- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01305876
Yoga in een stedelijke school voor kinderen met emotionele gedragsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: kinderen in de 4e en 5e klas van een basisschool in de stad, geïdentificeerd door de directeur van speciaal onderwijs en het onderwijzend personeel, met emotionele gedragsstoornissen waaronder angst, depressie, agressie, gedragsstoornis, hyperactiviteit en aandachtsproblemen. Deze cijfers hebben een gecombineerde studentenpopulatie van 160 studenten. Over twee jaar ingeschreven.
Criteria voor opname/uitsluiting:
Komt in aanmerking indien geïdentificeerd door het onderwijzend personeel of de directeur speciaal onderwijs als iemand met een emotionele gedragsstoornis. Uitsluitingscriteria: onvermogen om Engels voldoende te begrijpen om schriftelijke beoordelingen te maken en de yoga-interventie te volgen.
Evaluaties voor en na de interventie (leraren)
- Gedragsbeoordelingsschaal voor kinderen (BASC).
- De beoordelingsschaal van Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn & Pelham (SKAMP)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center / Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- door het onderwijzend personeel of de directeur speciaal onderwijs is geïdentificeerd als iemand met een emotionele gedragsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om voldoende Engels te begrijpen om schriftelijke beoordelingen te voltooien en de yoga-interventieprotocollen te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: één groep met yoga-interventie
|
yogasessie 2 x week gedurende 3-1/2 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordelingsschaal voor kinderen (BASC).
Tijdsspanne: 1 jaar. De klasleerkrachten vulden voor elke deelnemer de BASC voor en na de interventie in. Dit vond plaats in juni 2009, nadat de yoga-interventie had plaatsgevonden. Het is gedaan
|
De BASC werd gekozen om het effect van de yoga-interventie op het gedrag in de klas te volgen.
De BASC is een tool die vaak wordt gebruikt binnen de schoolomgeving om het gedrag in de klas en het algehele welzijn van studenten te volgen.
Het is aangetoond dat de BASC voldoende betrouwbaar en valide is op basis van overeenstemming met vergelijkbare schalen (Reynolds & Kamphaus, 1992).
Subschalen zijn angst, agressie, aandachtsproblemen, hyperactiviteit, gedragsproblemen, depressie, teruggetrokkenheid en sociale vaardigheden.
|
1 jaar. De klasleerkrachten vulden voor elke deelnemer de BASC voor en na de interventie in. Dit vond plaats in juni 2009, nadat de yoga-interventie had plaatsgevonden. Het is gedaan
|
|
De beoordelingsschaal van Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn & Pelham (SKAMP)
Tijdsspanne: Een jaar. De docenten vulden de SKAMP pre- en postinterventie in om de focus van de deelnemers in de klas te beoordelen. Dit vond plaats in juni 2009, na de yoga-interventie. Het is gedaan.
|
De SKAMP werd gebruikt voor leraren om de aandacht in de klas te meten.
De SKAMP is een gevalideerde beoordelingsschaal voor observatie door leerkrachten die bestaat uit 10 items, ontworpen om het gedrag en de aandacht in de klas te beschrijven (Gansle et al., 2004; Sharon, Wigal, & Wigal, 2006). De SKAMP wordt gebruikt om interventies te monitoren en is gevoelig voor verandering (McBurnett, Swanson, Pfiffner, & Tam, 1997).
|
Een jaar. De docenten vulden de SKAMP pre- en postinterventie in om de focus van de deelnemers in de klas te beoordelen. Dit vond plaats in juni 2009, na de yoga-interventie. Het is gedaan.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beoordelingsschaal van Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn & Pelham (SKAMP)
Tijdsspanne: De klasleerkrachten vulden de SKAMP pre- en post-interventie in
|
De SKAMP werd ingevuld door klasleerkrachten om het vermogen van leerlingen om op te letten in de klas te beoordelen.
Het is een gevalideerde beoordelingsschaal voor de observatie van leerkrachten, bestaande uit 10 items, ontworpen om het gedrag en de aandacht in de klas te beschrijven (Gansle et al., 2004; Sharon, Wigal, & Wigal, 2006). De SKAMP wordt gebruikt om interventies te monitoren en is aangetoond gevoelig zijn voor verandering (McBurnett, Swanson, Pfiffner, & Tam, 1997).
|
De klasleerkrachten vulden de SKAMP pre- en post-interventie in
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8756
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .