此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

覆盖所有手表面的酒精搓手在减少医护人员手部细菌污染方面的功效 (B/07/310)

2011年4月18日 更新者:Tan Tock Seng Hospital

这是一项随机对照试验,在常规住院临床护理期间比较三种手部卫生方案的有效性:方案 2:使用 WHO 标准 7 步技术用酒精搓手;方案 3:使用 WHO 标准 7 步技术用氯己定洗手。

主要研究假设是,覆盖所有手部表面的酒精搓手在减少医护人员手部细菌污染方面的效果不亚于使用 7 步技术的酒精搓手;并且比氯己定洗手更有效。 次要研究假设是用酒精搓手覆盖所有手部表面所花费的时间分别少于其他 2 种手部卫生规程所要求的时间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景

  1. 医院环境有利于病原体,尤其是耐药菌的快速传播。 医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 和耐万古霉素肠球菌 (VRE) 感染在世界范围内不断增加,包括新加坡。
  2. 良好的手部卫生是防止病原体在医疗机构院内传播的最重要的措施。 然而,大多数研究报告的依从率低于 50%,在常规医院实践中。 TTSH 的最后一次手部卫生审计显示合规率仅为 20%。 最近的研究发现,这种程度的依从性不会降低医院内多重耐药菌的传播风险。 工作量大和手部卫生时间不足是医护人员对手部卫生依从性差的常见原因。
  3. 医院工作人员负责 20-40% 的病原体通过接触传播在患者之间进行院内传播。 据报道,在常规患者护理期间,医护人员手部的细菌污染会随着时间线性增加,患者护理每分钟平均增加 16 个菌落形成单位 (CFU)。
  4. 使用酒精搓手液已被证明可以显着减少花在手部卫生上的时间(洗手需要 40-80 秒,而酒精搓手需要 20 秒)。 尽管越来越多的实验研究证据表明酒精类产品比肥皂或抗菌肥皂更有效,但在临床环境中评估日常实践中两种手部卫生方案的试验很少。
  5. 在一家拥有 940 个床位的法国三级护理和转诊大学医院的 3 个重症监护病房 (ICU) 进行的随机对照试验表明,与洗必泰洗手相比,酒精搓手的抗菌效果更佳。 酒精搓手的细菌污染减少百分比中位数明显高于洗手(83% 对 58%,p = 0.012)。 另一项涉及 850 个床位的巴塞罗那大学医院的 4 个普通病房和 3 个 ICU 的随机临床试验显示了类似的发现。 据报道,使用酒精洗手可使手部细菌载量平均减少 88.2%,而使用普通液体肥皂则为 49.6%。
  6. 自陈笃生医院 (TTSH) 引入酒精搓手液以来,该医院一直采用美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的手部卫生指南。 CDC 指南没有具体讨论使用酒精搓手液的技术。 然而,最近世界卫生组织 (WHO) 于 2006 年 4 月发布的卫生保健手部卫生指南(高级草案)详细说明了酒精配方的手部卫生技术。 世卫组织推荐的酒精搓手技术涉及使用消毒皂和水洗手时采用的相同标准 7 个步骤。
  7. 忙碌的医护人员往往无法坚持 7 步手部卫生技术。 因此,按照 CDC 的建议,最方便的手部卫生方案是用酒精擦手,覆盖所有手部表面直至干燥。 这是目前TTSH采用的协议。 然而,人们越来越担心酒精搓手后手上可能会漏掉一些区域,这可能会影响酒精搓手液的功效 [20, 21]。
  8. 很少有已发表的临床研究比较医护人员在常规患者护理期间酒精搓手和消毒洗手的效果。 据我们所知,还没有一项已发表的国际研究将 CDC 推荐的酒精搓手方案与 WHO 的方案进行比较。 这项研究将提供重要信息,说明使用 TTSH(CDC 指南)中采用的当前技术进行酒精搓手的效果,与 WHO 推荐的 7 步酒精搓手技术和标准的 7 步洗必泰洗手相比分别。 该研究还将提供有关日常实践中花在手部卫生上的实际时间的本地数据。 这项研究的结果将大大有助于了解我们当地医疗机构常规患者护理期间的手部卫生习惯,从而指导感染控制策略以减少医院获得性感染。 减少医院获得性感染将改善我们患者的临床结果。

    研究假设:

  9. 覆盖所有手部表面的酒精搓手在减少医护人员手部细菌污染方面的效果不亚于使用 7 步技术的酒精搓手;并且比洗必泰洗手更有效。 酒精搓手覆盖所有手部表面所花费的时间分别少于其他 2 种手部卫生规程所要求的时间。

    目标

  10. 本研究的主要目的是评估 3 种手部卫生方案的有效性:用酒精搓手覆盖所有手部表面、使用标准 7 步技术用酒精搓手以及使用标准 7 洗必泰洗手步技术。 次要目标包括估计每个手部卫生方案花在手部卫生上的时间;以及重点患者护理活动后手部细菌污染的评估。

