Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van alcohol Handwrijving die alle handoppervlakken bedekt bij het verminderen van bacteriële handbesmetting van zorgpersoneel (B/07/310)

18 april 2011 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van drie protocollen voor handhygiëne wordt vergeleken tijdens routinematige intramurale klinische zorg: Protocol 1: handwrijven met alcohol waarbij alle handoppervlakken in willekeurige volgorde worden bedekt; Protocol 2: handwrijven met alcohol volgens de WHO-standaard 7-stappentechniek; en Protocol 3: handen wassen met chloorhexidine volgens de standaard 7-stappentechniek van de WHO.

De hoofdhypothese van het onderzoek is dat handwrijving met alcohol die alle handoppervlakken bedekt niet minder effectief is in het verminderen van bacteriële handbesmetting van zorgpersoneel dan handwrijven met alcohol met behulp van de 7-stappentechniek; en is effectiever dan handen wassen met chloorhexidine. De secundaire onderzoekshypothese is dat de tijd die wordt besteed aan handwrijven met alcohol waarbij alle handoppervlakken worden bedekt, minder is dan vereist door respectievelijk de andere 2 handhygiëneprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

  1. De ziekenhuisomgeving is bevorderlijk voor de snelle verspreiding van ziekteverwekkers, met name antimicrobieel resistente bacteriën. In het ziekenhuis opgelopen methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en vancomycine-resistente enterokokken (VRE) infecties nemen wereldwijd toe, ook in Singapore.
  2. Goede handhygiëne is de allerbelangrijkste maatregel om de nosocomiale verspreiding van ziekteverwekkers in zorgomgevingen te voorkomen. De meeste onderzoeken hebben echter nalevingspercentages van <50% gerapporteerd, volgens de routinematige ziekenhuispraktijk. De laatste handhygiëne-audit in TTSH onthulde een nalevingspercentage van slechts 20%. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat dit niveau van naleving het risico van overdracht van multiresistente bacteriën in het ziekenhuis niet zou verminderen. Een hoge werkdruk en onvoldoende tijd voor handhygiëne zijn veelvoorkomende redenen die door gezondheidswerkers worden genoemd voor het slecht naleven van handhygiëne.
  3. Ziekenhuispersoneel is verantwoordelijk voor 20-40% van de nosocomiale verspreiding van ziekteverwekkers van patiënt op patiënt via contactoverdracht. Er is gemeld dat bacteriële besmetting van de handen van gezondheidswerkers tijdens routinematige patiëntenzorg lineair toeneemt met de tijd, met een gemiddelde toename van 16 kolonievormende eenheden (CFU's) per minuut patiëntenzorg.
  4. Het is aangetoond dat het gebruik van handgels met alcohol de tijd die wordt besteed aan handhygiëne aanzienlijk verkort (40-80 seconden nodig voor handen wassen versus 20 seconden voor handwrijven met alcohol). Hoewel er uit experimentele onderzoeken steeds meer aanwijzingen komen dat producten op basis van alcohol effectiever zijn dan zeep of antimicrobiële zepen, zijn er in de klinische setting zeer weinig proeven gedaan om de twee protocollen voor handhygiëne in de dagelijkse praktijk te evalueren.
