Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E7050 in combinatie met sorafenib versus sorafenib alleen als eerstelijnstherapie bij deelnemers met hepatocellulair carcinoom

16 april 2021 bijgewerkt door: Eisai Inc.

Een open-label, multicenter, gerandomiseerde, fase Ib/II-studie van E7050 in combinatie met sorafenib versus sorafenib alleen als eerstelijnstherapie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom

Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met hepatocellulair carcinoom die ofwel E7050 toegediend met Sorafenib of alleen Sorafenib krijgen, meer voordeel ervaren (kanker reageert op behandeling) wanneer E7050 wordt toegediend met Sorafenib.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze open-label, multicenter, gerandomiseerde studie zal bestaan ​​uit een fase Ib: een veiligheidsinloopperiode met 3 oplopende doses E7050 in combinatie met sorafenib; en een fase II-gedeelte: een gerandomiseerde periode met 2 armen. Ongeveer 95 patiënten met hepatocellulair carcinoom zullen in de studie worden opgenomen (10-15 patiënten in het fase Ib-gedeelte en 80 patiënten in het fase II-gedeelte). Patiënten zullen alleen deelnemen aan het fase Ib- of fase II-gedeelte van de studie. In zowel fase Ib als fase II zullen de patiënten de onderzoeksbehandeling krijgen (E7050 plus sorafenib of alleen sorafenib) tot het optreden van progressieve ziekte (PD) gedurende ongeveer zes cycli van 28 dagen (24 weken). Na 6 cycli. naar goeddunken van de onderzoeker en in overleg met de medische monitor kunnen patiënten die klinisch voordeel ervaren E7050 voortzetten, met of zonder sorafenib (arm 1), of alleen sorafenib voortzetten (arm 2), afhankelijk van de oorspronkelijke randomisatiebehandelingsarm , zolang het klinische voordeel aanhoudt en de behandeling goed wordt verdragen. Patiënten zullen worden gevolgd tot de dood na voltooiing van de therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
      • Bruxelles, België, 1200
      • Leuven, België, 3000
  • Italië
      • Modena, Italië, 40124
      • Pavia, Italië, 27100
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
  • Oekraïne
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
      • Donetsk, Oekraïne, 83092
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
      • Lviv, Oekraïne, 79031
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28046
      • Madrid, Spanje, 28034
      • Madrid, Spanje, 28007
      • Madrid, Spanje, 28050
  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6BT
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Verenigd Koninkrijk, G12 OYN
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde HCC;
  • Histologische bevestiging niet vereist als aan andere diagnostische criteria wordt voldaan;
  • Eerdere systemische antikankertherapie is niet toegestaan ​​(2 eerdere systemische antikankerbehandelingen zijn toegestaan ​​in fase Ib). Eerdere chemo-embolisatie, radio-embolisatie, radiofrequente ablatie of andere lokale ablatieve therapieën zijn toegestaan ​​indien langer dan 6 weken na de eerste dag van de in de studie gedefinieerde behandeling;
  • ECOG PS 0 of 1; Child-Pugh cirrotische status A of B met een score van 7;
  • De bloeddruk moet goed onder controle zijn (minder dan of gelijk aan 140/90 mmHg bij screening) met of zonder antihypertensiva. Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie;

Uitsluitingscriteria

  • Eerder E7050 anti-cmet of anti-angiogene therapie ontvangen (eerdere anti-angiogene therapie is alleen toegestaan ​​in fase Ib);
  • Aanwezigheid van hersenmetastasen, tenzij de patiënt ten minste 4 weken voorafgaand aan randomisatie adequaat is behandeld en gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan randomisatie stabiel, asymptomatisch en zonder steroïden is;
  • Palliatieve radiotherapie is gedurende de gehele studieperiode niet toegestaan;
  • Actieve bloedspuwing
  • Ernstige niet-genezende wond, zweer of actieve botbreuk;
  • Grote chirurgische ingreep, open biopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep in de loop van de studie;
  • Klinisch significante gastro-intestinale bloedingen (bloedingen die procedurele interventie vereisen, bijv. varicesbanding, transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)-procedure, arteriële embolisatie, lokale stollingstherapie) binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fase Ib: cohort 1,2 en 3
Fase Ib: Cohort 1; 200 mg E7050 + 400 mg Sorafenib Cohort 2; 300 mg E7050 + 400 mg Sorafenib Cohort 3; 400mg E7050 + Sorafenib
Geneesmiddel: Sorafenib
Fase Ib: cohort 1; 200 mg E7050 + 400 mg Sorafenib Cohort 2; 300 mg E7050 + 400 mg Sorafenib Cohort 3; 400mg E7050 + Sorafenib
Geneesmiddel: Sorafenib

E7050 oraal toegediend in een dosis van 200, 300 of 400 mg eenmaal daags.

