Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der SB-Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenem oder primärem hepatozellulärem Karzinom (HCC) (HCC)

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 Jahren oder älter
2. Bei Patienten mit Progression eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) und primärem Leberkrebs kann bei Patienten mit einer Läsion ein diagnostischer bildgebender Test (z. B. Röntgen, CT, Scan, Ultraschall) gemessen werden
3. Eine direkte Standardtherapie (Operation, RF-Ablation, TACE) ist für Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs nicht möglich. Allerdings kann die Standardbehandlung des Probanden oder der Probanden, bei der die freiwillige Teilnahme der Probanden nach Ermessen des Arztes oder Forschers erfolgt, als im ausgewählten Ziel enthalten angesehen werden.
4. Lebenserwartung ≥ 5 Monate
5. ECOG-Status 0, 1, 2 Patienten
6. Patienten der Child-Pugh-Klassifikation A, B
7. PLT 70.000, ANC 1.000 oder mehr Patienten (OT/PT <oberer Normalgrenzwert x 5,0, Bilirubin <oberer Normalgrenzwert x 3,0)
8. Zur Studie zugelassene weibliche Freiwillige müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und einen negativen Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest vor mindestens 7 Tagen haben
9. Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

1. In den letzten 4 Wochen die Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatten
2. In den letzten 4 Wochen erhielten die Patienten eine Chemotherapie
3. Assoziiert mit hepatozellulärem Karzinom bei Patienten mit einem bösartigen Tumor in der Vorgeschichte
4. Hepatektomie- oder Lebertransplantationspatienten, die behandelt wurden.
5. Aktive systemische Infektion, die eine medizinische Behandlung erfordert
6. Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus.
7. Klinisch signifikante Herzerkrankung (Myokardinfarkt / Angina pectoris / schwere Arrhythmie / Herzinsuffizienz)
8. Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes: SLE / rheumatoide Arthritis / Myasthenia gravis) und die aktuell behandelten Patienten
9. Vorliegen oder Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung als eines hepatozellulären Karzinoms innerhalb von 5 Jahren
10. Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine Allergie gegen dieses Prüfpräparat aufgetreten ist.
11. Offensichtliche kognitive oder körperliche Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindern würde
12. Schwangerschaft, Stillzeit und ernsthafte Patienten, die keine Verhütungsmittel anwenden