- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01271504
Az E7050 sorafenibbel kombinálva, szemben a szorafenibbel önmagában, mint első vonalbeli terápia hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
2021. április 16. frissítette: Eisai Inc.
Nyílt, többközpontú, randomizált, Ib/II. fázisú vizsgálat az E7050-ről a szorafenibbel kombinálva, szemben a szorafenibbel önmagában, mint első vonalbeli terápiaként hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek, akik E7050-et Sorafenibbel vagy önmagában Sorafenibbel kapnak, nagyobb haszonnal járnak-e (a rák reagál a kezelésre), ha az E7050-et Sorafenibbel együtt adják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a nyílt elrendezésű, többközpontú, randomizált vizsgálat egy Ib fázisból fog állni: egy biztonsági bejáratási időszak 3 növekvő dózisú E7050 szorafenibbel kombinálva; és egy II. fázisú rész: egy randomizált 2 karos periódus.
Körülbelül 95 hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba (10-15 beteg az Ib fázisban és 80 beteg a II. fázisban).
A betegek csak a vizsgálat Ib vagy fázis II részében vesznek részt.
Mind az Ib, mind a II. fázisban a betegek vizsgálati kezelést kapnak (E7050 plusz szorafenib vagy csak szorafenib) a progresszív betegség (PD) fellépéséig, körülbelül hat 28 napos cikluson (24 hétig).
6 ciklus után.
a vizsgáló belátása szerint és az orvosi megfigyelővel konzultálva a klinikai előnyt mutató betegek folytathatják az E7050 kezelését szorafenibbel vagy anélkül (1. kar), vagy folytathatják önmagában a szorafenib kezelését (2. kar), az eredeti randomizációs kezelési kartól függően , mindaddig, amíg a klinikai előny fennmarad és a kezelést jól tolerálják.
A betegeket a terápia befejezését követő halálukig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
-
Bruxelles, Belgium, 1200
-
Leuven, Belgium, 3000
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, WC1E 6BT
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Egyesült Királyság, G12 OYN
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
-
-
-
-
-
Modena, Olaszország, 40124
-
Pavia, Olaszország, 27100
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28046
-
Madrid, Spanyolország, 28034
-
Madrid, Spanyolország, 28007
-
Madrid, Spanyolország, 28050
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49102
-
Donetsk, Ukrajna, 83092
-
Kharkiv, Ukrajna, 61037
-
Lviv, Ukrajna, 79031
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- Nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus HCC;
- Szövettani megerősítés nem szükséges, ha más diagnosztikai kritériumok teljesülnek;
- Korábbi szisztémás rákellenes terápia nem engedélyezett (2 korábbi szisztémás rákellenes kezelés megengedett az Ib fázisban). Korábbi kemoembolizáció, radioembolizáció, rádiófrekvenciás abláció vagy egyéb helyi ablatív terápia megengedett, ha a vizsgálat által meghatározott kezelés első napjától számított több mint 6 hét;
- ECOG PS 0 vagy 1; Child-Pugh cirrhotic A vagy B státusz 7 ponttal;
- A vérnyomást jól kontrolláltnak kell tartani (a szűréskor legfeljebb 140/90 Hgmm) vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel vagy anélkül. A betegeknek nem szerepelhetnek hipertóniás krízisben vagy hipertóniás encephalopathiában.
Kizárási kritériumok
- Korábban E7050 anti-cmet vagy anti-angiogén terápiában részesült (korábbi anti-angiogén terápia csak az Ib fázisban engedélyezett);
- agyi metasztázisok jelenléte, kivéve, ha a beteg a randomizálás előtt legalább 4 héttel megfelelő kezelésben részesült, és a randomizálás előtt legalább 4 hétig stabil, tünetmentes és nem szed szteroidot;
- A palliatív sugárterápia a vizsgálati időszak teljes időtartama alatt nem megengedett;
- Aktív hemoptysis
- Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy aktív csonttörés;
- Jelentősebb sebészeti beavatkozás, nyílt biopszia vagy jelentős traumás sérülés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül, vagy előreláthatólag jelentős sebészeti beavatkozás szükséges a vizsgálat során;
- Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri vérzés (eljárási beavatkozást igénylő vérzés, pl. varicea sávozás, transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS) eljárás, artériás embolizáció, helyi koagulációs terápia) az első adagot megelőző 6 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ib fázis: 1., 2. és 3. kohorsz
Ib fázis: 1. kohorsz; 200 mg E7050 + 400 mg szorafenib 2. kohorsz; 300 mg E7050 + 400 mg szorafenib 3. kohorsz; 400 mg E7050 + szorafenib
|
Ib fázis: 1. kohorsz; 200 mg E7050 + 400 mg szorafenib 2. kohorsz; 300 mg E7050 + 400 mg szorafenib 3. kohorsz; 400 mg E7050 + szorafenib
E7050 szájon át adva 200, 300 vagy 400 mg naponta egyszer. Sorafenib szájon át, naponta kétszer 400 mg. |
Aktív összehasonlító: II. fázis: 1. kar; E7050 + szorafenib
II. fázis: 1. kar; E7050 + 400 mg szorafenib 2. kar; 400 mg szorafenib
|
Ib fázis: 1. kohorsz; 200 mg E7050 + 400 mg szorafenib 2. kohorsz; 300 mg E7050 + 400 mg szorafenib 3. kohorsz; 400 mg E7050 + szorafenib
E7050 szájon át adva 200, 300 vagy 400 mg naponta egyszer. Sorafenib szájon át, naponta kétszer 400 mg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1b. fázis: azon résztvevők száma, akik bármilyen dóziskorlátozó toxicitást (DLT) tapasztaltak
Időkeret: 1. ciklus (a ciklus hossza 28 nap)
|
A DLT-k klinikailag szignifikáns nemkívánatos események (AE) (nem hematológiai, hematológiai és egyéb események), amelyek kevesebb, mint (<=) 28 nappal a vizsgálati kezelés megkezdése után következtek be, és legalábbis valószínűleg vagy valószínűleg a vizsgált gyógyszerrel kapcsolatosak. a nyomozó által.
A toxicitást a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0 verziója (NCI CTCAE v.4.0) szerint értékelik.
|
1. ciklus (a ciklus hossza 28 nap)
|
1b fázis: Cmax: A govatinib maximális megfigyelt plazmakoncentrációja szorafenibbel kombinációban adva a -7. napon
Időkeret: -7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
-7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
|
1b fázis: Cmax: A golvatinib maximális megfigyelt plazmakoncentrációja szorafenibbel kombinálva az 1. ciklus 1. napján
Időkeret: 1. ciklus 1. nap: 0-24 órával az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
1. ciklus 1. nap: 0-24 órával az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
|
1b fázis: Cmax: A govatinib maximális megfigyelt plazmakoncentrációja szorafenibbel kombinációban a 28. napon, 1. ciklusban
Időkeret: 1. ciklus 28. nap: 0-24 órával az adagolás után
|
1. ciklus 28. nap: 0-24 órával az adagolás után
|
|
1b fázis: Tmax: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) elérésének ideje a govatinib esetében, ha szorafenibbel kombinációban alkalmazzák a -7. napon
Időkeret: -7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
-7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
|
1b fázis: Tmax: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) elérésének ideje a govatinib esetében, ha szorafenibbel kombinációban alkalmazzák az 1. ciklus 1. napján
Időkeret: 1. ciklus 1. nap: 0-24 órával az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
1. ciklus 1. nap: 0-24 órával az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
|
1b fázis: Tmax: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) elérésének ideje a govatinib esetében, ha szorafenibbel kombinációban alkalmazzák az 1. ciklus 28. napján
Időkeret: 1. ciklus 28. nap: 0-24 órával az adagolás után
|
1. ciklus 28. nap: 0-24 órával az adagolás után
|
|
1b fázis: AUCt: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól t-ig az adagolási intervallumon túli Golvatinib szorafenibbel történő kombinációja esetén a -7. napon
Időkeret: -7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
-7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
|
1b. fázis: AUCt: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól t-ig az adagolási intervallumon át a govatinib szorafenibbel kombinálva az 1. napon, 1. ciklus
