Fluorescentiebeeldvorming bij het vinden van tumoren bij patiënten met niertumoren

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een computertomografie (CT)-scan of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij preoperatief onderzoek waaruit blijkt dat er sprake is van een niercorticale tumor; de niertumor moet stadium T1a/bT2 zijn
• Vanwege bezorgdheid over chirurgische en anesthetische effecten op de foetus, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd die als nog vruchtbaar worden beschouwd, een zwangerschapstest in de urine ondergaan voordat ze aan het onderzoek worden toegevoegd; alleen vrouwen met een negatieve urine-zwangerschapstest voorafgaand aan de operatie worden opgenomen; als blijkt dat een vrouw een positieve urine-zwangerschapstest heeft, wordt de operatie en mogelijke opname in het onderzoek uitgesteld tot na de bevalling van de baby; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is voorafgaand aan de chirurgische behandeling, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen; hoewel bekend is dat ICG via het leversysteem uit het lichaam wordt afgegeven, zullen moeders die borstvoeding geven worden uitgesloten van het onderzoek vanwege de onbekende bijwerkingen op het kind in de borstvoedingspopulatie
• De proefpersoon moet zich kunnen houden aan de studieprocedures
• Alle proefpersonen moeten in staat zijn om de risico's, voordelen en alternatieven van het onderzoek te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een significante leveraandoening, cirrose of leverinsufficiëntie met abnormale leverfunctietesten, aangezien totaal bilirubine meer dan 1,5 x normaal is en/of glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) in serum meer dan 2 x normaal is
• Proefpersoon heeft uremie, serumcreatinine hoger dan 2,0 mg/dl
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bijwerking of allergie voor ICG, jodium, schaaldieren of jodiumkleurstoffen
• Proefpersoon bij wie het gebruik van röntgenkleurstof of ICG gecontra-indiceerd is, inclusief ontwikkeling van bijwerkingen bij eerdere of huidige toediening
• Proefpersoon heeft een medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker en/of aangewezen persoon de proefpersoon een slechte kandidaat maakt voor de onderzoeksprocedure
• Proefpersoon neemt actief deel aan een ander geneesmiddel, biologisch en/of apparaatprotocol
• De aanwezigheid van medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor algemene anesthesie of standaard chirurgische benaderingen
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek