Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van SB-injectie bij patiënten met gevorderd of primair hepatocellulair carcinoom (HCC) (HCC)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18 jaar of ouder
2. Patiënten met progressie van hepatocellulair carcinoom (HCC) en primaire leverkanker als diagnostische beeldvormingstest (bijv. Röntgenfoto, CT, scan, echografie) kan worden gemeten bij patiënten met een laesie
3. Rechtstreeks naar standaardtherapie (chirurgie, RF-ablatie, TACE) is niet mogelijk bij patiënten met vergevorderde leverkanker. De standaardbehandeling van de proefpersoon of proefpersonen geheel vrijwillige deelname van proefpersonen die deelnemen naar goeddunken van de arts of onderzoeker kan echter worden geacht te zijn opgenomen in het geselecteerde doel.
4. Levensverwachting ≥ 5 maanden
5. ECOG-status 0, 1, 2 patiënten
6. Child-Pugh-classificatie A, B-patiënten
7. PLT 70.000, ANC 1.000 of meer patiënten (OT/PT <bovengrens normaal x 5,0, bilirubine <bovengrens normaal x 3,0)
8. Vrouwelijke vrijwilligers die tot het onderzoek worden toegelaten, moeten een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken en ten minste 7 dagen geleden een negatieve bloed- of urinezwangerschapstest hebben ondergaan
9. Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers die het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Afgelopen 4 weken de patiënten die hadden deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek
2. Afgelopen 4 weken de patienten die chemo kregen
3. Geassocieerd met hepatocellulair carcinoom bij patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
4. Hepatectomie- of levertransplantatiepatiënten die werden behandeld.
5. Actieve systemische infectie die medische behandeling vereist
6. Ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus.
7. Klinisch significante hartziekte (myocardinfarct / angina pectoris / ernstige aritmie / congestief hartfalen)
8. Auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus: SLE / reumatoïde artritis / myasthenia gravis) en de patiënten die momenteel worden behandeld
9. Aanwezigheid of geschiedenis van maligniteit anders dan hepatocellulair carcinoom binnen 5 jaar
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor dit onderzoeksgeneesmiddel.
11. Duidelijke cognitieve of fysieke beperking die deelname zou verhinderen
12. Zwangerschap, lactatieperiode en geen ernstige anticonceptie gebruiken Patiënten