Sorafenib oraal toegediend, 400 mg tweemaal daags.
Actieve vergelijker: Fase II: arm 1; E7050 + Sorafenib
Fase II: arm 1; E7050 + 400 mg Sorafenib-arm 2; 400 mg Sorafenib
Geneesmiddel: Sorafenib
Fase Ib: cohort 1; 200 mg E7050 + 400 mg Sorafenib Cohort 2; 300 mg E7050 + 400 mg Sorafenib Cohort 3; 400mg E7050 + Sorafenib
Geneesmiddel: Sorafenib

E7050 oraal toegediend in een dosis van 200, 300 of 400 mg eenmaal daags.

Sorafenib oraal toegediend, 400 mg tweemaal daags.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1b: aantal deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) heeft ervaren
Tijdsspanne: Cyclus 1 (duur van de cyclus is 28 dagen)
DLT's werden gedefinieerd als klinisch significante bijwerkingen (AE's) (niet-hematologische, hematologische en andere gebeurtenissen) die minder dan of gelijk aan (<=) 28 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling optraden en waarvan wordt aangenomen dat ze op zijn minst mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan het onderzoeksgeneesmiddel door de rechercheur. Toxiciteit zal worden geëvalueerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0 (NCI CTCAE v.4.0).
Cyclus 1 (duur van de cyclus is 28 dagen)
Fase 1b: Cmax: Maximale waargenomen plasmaconcentratie voor Golvatinib indien toegediend in combinatie met Sorafenib op dag -7
Tijdsspanne: Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Fase 1b: Cmax: Maximale waargenomen plasmaconcentratie voor Golvatinib indien toegediend in combinatie met Sorafenib op Dag 1 Cyclus 1
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Cyclus 1 Dag 1: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Fase 1b: Cmax: Maximale waargenomen plasmaconcentratie voor Golvatinib indien toegediend in combinatie met Sorafenib op Dag 28 Cyclus 1
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 28: 0-24 uur na de dosis
Cyclus 1 Dag 28: 0-24 uur na de dosis
Fase 1b: Tmax: Tijd om de maximale plasmaconcentratie (Cmax) voor Golvatinib te bereiken bij toediening in combinatie met Sorafenib op Dag -7
Tijdsspanne: Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Fase 1b: Tmax: Tijd om de maximale plasmaconcentratie (Cmax) voor Golvatinib te bereiken wanneer toegediend in combinatie met Sorafenib op Dag 1 Cyclus 1
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Cyclus 1 Dag 1: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Fase 1b: Tmax: Tijd om de maximale plasmaconcentratie (Cmax) voor Golvatinib te bereiken wanneer toegediend in combinatie met Sorafenib op Dag 28 Cyclus 1
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 28: 0-24 uur na de dosis
Cyclus 1 Dag 28: 0-24 uur na de dosis
Fase 1b: AUCt: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot tijd t boven het doseringsinterval voor Golvatinib indien toegediend in combinatie met sorafenib op dag -7
Tijdsspanne: Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Fase 1b: AUCt: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot tijd t boven het doseringsinterval voor Golvatinib indien toegediend in combinatie met sorafenib op dag 1 Cyclus 1
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Cyclus 1 Dag 1: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Fase 1b: AUCt: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot tijd t boven het doseringsinterval voor Golvatinib indien toegediend in combinatie met sorafenib op dag 28 Cyclus 1
Tijdsspanne: Cyclus 1 dag 28: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Cyclus 1 dag 28: 0-24 uur na de dosis (duur van de cyclus is 28 dagen)
Fase 1b: t1/2: Terminale eliminatie Halfwaardetijd voor Golvatinib indien toegediend in combinatie met Sorafenib op Dag -7
Tijdsspanne: Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Dag -7: 0-72 uur na de dosis
Fase 2: aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Fase 2: aantal deelnemers met AE's volgens ernstklassen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
De ernst van de AE ​​werd beoordeeld met behulp van CTCAE versie 4.0, waarbij Graad 1 = licht, Graad 2 = matig, Graad 3 = Ernstig, Graad 4 = Levensbedreigend en Graad 5 = Dood gerelateerd aan de AE. Alle bijwerkingen met een score van 4 of 5 werden als ernstig beschouwd. Een hogere graad geeft een ernstigere aandoening aan.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Fase 2: aantal deelnemers met bijwerkingen gerelateerd aan vitale functies
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Aantal deelnemers wordt gerapporteerd met bijwerkingen gerelateerd aan vitale functies, waaronder lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie, hartslag, lengte en gewicht.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Fase 2: Aantal deelnemers met klinisch significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk, inclusief systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Fase 2: aantal deelnemers met de slechtste diensten na baseline in Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Het aantal deelnemers met de ergste verschuivingen na baseline in ECOG-PS-niveaus werd gerapporteerd. ECOG heeft 6 niveaus (0-5). Niveau 0 is de beste status (volledig actief, in staat om alle pre-ziekteprestaties zonder beperking voort te zetten); Niveau 1 is licht beperkt (beperkt tot fysiek inspannende activiteiten, maar ambulant geschikt om licht of zittend werk uit te voeren, bijv. licht huishoudelijk werk, kantoorwerk); Niveau 2 is meer beperkt (ambulant en in staat tot alle zelfzorg, maar niet in staat om enige werkzaamheden uit te voeren; tot en met ongeveer 50% van de tijd dat u wakker bent); Niveau 3 is beperkt (slechts in staat tot beperkte zelfzorg; meer dan 50% van de wakkere uren aan bed of stoel gebonden); Niveau 4 is zeer beperkt (volledig gehandicapt; kan niet voor zichzelf zorgen; volledig aan bed of stoel gekluisterd); en niveau 5 is de dood (dood).