Időkeret: 1. ciklus 1. nap: 0-24 órával az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
1. ciklus 1. nap: 0-24 órával az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
|
1b. fázis: AUCt: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól t-ig az adagolási intervallumon túli Golvatinib szorafenibbel kombinálva a 28. napon, 1. ciklus
Időkeret: 1. ciklus 28. nap: 0-24 óra az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
1. ciklus 28. nap: 0-24 óra az adagolás után (a ciklus hossza 28 nap)
|
|
1b. fázis: t1/2: A Golvatinib terminális eliminációs felezési ideje Sorafenibbel kombinációban adva a -7. napon
Időkeret: -7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
-7. nap: 0-72 órával az adagolás után
|
|
2. fázis: A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) résztvevőinek száma
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
|
2. fázis: A nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma súlyossági fokozatok szerint
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
Az AE súlyosságát a CTCAE 4.0-s verziójával osztályozták, ahol az 1. fokozat = enyhe, a 2. fokozat = közepes, a 3. fokozat = súlyos, a 4. fokozat = az életveszélyes és az 5. fokozat = az AE-hez kapcsolódó halálozás.
Minden 4-es vagy 5-ös osztályzatú mellékhatás súlyosnak minősült.
A magasabb fokozat súlyosabb állapotot jelez.
|
A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
2. fázis: Az életjelekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
A résztvevők számát olyan életjelekkel kapcsolatos mellékhatásokkal számolták be, mint a testhőmérséklet, légzésszám, pulzusszám, magasság és súly.
|
A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
2. fázis: Azon résztvevők száma, akiknél klinikailag szignifikánsan megváltozott a vérnyomás a kiindulási értékhez képest, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
|
2. fázis: Azon résztvevők száma, akiknél a legrosszabb eltolódások voltak az alaphelyzet után a keleti kooperatív onkológiai csoport teljesítményállapotában (ECOG-PS)
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
Azon résztvevők számát jelentették, akiknél az ECOG-PS szintek az alapvonal után a legrosszabb eltolódást mutatták.
Az ECOG-nak 6 szintje van (0-5).
A 0. szint a legjobb állapot (teljesen aktív, korlátozás nélkül képes folytatni a betegség előtti összes teljesítményt); Az 1. szint enyhén korlátozott (Fizikailag megerőltető tevékenységben korlátozott, de járóképes hirdetés képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl.
könnyűházi munka, irodai munka); A 2. szint korlátozottabb (ambuláns és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni; az ébrenléti idők több mint 50%-a); A 3. szint korlátozott (Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve); A 4. szint erősen korlátozott (teljesen mozgássérült; nem tud öngondoskodni; teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve); és az 5. szint a halál (halott).
|
A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
2. fázis: Azon résztvevők száma, akiknél a laboratóriumi értékek klinikailag jelentős változást mutattak a kiindulási értékhez képest
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
|
2. fázis: Azon résztvevők száma, akiknél az elektrokardiogram (EKG) paraméterei jelentősen abnormálisan megváltoztak az alapvonalhoz képest
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
A vizsgált gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
2. fázis: A fejlődéshez szükséges idő (TTP)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a PD időpontjáig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
A TTP-t úgy határoztuk meg, mint a randomizálás dátumától az ilyen résztvevők betegségének PD időpontjáig eltelt időt, független értékelések alapján a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) verzió (v) 1.1.
A PD-t a kezelés megkezdése óta feljegyzett célléziók átmérőjének legalább 20%-os vagy 5 milliméteres (mm) növekedéseként határozták meg (referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget véve), vagy 1 vagy több új elváltozás megjelenését.
A TTP becslése és elemzése Kaplan-Meier (K-M) módszerrel történt.
|
A véletlen besorolás időpontjától a PD időpontjáig (kb. 3 év 11 hónapig)
|
2. fázis: Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a következő két esemény közül a korábbiig: a PD időpontja vagy a halál időpontja (legfeljebb 3 év 11 hónap)
|
A PFS-t úgy határozták meg, mint egy résztvevő véletlenszerű besorolásának dátumától (1) az első dokumentált progresszió dátumáig (2) a résztvevő bármely okból bekövetkezett halálának dátumáig eltelt időt a RECIST v. 1.1 szerinti független értékelések alapján.
A PD-t a kezelés megkezdése óta feljegyzett célléziók átmérőjének legalább 20%-os vagy 5 mm-es növekedéseként határozták meg (referenciaként a vizsgálat során mért legkisebb összeget), vagy 1 vagy több új elváltozás megjelenését.
A PFS becslése és elemzése KM módszerrel történt.
|
A véletlen besorolás időpontjától a következő két esemény közül a korábbiig: a PD időpontja vagy a halál időpontja (legfeljebb 3 év 11 hónap)
|
2. fázis: A PFS-ben résztvevők százalékos aránya a 12. héten
Időkeret: 12 hetesen
|
A PFS-arányt a 12. héten azon résztvevők százalékos arányaként határozták meg, akik a randomizálás időpontjától számított 12. héten még életben voltak anélkül, hogy a betegség progressziót mutatott volna.
A PFS-t úgy határozták meg, mint egy résztvevő véletlenszerű besorolásának dátumától (1) az első dokumentált progresszió dátumáig (2) a résztvevő bármely okból bekövetkezett halálának dátumáig eltelt időt a RECIST v. 1.1 szerinti független értékelések alapján.
A PD-t a kezelés megkezdése óta feljegyzett célléziók átmérőjének legalább 20%-os vagy 5 mm-es növekedéseként határozták meg (referenciaként a vizsgálat során mért legkisebb összeget), vagy 1 vagy több új elváltozás megjelenését.
|
12 hetesen
|
2. fázis: Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a halál időpontjáig (akár körülbelül 3 év 11 hónapig)
|
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás dátumától a halál dátumáig eltelt időt.
A résztvevőket az utolsó ismert életbenlét időpontjában cenzúrázták.
Az operációs rendszert K-M módszerrel elemeztük.
|
A véletlen besorolás időpontjától a halál időpontjáig (akár körülbelül 3 év 11 hónapig)
|
2. fázis: A teljes választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A randomizálás időpontjától a betegség progressziójáig vagy haláláig (legfeljebb körülbelül 3 év 11 hónap)
|
A teljes válaszarányt a legjobb megerősített választ (CR) vagy részleges választ (PR) rendelkező résztvevők százalékában határozták meg, a vizsgáló által értékelt RECIST v1.1 szerint.
A megerősítő szkennelésre legalább 4 hét és legkésőbb 8 hét elteltével volt szükség, a válasz első rögzítésének napjától kezdve.
A CR-t az összes cél- és nem céllézió (nem nyirokcsomók) eltűnéseként határozták meg.
Minden kóros nyirokcsomó (akár célpont, akár nem célpont) rövid tengelyének (<)10 mm-nél kisebbre kell csökkennie.
A PR-t a célléziók átmérőinek összegének legalább 30 százalékos (%) csökkenéseként határoztuk meg, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
|
A randomizálás időpontjától a betegség progressziójáig vagy haláláig (legfeljebb körülbelül 3 év 11 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Melissa J Versola, RN, Quintiles, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Sorafenib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E7050-701
- 2011-000752-41 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sorafenib
-
BayerAmgenBefejezve
-
BayerBefejezve
-
Xspray Pharma ABBefejezveFarmakokinetika | BiohasznosulásEgyesült Királyság
-
BayerBefejezveBiológiai elérhetőségNémetország
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNem kissejtes tüdőkarcinómaEgyesült Államok
-
BayerMegszűntKarcinóma, vesesejtOlaszország, Spanyolország, Franciaország, Ausztria, Lengyelország, Egyesült Királyság, Írország
-
The University of Hong KongBefejezveAML | FLT3-ITD mutációHong Kong
-
Stanford UniversityBefejezveVeserák | Karcinóma, vesesejt | VesebetegségEgyesült Államok
-
University of FloridaBefejezve