazienti avranno quindi la loro aderenza a un massimo di 4 farmaci per la pressione sanguigna misurati da un portapillole elettronico. Il portapillole MedSignals® (LIFETECHniques Inc., San Antonio, TX) è piccolo (5"x3½"x1"), facilmente trasportabile e può monitorare contemporaneamente l'aderenza a un massimo di quattro farmaci. Il dispositivo registra una pillola come presa ogni volta che il singolo coperchio del portapillole viene aperto e chiuso. I dati sull'adesione vengono caricati facilmente (< 1 minuto) collegando il portapillole a una linea telefonica.

I pazienti torneranno in clinica dopo 1 mese dall'assunzione delle loro pillole dal portapillole elettronico per una visita con un assistente di ricerca e il loro medico. A questo punto, i dati dei pillbox verranno scaricati e utilizzati per generare un rapporto di aderenza. Il rapporto riepilogherà la percentuale di giorni in cui i farmaci per la pressione sanguigna sono stati assunti come prescritto durante il periodo di monitoraggio e fornirà indicazioni su come agire in base ai dati. Dopo la generazione del rapporto (<5 minuti), i pazienti parteciperanno alle visite con i loro medici. I medici del gruppo di intervento riceveranno il rapporto di aderenza al momento di questa visita, mentre i medici del gruppo di controllo tratteranno i pazienti secondo le cure abituali (senza rapporto). La gestione dell'ipertensione durante la visita clinica di 1 mese sarà valutata dopo la visita 1) rivedendo la nota medica per determinare se i medici hanno intensificato il trattamento dell'ipertensione e 2) esaminando i pazienti per determinare se i medici li hanno consigliati sull'adesione. La gestione dell'ipertensione verrà quindi confrontata tra i gruppi.