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Fase 2: Aantal deelnemers met klinisch significante verandering ten opzichte van baseline in laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Fase 2: aantal deelnemers met duidelijk abnormale verandering ten opzichte van de basislijn in parameters voor elektrocardiogrammen (ECG's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 3 jaar en 11 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 2: tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)
TTP werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD van de ziekte van dergelijke deelnemers op basis van onafhankelijke beoordelingen volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie (v) 1.1. PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% of 5 millimeter (mm) in de som van de diameters van doellaesies (waarbij we de kleinste som van het onderzoek als referentie nemen) geregistreerd sinds de start van de behandeling of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies. TTP werd geschat en geanalyseerd met behulp van de Kaplan-Meier (K-M) methode.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)
Fase 2: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de eerste van de volgende twee gebeurtenissen: de datum van PD of de datum van overlijden (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie van een deelnemer tot (1) de datum van de eerste gedocumenteerde progressie (2) de datum van overlijden van een dergelijke deelnemer door welke oorzaak dan ook op basis van onafhankelijke beoordelingen volgens RECIST v. 1.1. PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% of 5 mm in de som van de diameters van doellaesies (waarbij we de kleinste som van het onderzoek als referentie nemen) geregistreerd sinds de start van de behandeling of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies. PFS werd geschat en geanalyseerd met behulp van de KM-methode.
Vanaf de datum van randomisatie tot de eerste van de volgende twee gebeurtenissen: de datum van PD of de datum van overlijden (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)
Fase 2: Percentage deelnemers met PFS in week 12
Tijdsspanne: Op 12 weken
Het PFS-percentage in week 12 werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat nog in leven was zonder ziekteprogressie na 12 weken vanaf de datum van randomisatie. PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie van een deelnemer tot (1) de datum van de eerste gedocumenteerde progressie (2) de datum van overlijden van een dergelijke deelnemer door welke oorzaak dan ook op basis van onafhankelijke beoordelingen volgens RECIST v. 1.1. PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% of 5 mm in de som van de diameters van doellaesies (waarbij we de kleinste som van het onderzoek als referentie nemen) geregistreerd sinds de start van de behandeling of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies.
Op 12 weken
Fase 2: algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden. Deelnemers werden gecensureerd op de datum van laatst bekende in leven. OS werd geanalyseerd met behulp van de K-M-methode.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)
Fase 2: Percentage deelnemers met algehele respons
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)
Het totale responspercentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met de best bevestigde respons (CR) of partiële respons (PR) beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1. Na minimaal 4 weken en uiterlijk 8 weken, te rekenen vanaf de datum waarop de respons voor het eerst is geregistreerd, was een bevestigingsecho nodig. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwit- en niet-doellaesies (niet-lymfeklieren). Alle pathologische lymfeklieren (doelwit of niet-doelwit) moeten een reductie in hun korte as hebben tot minder dan (<) 10 mm. PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30 procent (%) in de som van de diameters van de doellaesies, met als referentie de somdiameters van de basislijn.
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 3 jaar 11 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eisai Inc.

Medewerkers

PharmaBio Development Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Melissa J Versola, RN, Quintiles, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E7050-701
  • 2011-000752-41 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren