Оценка безопасности и эффективности инъекции SB у пациентов с запущенной или первичной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) (HCC)

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Пациенты с прогрессированием гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и первичным раком печени в качестве диагностического визуализирующего теста (например, рентген, КТ, сканирование, ультразвук) могут быть измерены у пациентов с поражением
3. Непосредственно стандартная терапия (операция, РЧ-абляция, ТАХЭ) невозможна у больных с распространенным раком печени. Однако стандартное лечение субъекта или субъектов, полностью добровольное участие субъектов, участвующих по усмотрению врача или исследователя, может считаться включенным в выбранную цель.
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 5 месяцев
5. Статус ECOG 0, 1, 2 пациента
6. Пациенты А, В по классификации Чайлд-Пью
7. PLT 70 000, ANC 1000 или более пациентов (OT / PT <верхний предел нормы x 5,0, билирубин <верхний предел нормы x 3,0)
8. Женщины-добровольцы, допущенные к участию в исследовании, должны использовать надежные средства контрацепции и должны иметь отрицательный результат анализа крови или мочи на беременность не менее 7 дней назад.
9. Пациенты или их законные представители, подписавшие форму информированного согласия

Критерий исключения:

1. За последние 4 недели пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании
2. За последние 4 недели пациенты, получавшие химиотерапию
3. Ассоциируется с гепатоцеллюлярной карциномой у пациентов со злокачественной опухолью в анамнезе
4. Пациенты с гепатэктомией или трансплантацией печени, получившие лечение.
5. Активная системная инфекция, требующая лечения
6. Неконтролируемая артериальная гипертензия или сахарный диабет.
7. Клинически значимое заболевание сердца (инфаркт миокарда/стенокардия/тяжелая аритмия/застойная сердечная недостаточность)
8. Аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка: СКВ/ревматоидный артрит/миастения гравис) и пациенты, находящиеся на лечении в настоящее время
9. Наличие или история злокачественных новообразований, кроме гепатоцеллюлярной карциномы, в течение 5 лет.
10. Пациенты, у которых в анамнезе была аллергия на этот исследуемый препарат.
11. Явные когнитивные или физические нарушения, препятствующие участию
12. Беременность, период лактации и неиспользование контрацепции серьезными пациентами