  5. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op 3 intensive care-afdelingen (ICU's) van een Frans academisch ziekenhuis met 940 bedden voor tertiaire zorg en doorverwijzing, toonde de superieure antimicrobiële werkzaamheid aan van handwrijven met alcohol in vergelijking met handen wassen met chloorhexidine. De mediane procentuele vermindering van bacteriële besmetting was significant hoger bij handenwrijven met alcohol dan bij handenwassen (83% versus 58%, p = 0,012). Een andere gerandomiseerde klinische studie met 4 algemene afdelingen en 3 ICU's in het ziekenhuis van de Universiteit van Barcelona met 850 bedden toonde vergelijkbare bevindingen. Het rapporteerde een gemiddelde vermindering van de handbacteriebelasting van 88,2% bij alcoholische handwas, vergeleken met 49,6% bij gewone vloeibare zeep.
  6. Sinds de introductie van handgels met alcohol in het Tan Tock Seng Hospital (TTSH), heeft het ziekenhuis de richtlijnen voor handhygiëne van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) overgenomen. De CDC-richtlijnen gaan niet specifiek in op de techniek voor het gebruik van op alcohol gebaseerde handrubs. De recente Richtlijnen voor handhygiëne in de gezondheidszorg (Advanced Draft) van april 2006 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) hebben de handhygiënetechniek met formulering op basis van alcohol gedetailleerd beschreven. De door de WHO aanbevolen handwrijvingstechniek met alcohol omvat dezelfde standaard 7 stappen die worden toegepast bij het wassen van de handen met antiseptische zeep en water.
  7. Drukke zorgmedewerkers zijn vaak niet in staat om zich aan de 7-stappen handhygiënetechniek te houden. Daarom is het handigste protocol voor handhygiëne handwrijven met alcohol, waarbij alle handoppervlakken worden bedekt tot ze droog zijn, zoals aanbevolen door de CDC. Dit is het protocol dat momenteel door TTSH wordt aangenomen. Er is echter een groeiende bezorgdheid dat er gebieden op de handen kunnen worden overgeslagen na handwrijven met alcohol, wat de werkzaamheid van de handwrijven met alcohol zou kunnen beïnvloeden [20, 21].
  8. Er zijn zeer weinig gepubliceerde klinische onderzoeken waarin de werkzaamheid van handwrijven met alcohol wordt vergeleken met antiseptische handen wassen bij gezondheidswerkers tijdens routinematige patiëntenzorg. Voor zover wij weten, is er geen gepubliceerde internationale studie geweest waarin het door de CDC aanbevolen handwrijvingsprotocol voor alcohol werd vergeleken met dat van de WHO. Deze studie zal belangrijke informatie opleveren over de werkzaamheid van handwrijven met alcohol met behulp van de huidige techniek die is aangenomen in TTSH (CDC's richtlijnen), vergeleken met de door de WHO aanbevolen 7-stappentechniek voor handwrijven met alcohol en de standaard 7-staps chloorhexidine handwas respectievelijk. Dit onderzoek zal ook lokale gegevens opleveren over de daadwerkelijke tijdsbesteding aan handhygiëne, in de dagelijkse praktijk. De bevindingen van dit onderzoek zullen een belangrijke bijdrage leveren aan het begrijpen van handhygiënepraktijken tijdens routinematige patiëntenzorg in onze lokale gezondheidszorgomgeving en zullen daarom strategieën voor infectiebeheersing sturen om in het ziekenhuis opgelopen infecties te verminderen. Het verminderen van in het ziekenhuis opgelopen infecties zou leiden tot betere klinische resultaten voor onze patiënten.

    Studie hypothese:

  9. Handwrijving met alcohol die alle handoppervlakken bedekt, is niet minder effectief in het verminderen van bacteriële handbesmetting van zorgpersoneel dan handwrijven met alcohol met behulp van de 7-stappentechniek; en is effectiever dan handwas met chloorhexidine. De tijd die wordt besteed aan het handenwrijven met alcohol waarbij alle handoppervlakken worden bedekt, is minder dan vereist door respectievelijk de andere 2 handhygiëneprotocollen.

    Doelstellingen

  10. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van 3 protocollen voor handhygiëne: handwrijven met alcohol die alle handoppervlakken bedekt, handwrijven met alcohol volgens de standaard 7-stappentechniek en handen wassen met chloorhexidine volgens de standaard 7-stappentechniek. -stap techniek. De secundaire doelstellingen omvatten de schatting van de tijd besteed aan handhygiëne, voor elk handhygiëneprotocol; en de evaluatie van bacteriële handbesmetting na belangrijke patiëntenzorgactiviteiten.

    methoden

  11. Deze studie zal een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, met geblindeerde evaluatie van microbiologische resultaten. Er worden drie handhygiëneprotocollen vergeleken: handwrijven met alcohol over alle handoppervlakken, handwrijven met alcohol volgens de standaard 7-stappentechniek en handen wassen met chloorhexidine volgens de standaard 7-stappentechniek.
  12. Medisch en verplegend personeel van algemene afdelingen in TTSH zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. 60 medisch personeel (namelijk medische officieren en huisofficieren) en 60 verplegend personeel (namelijk geregistreerde verpleegkundigen en ingeschreven verpleegkundigen) zullen worden aangeworven voor de studie. De medische en verpleegkundige teams die op de geselecteerde afdelingen werken, worden vóór aanvang van het onderzoek op de hoogte gebracht en de steun van de respectieve eenheids- en afdelingshoofden wordt gevraagd. Voorafgaand aan het onderzoek wordt een informatieblad rondgestuurd met een beschrijving van het onderzoek.
  13. Het onderzoek wordt uitgevoerd gedurende 8 weken, in dagdiensten, van maandag tot en met vrijdag. Twee verpleegkundigen infectiebeheersing en een onderzoeksmedewerker werken als een team en gaan systematisch van de ene afdeling naar de andere. Op de dag van het onderzoek observeert het team de patiëntenzorgactiviteiten op de deelnemende afdeling en let het op activiteiten waarbij direct contact met de patiënt betrokken is (zoals lichamelijk onderzoek, temperatuur- of bloeddrukmetingen), zonder het gebruik van handschoenen.
  14. Telkens wanneer medisch of verplegend personeel op het punt staat een activiteit uit te voeren waarbij direct patiëntcontact plaatsvindt zonder het gebruik van handschoenen, wordt het personeel benaderd en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Mondelinge toestemming wordt gevraagd aan medewerkers die de uitnodiging tot deelname accepteren. Om de identiteit en vertrouwelijkheid van het deelnemende personeel te beschermen, wordt geen schriftelijke toestemming gevraagd.
  15. Van de dominante hand van elke deelnemer worden drie monsters voor bacterietellingen genomen: vlak voor patiëntencontact, na patiëntencontact en na handhygiëne.
  16. Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de 3 handhygiëneprotocollen:

    • handwrijven met alcohol die alle handoppervlakken bedekt,
    • handwrijven met alcohol volgens de standaard 7-stappentechniek, of
    • handen wassen met chloorhexidine volgens de standaard 7-stappentechniek. Er wordt gebruik gemaakt van vooraf voorbereide gesloten enveloppen. Deelnemers die zijn toegewezen aan handhygiëneprotocollen (1) en (3) zullen worden gevraagd om de handhygiënemethode uit te voeren, zoals ze normaal zouden doen. Deelnemers die zijn toegewezen aan het handhygiëneprotocol (2) zullen worden verzocht hun handen te wrijven met alcohol, waarbij ze de techniek gebruiken die ze normaal zouden gebruiken voor het wassen van de handen met chloorhexidine.
  17. De twee verpleegkundigen infectiebeheersing bewaken afzonderlijk de tijd die elke deelnemer nodig heeft voor de patiëntenzorgactiviteit met behulp van een stopwatch, en registreren de duur en het type patiëntenzorg dat wordt uitgevoerd in het gegevensverzamelingsformulier. Het gegevensverzamelingsformulier bevat alleen een studienummer en niet de naam of identificatie van de deelnemer. Aan elke deelnemer wordt willekeurig een studienummer toegewezen met behulp van vooraf genummerde gegevensverzamelingsformulieren. Evenzo zullen de verpleegkundigen infectiebeheersing de duur van elke handhygiëne observeren en registreren en de naleving van de toegewezen handhygiënetechniek noteren. De verpleegkundigen infectiepreventie voeren alleen observaties uit en bemoeien zich niet met de handhygiëne, ongeacht de gebruikte methode. (Zie bijgevoegd formulier voor gegevensverzameling)
  18. Deelnemers die zijn toegewezen aan een van de 2 protocollen voor handwrijven met alcohol, maar van wie de handen zichtbaar vuil worden na patiëntenzorg, wordt geadviseerd om in plaats daarvan handen te wassen met chloorhexidine.
  19. De onderzoeksmedewerker, die een opleiding heeft gevolgd in de bemonsteringstechniek, zal verantwoordelijk zijn voor het nemen van handmonsters voor bacterietellingen met behulp van de glove juice-techniek. Monsters worden alleen gelabeld met studienummers. Geïnoculeerde agarplaten worden geïncubeerd bij 37°C onder aërobe omstandigheden. De totale bacteriële besmetting van de handen in termen van het aantal kolonievormende eenheden (cfu) wordt geregistreerd na 48 uur incubatie. Bacteriën aanwezig in de monsters zullen ook kwalitatief geïdentificeerd en gerapporteerd worden. De microbioloog die de kweekplaten onderzoekt en de microbiologische resultaten rapporteert, is blind voor de gebruikte methode van handhygiëne.
  20. Elk personeelslid wordt slechts eenmaal benaderd. De tijd die nodig is voor elke monsterverzameling is minder dan een minuut. Het onderzoeksteam zal ervoor zorgen dat de studie de routinematige patiëntenzorgactiviteiten niet verstoort.
  21. Strikte geheimhouding van de deelnemers zal worden gehandhaafd. Alle verzamelde gegevens, inclusief microbiologische resultaten, worden alleen geïdentificeerd aan de hand van het studienummer en kunnen niet worden herleid tot het deelnemende personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

