Thiopental versus propofol tijdens magnetische resonantie-imaginatie bij kinderen: iets ouds, iets nieuws

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie omvat 100 kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar met ASA fysieke status I-II.

Kinderen ouder dan 3 jaar mogen gedurende ten minste 8 uur niets via de mond consumeren (NPO) voor vaste stoffen en melk en kinderen van 6 maanden tot 3 jaar zijn NPO voor vaste stoffen en melk gedurende 6 uur. Kinderen mogen tot 4 uur voor het begin van de sedatie moedermelk krijgen. Alle kinderen mogen tot 2 uur voor aanvang van de sedatie helder drinken. Om IV-medicatietoediening te vergemakkelijken, wordt EMLA-crème 1 uur vóór de overdracht naar de voorbereidingskamer op de rug van beide handen aangebracht.

Presedatiegedrag wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, (door een anesthesioloog 1; die niet weet welk medicijn wordt toegediend): 1 = rustig, meewerkend; 2 = angstig maar redelijk; 3 = angstig en niet redelijk; 4 = huilen of verzet. Categorieën 1 en 2 zullen "niet-onrustig gedrag" worden genoemd en categorieën 3 en 4 zullen worden gedefinieerd als "onrustig gedrag". Patiënten krijgen: groep I; propofol 0,5 mg/kg of groep II; thiopental 2,0 mg/kg, voor anesthesie-inductie. Na de eerste dosis van het medicijn wordt het sedatieniveau van de kinderen gemeten door de anesthesioloog 2 met behulp van de University of Michigan Sedation Scale (UMSS). De UMSS kent een score van 0-4 toe op basis van de klinische beoordeling van het sedatieniveau als volgt: 0 = wakker en alert; 1 = minimaal verdoofd: moe/slaperig, gepaste reactie op verbale conversatie en/of geluid; 2 = matig verdoofd: slaperig/slapend, gemakkelijk gewekt door lichte tactiele stimulatie of een eenvoudig verbaal commando; 3 = diep verdoofd: diepe slaap, alleen op te wekken met aanzienlijke fysieke stimulatie, en 4 = niet op te wekken. Score 3 wordt geaccepteerd als procedurele sedatie en 4 wordt geaccepteerd als diepe sedatie.

Als een UMSS-score van 3 niet wordt bereikt na de initiële dosis propofol en thiopental, worden aanvullende bolussen van geneesmiddelen toegevoegd.

Gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), hartslag (HR), perifere zuurstofverzadiging (Spo2) en ademhalingsfrequentie (RR) zullen continu worden gecontroleerd en met tussenpozen van 5 minuten worden geregistreerd tijdens de onderzoeksperiode door anesthesioloog 1. Patiënten zullen worden tijdens de procedure spontaan kunnen ademen zonder kunstmatige luchtweg. Zuurstof wordt toegediend via een gezichtsmasker.

De kwaliteit van de MRI wordt beoordeeld door een radioloog met behulp van een driepuntsschaal (1 = geen beweging; 2 = kleine beweging; 3 = grote beweging die een nieuwe scan noodzakelijk maakt).

Hersteltijd wordt geaccepteerd als de tijd tussen het einde van de MRI-scan en het bereiken van een UMSS-score van 2 (door een anesthesioloog 2).

Bijwerkingen (apneu, misselijkheid, braken, laryngospasme, agitatie bij het opkomen) die tijdens en na de sedatie kunnen optreden, worden geregistreerd.