Thiopental versus propofol lors de l'imagerie par résonance magnétique chez les enfants : quelque chose d'ancien, quelque chose de nouveau

Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle inclura 100 enfants, âgés de 6 mois à 12 ans avec un état physique ASA I-II.

Les enfants de plus de 3 ans ne doivent rien consommer par la bouche (NPO) pour les solides et le lait pendant au moins 8 heures et les enfants de 6 mois à 3 ans sont NPO pour les solides et le lait pendant 6 heures. Les enfants seront autorisés à recevoir du lait maternel jusqu'à 4 heures avant le début de la sédation. Tous les enfants seront autorisés à prendre des liquides clairs jusqu'à 2 heures avant le début de la sédation. Pour faciliter l'administration intraveineuse des médicaments, la crème EMLA sera appliquée sur le dos des deux mains 1 h avant le transfert en salle de préparation.

Le comportement de présédation sera évalué sur une échelle de 4 points (par un anesthésiste 1 ; qui ne sait pas quel médicament est administré) : 1 = calme, coopératif ; 2 = anxieux mais raisonnable ; 3 = anxieux et non raisonnable ; 4 = pleurer ou résister. Les catégories 1 et 2 seront appelées "comportement non en détresse" et les catégories 3 et 4 seront définies comme "comportement en détresse". Les patients recevront : groupe I ; propofol 0,5 mg/kg ou groupe II ; thiopental 2,0 mg/kg, pour l'induction anesthésique. Après la dose initiale du médicament, le niveau de sédation des enfants sera mesuré par l'anesthésiste 2 à l'aide de l'échelle de sédation de l'Université du Michigan (UMSS). L'UMSS attribue un score de 0 à 4 basé sur l'évaluation clinique du niveau de sédation comme suit : 0 = éveillé et alerte ; 1 = peu sédatif : fatigué/endormi, réponse appropriée à une conversation verbale et/ou sonore ; 2 = modérément sous sédation : somnolent/endormi, facilement réveillé par une légère stimulation tactile ou une simple commande verbale ; 3 = profondément sous sédation : sommeil profond, ne pouvant être réveillé qu'avec une stimulation physique importante, et 4 = non réveillé. Les scores 3 seront acceptés comme sédation procédurale et 4 seront acceptés comme sédation profonde.

Si un score UMSS de 3 n'est pas atteint après la dose initiale de propofol et de thiopental, des bolus supplémentaires de médicaments seront ajoutés.

La pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (HR), la saturation périphérique en oxygène (Spo2) et la fréquence respiratoire (RR) seront surveillées en continu et enregistrées à des intervalles de 5 minutes pendant la période d'étude par l'anesthésiste 1. Les patients seront autorisé à respirer spontanément sans voies respiratoires artificielles tout au long de la procédure. L'oxygène sera administré via un masque facial.

La qualité de l'IRM sera évaluée par un radiologue à l'aide d'une échelle à trois points (1 = pas de mouvement ; 2 = mouvement mineur ; 3 = mouvement majeur nécessitant un autre examen).

Le temps de récupération sera accepté comme la période de temps entre la fin de l'examen IRM et l'atteinte d'un score UMSS de 2 (par un anesthésiste 2).

Les effets secondaires (apnée, nausées, vomissements, laryngospasme, agitation d'émergence) pouvant survenir pendant et après la sédation seront consignés.