진행성 또는 원발성 간세포암종(HCC) 환자에서 SB 주사의 안전성 및 유효성 평가 (HCC)

포함 기준:

1. 만 18세 이상
2. 간세포 암종 진행(HCC) 및 원발성 간암 환자는 진단 영상 검사(예: X-선, CT, 스캔, 초음파)로 병변이 있는 환자에서 측정할 수 있습니다.
3. 진행성 간암 환자는 표준 요법(수술, RF 절제, TACE)으로 직접 치료가 불가능하다. 다만, 의사나 연구자의 판단에 따라 참여하는 피험자의 표준적인 치료나 전적으로 자발적인 참여는 선정된 대상에 포함되는 것으로 볼 수 있다.
4. 기대 수명 ≥ 5개월
5. ECOG 상태 0, 1, 2 환자
6. Child-Pug 분류 A, B 환자
7. PLT 70,000, ANC 1,000명 이상의 환자(OT/PT <정상 상한 x 5.0, 빌리루빈 < 정상 상한 x 3.0)
8. 연구에 참여하는 여성 지원자는 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하고 있어야 하며 최소 7일 전에 혈액 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
9. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 또는 법정대리인

제외 기준:

1. 지난 4주간 다른 임상시험에 참여한 환자
2. 지난 4주간 화학요법을 받은 환자
3. 악성 종양의 병력이 있는 환자의 간세포 암종과 관련됨
4. 간절제술 또는 간이식 치료를 받은 환자.
5. 치료가 필요한 활동성 전신 감염
6. 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병.
7. 임상적으로 유의한 심장질환(심근경색/협심증/심각한 부정맥/울혈성 심부전)
8. 자가면역질환(전신성 홍반성 루푸스: SLE/류마티스관절염/중증근무력증) 및 현재 치료중인 환자
9. 5년 이내 간세포암 이외의 악성 종양의 존재 또는 병력
10. 이 연구 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
11. 참여를 방해하는 명백한 인지 또는 신체 장애
12. 임신, 수유기 및 피임이 본격적으로 이루어지지 않는 환자