Solitaire FR Trombectomie voor acute revascularisatie (STAR)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd
2. Leeftijd ≥ 18 en < 85
3. Klinische symptomen die passen bij een acute ischemische beroerte
4. Trombolyse bij herseninfarct (TICI) 0 of TICI 1 stroom in de proximale anterieure intracraniale vasculatuur (M1 of M2 van middelste hersenslagader (MCA), interne halsslagader (ICA) intracraniaal, interne halsslagader (ICA) terminal)
5. Presentatie binnen 8 uur na het begin van de beroerte volgens het lokale beroerteprotocol

6. Als de beroerte zich binnen 4,5 uur voordoet, kan aan een van deze voorwaarden worden voldaan:

   • Overbruggingsprotocol (start intraveneus en vervolg met intra-arterieel) (tot maximaal 0,9 mg/kg)
   • Mislukte intraveneuze trombolyse
   • Directe intra-arteriële behandeling (volgens instellingsrichtlijnen)
7. Onderwerp is bereid om vervolgbezoeken af ​​te leggen.
8. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 8 en ≤ 30
9. Modified Rankin Scale (mRS) ≤ 2 voorafgaand aan het begin van de beroerte

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
2. Bekende ernstige gevoeligheid voor radiografische contrastmiddelen
3. Neurologische symptomen die snel verbeteren voorafgaand aan of tijdens de behandeling
4. Huidige deelname aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen
5. Levensverwachting van minder dan 90 dagen
6. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)> 30 of coma
7. Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk > 185 of diastolische bloeddruk > 110 die alleen onder controle kan worden gehouden met continue parenterale antihypertensiva
8. Gebruik van anticoagulantia met warfarine met International Normalised Ratio (INR) > 3,0
9. Aantal bloedplaatjes < 30.000
10. Glucose < 400 mg/dl
11. Vorige beroerte binnen 30 dagen
12. Tijdstip van aanvang van de symptomen onbekend
13. Inbeslagneming bij het begin van een beroerte
14. Myocardinfarct of -infectie (sepsis of endocarditis)
15. Arteriële kronkeligheid waardoor het apparaat het doelbloedvat niet kan bereiken

16. Bekende overgevoeligheid voor nikkel-titanium

    Criteria voor uitsluiting van beeldvorming:

17. Angiografische aanwijzingen van halsslagaderdissectie, volledige cervicale halsslagaderocclusies of vasculitis
18. Stenose proximaal van de plaats van de trombus die een veilig herstel van het hulpmiddel in de weg kan staan
19. Computertomografie (CT) van de hersenen met tekenen van bloeding, arterioveneuze veneuze misvormingen of aneurysma
20. Vroege ischemische veranderingen groter dan 1/3 van het territorium van de middelste hersenslagader (MCA) of volgens computertomografie (CT) Alberta Stroke Program Vroege CT (ASPECT)-score ≤ 6 of volgens magnetische resonantiediffusie-gewogen beeldvorming (MR DWI) ASPECT scoor <5