Thiopental versus Propofol během představování magnetickou rezonancí u dětí: Něco starého, něco nového

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie bude zahrnovat 100 dětí ve věku 6 měsíců až 12 let s fyzickým stavem ASA I-II.

Děti starší 3 let nesmějí konzumovat nic ústy (NPO) pro pevné látky a mléko po dobu nejméně 8 hodin a děti ve věku 6 měsíců-3 roky jsou NPO pro pevné látky a mléko po dobu 6 hodin. Dětem bude umožněno přijímat mateřské mléko do 4 hodin před začátkem sedace. Všem dětem bude umožněno přijímat čiré tekutiny až 2 hodiny před začátkem sedace. Pro usnadnění IV aplikace léku bude EMLA krém aplikován na dorzum obou rukou 1 hodinu před přesunem do přípravny.

Presedační chování bude hodnoceno na 4bodové škále (anesteziologem 1; který neví, jaký lék se podává): 1 = klidný, spolupracující; 2 = úzkostný, ale rozumný; 3 = úzkostný a nepřiměřený; 4 = pláč nebo odpor. Kategorie 1 a 2 se budou nazývat „nestrachové chování“ a kategorie 3 a 4 budou definovány jako „neklidné chování“. Pacienti obdrží: skupinu I; propofol 0,5 mg/kg nebo skupina II; thiopental 2,0 mg/kg, pro indukci anestezie. Po počáteční dávce léku bude úroveň sedace u dětí měřena anesteziologem 2 pomocí sedační škály University of Michigan (UMSS). UMSS přiděluje skóre 0-4 na základě klinického hodnocení úrovně sedace následovně: 0 = bdělý a bdělý; 1 = minimálně sedativní: unavený/ospalý, přiměřená reakce na verbální rozhovor a/nebo zvuk; 2 = středně sedativní: ospalý/spící, snadno se vzbudí lehkou hmatovou stimulací nebo jednoduchým verbálním příkazem; 3 = hluboce sedováno: hluboký spánek, vzrušitelný pouze s výraznou fyzickou stimulací a 4 = neprobuzený. Skóre 3 bude akceptováno jako procedurální sedace a 4 bude přijato jako hluboká sedace.

Pokud po úvodní dávce propofolu a thiopentalu nebude dosaženo skóre UMSS 3, budou přidány doplňkové bolusy léků.

Střední arteriální krevní tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), periferní saturace kyslíkem (Spo2) a dechová frekvence (RR) budou nepřetržitě monitorovány a zaznamenávány v 5minutových intervalech během studijního období anesteziologem 1. Pacienti budou po celou dobu procedury nechat spontánně dýchat bez umělých dýchacích cest. Kyslík bude podáván přes obličejovou masku.

Kvalita MRI bude hodnocena radiologem pomocí tříbodové škály (1 = žádný pohyb; 2 = malý pohyb; 3 = velký pohyb vyžadující další skenování).

Doba zotavení bude považována za časový úsek mezi konci MRI skenu a dosažením skóre UMSS 2 (anesteziologem 2).

Nežádoucí účinky (apnoe, nauzea, zvracení, laryngospasmus, náhlé vzrušení) se mohou objevit během sedace a po ní budou zaznamenány.