medisch en verplegend personeel op algemene afdelingen in het Tan Tock Seng-ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: WHO alcohol handrub protocol
handwrijven met alcohol volgens de standaard 7-stappentechniek (WHO alcohol handrub protocol)
Vergelijking van de werkzaamheid van 3 protocollen voor handhygiëne
Andere namen:
  • tijd-effectiviteit
  • doeltreffendheid
  • hand hygiëne
  • alcoholische handgel
Ander: CDC alcohol handrub protocol
Handwrijven met alcohol die alle handoppervlakken bedekt in willekeurige volgorde (CDC alcohol handrub protocol)
Vergelijking van de werkzaamheid van 3 protocollen voor handhygiëne
Andere namen:
  • tijd-effectiviteit
  • doeltreffendheid
  • hand hygiëne
  • alcoholische handgel
Ander: Chloorhexidine handen wassen
chloorhexidine handen wassen met behulp van de standaard 7-stappentechniek (WHO-handenwasprotocol)
Vergelijking van de werkzaamheid van 3 protocollen voor handhygiëne
Andere namen:
  • tijd-effectiviteit
  • doeltreffendheid
  • hand hygiëne
  • alcoholische handgel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van handbacteriële belasting
Tijdsspanne: handmonsters worden tot 11 maanden na afname geanalyseerd; gegevens worden gedurende gemiddeld 5 jaar na gegevensverzameling gepresenteerd
De primaire uitkomstmaat van de studie was het vaststellen van de effectiviteit van de drie handhygiëneprotocollen bij het verminderen van de handbacteriebelasting. Kwantitatieve vermindering van bacteriële belasting zal worden gemeten in kolonievormende eenheden per mililiter (cfu/ml). Bacteriën worden kwalitatief geïdentificeerd en de gevoeligheid voor antibiotica wordt bepaald.
handmonsters worden tot 11 maanden na afname geanalyseerd; gegevens worden gedurende gemiddeld 5 jaar na gegevensverzameling gepresenteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd besteed aan handhygiëne
Tijdsspanne: deelnemers worden geobserveerd voor de duur van handhygiëne; gegevens worden gedurende gemiddeld 5 jaar na gegevensverzameling gepresenteerd
De secundaire uitkomstmaat omvat de schatting van de tijd besteed aan handhygiëne, voor elk handhygiëneprotocol. De tijd wordt gemeten in seconden.
deelnemers worden geobserveerd voor de duur van handhygiëne; gegevens worden gedurende gemiddeld 5 jaar na gegevensverzameling gepresenteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela LP Chow, MBBS, MPH, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NHG DSRB B/07/310
  • SIG08012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Healthcare Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren