Thiopental contro propofol durante la risonanza magnetica immaginando nei bambini: qualcosa di vecchio, qualcosa di nuovo

Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco includerà 100 bambini, di età compresa tra 6 mesi e 12 anni con stato fisico ASA I-II.

I bambini di età superiore a 3 anni non devono consumare nulla per via orale (NPO) per solidi e latte per almeno 8 ore e i bambini di età compresa tra 6 mesi e 3 anni sono NPO per solidi e latte per 6 ore. I bambini potranno ricevere latte materno fino a 4 ore prima dell'inizio della sedazione. Tutti i bambini potranno assumere liquidi chiari fino a 2 ore prima dell'inizio della sedazione. Per facilitare la somministrazione del farmaco EV, la crema EMLA verrà applicata sul dorso di entrambe le mani 1 ora prima del trasferimento nella sala di preparazione.

Il comportamento di presedazione sarà valutato su una scala a 4 punti, (da un anestesista 1; che non sa quale farmaco viene somministrato): 1 = calmo, collaborativo; 2 = ansioso ma ragionevole; 3 = ansioso e non ragionevole; 4 = pianto o resistenza. Le categorie 1 e 2 saranno chiamate "comportamento non angosciato" e le categorie 3 e 4 saranno definite come "comportamento angosciato". I pazienti riceveranno: gruppo I; propofol 0,5 mg/kg o gruppo II; tiopentale 2,0 mg/kg, per l'induzione dell'anestesia. Dopo la dose iniziale del farmaco, il livello di sedazione dei bambini sarà misurato dall'anestesista 2 utilizzando la University of Michigan Sedation Scale (UMSS). L'UMSS assegna un punteggio da 0 a 4 in base alla valutazione clinica del livello di sedazione come segue: 0 = sveglio e vigile; 1 = minimamente sedato: stanco/assonnato, risposta appropriata alla conversazione verbale e/o al suono; 2 = moderatamente sedato: sonnolento/addormentato, si sveglia facilmente con una leggera stimolazione tattile o un semplice comando verbale; 3 = profondamente sedato: sonno profondo, risvegliabile solo con una significativa stimolazione fisica, e 4 = non risvegliabile. I punteggi 3 saranno accettati come sedazione procedurale e 4 come sedazione profonda.

Se un punteggio UMSS di 3 non viene raggiunto dopo la dose iniziale di propofol e tiopentale, verranno aggiunti boli supplementari di farmaci.

La pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (FC), la saturazione periferica di ossigeno (Spo2) e la frequenza respiratoria (RR) saranno monitorate continuamente e registrate a intervalli di 5 minuti durante il periodo di studio dall'anestesista 1. I pazienti saranno permesso di respirare spontaneamente senza una via aerea artificiale durante tutta la procedura. L'ossigeno verrà somministrato tramite maschera facciale.

La qualità della risonanza magnetica sarà valutata da un radiologo utilizzando una scala a tre punti (1 = nessun movimento; 2 = movimento minore; 3 = movimento maggiore che richiede un'altra scansione).

Il tempo di recupero sarà accettato come il periodo di tempo tra la fine della scansione MRI e il raggiungimento di un punteggio UMSS di 2 (da un anestesista 2).

Gli effetti collaterali (apnea, nausea, vomito, laringospasmo, agitazione di emergenza) potrebbero verificarsi durante e dopo la sedazione.