    方法

  11. 本研究将是一项前瞻性随机对照试验,对微生物学结果进行盲法评估。 将比较三种手部卫生方案:用覆盖所有手表面的酒精搓手、使用标准 7 步技术用酒精搓手以及使用标准 7 步技术用洗必泰洗手。
  12. 来自TTSH普通病房的医护人员将被邀请参与研究。 将招募60名医务人员(即医务人员和内务主任)和60名护理人员(即注册护士和注册护士)进行研究。 在选定病房工作的医疗和护理团队将在研究开始前获悉该研究,并寻求各单位和部门负责人的支持。 描述该研究的信息表将在研究之前分发。
  13. 该研究将在 8 周内进行,在周一至周五的白班期间进行。 两名感染控制护士和一名研究助理将作为一个团队工作,系统地从一个病房转移到另一个病房。 在研究当天,团队将观察参与病房的患者护理活动,并注意涉及直接患者接触的活动(如体检、量体温或量血压),无需使用手套。
  14. 每当医疗或护理人员即将进行一项涉及不戴手套直接接触患者的活动时,将联系并邀请他们参与研究。 接受邀请参加的工作人员将口头同意。 为保护参与人员的身份和机密,将不征得书面同意。
  15. 将从每个参与者的惯用手采集三个样本用于细菌计数:在接触患者之前、接触患者之后和手部卫生之后。
  16. 每个参与者将被随机分配到 3 种手部卫生方案中的一种:

    • 用覆盖所有手表面的酒精搓手,
    • 使用标准的 7 步技术用酒精搓手,或
    • 使用标准的 7 步技术用氯己定洗手。 将使用预先准备好的密封信封。 分配到手部卫生方案 (1) 和 (3) 的参与者将被要求像往常一样执行手部卫生方法。 分配到手部卫生方案 (2) 的参与者将被要求使用他们通常采用的洗必泰洗手技术用酒精搓手。
  17. 两名感染控制护士将使用秒表分别监测每位参与者在患者护理活动中花费的时间,并在数据收集表中记录患者护理的持续时间和类型。 数据收集表将只包含一个研究编号,不会带有参与者的姓名或身份证明。 研究编号将使用预先编号的数据收集表随机分配给每个参与者。 同样,感染控制护士将观察并记录每次手部卫生的持续时间,并注意遵守分配的手部卫生技术。 感控护士只会做观察,不管用什么方法都不会影响手卫生。 (请见附件资料收集表)
  18. 被分配到 2 种酒精搓手方案之一但在患者护理后其手明显变脏的参与者将被建议改用氯己定洗手。
  19. 接受过采样技术培训的研究助理将负责使用手套汁技术采集手部样本进行细菌计数。 样品将仅标有研究编号。 接种的琼脂平板将在 37 摄氏度有氧条件下孵育。 温育 48 小时后,将根据菌落形成单位 (cfu) 的数量记录手部的总细菌污染。 样品中存在的细菌也将被定性鉴定和报告。 检查培养板和报告微生物学结果的微生物学家将不知道所使用的手部卫生方法。
  20. 每个员工只会接触一次。 每次样本采集所花费的时间将少于一分钟。 研究团队将确保该研究不会干扰常规的患者护理活动。
  21. 参与者将严格保密。 所有收集的数据,包括微生物学结果,将仅通过研究编号识别,无法追溯到参与的工作人员。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、308433
        • Tan Tock Seng Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在陈笃生医院普通病房工作的医护人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:世卫组织酒精搓手规程
使用标准的 7 步技术用酒精搓手(WHO 酒精搓手协议)
3种手卫生方案的疗效比较
其他名称:
  • 时效性
  • 功效
  • 手卫生
  • 酒精搓手液
其他:CDC 酒精搓手协议
用酒精搓手,覆盖所有手部表面,顺序不分先后(CDC 酒精搓手协议)
3种手卫生方案的疗效比较
其他名称:
  • 时效性
  • 功效
  • 手卫生
  • 酒精搓手液
其他:洗必泰洗手
使用标准的 7 步技术(WHO 洗手方案)洗必泰洗手
3种手卫生方案的疗效比较
其他名称:
  • 时效性
  • 功效
  • 手卫生
  • 酒精搓手液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少手部细菌负荷
大体时间:手部样本将在采集后长达 11 个月内进行分析;数据将在数据收集后平均呈现 5 年
该研究的主要结果测量是确定三种手部卫生方案在减少手部细菌负荷方面的有效性。 细菌负荷的定量减少将以每毫升菌落形成单位 (cfu/ml) 来衡量。 将定性鉴定细菌,并确定对抗生素的敏感性。
手部样本将在采集后长达 11 个月内进行分析;数据将在数据收集后平均呈现 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
花在手部卫生上的时间
大体时间:在手部卫生期间将观察参与者;数据将在数据收集后平均呈现 5 年
次要结果测量包括估计每个手部卫生方案的手部卫生时间。 时间将以秒为单位计算。
在手部卫生期间将观察参与者;数据将在数据收集后平均呈现 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela LP Chow, MBBS, MPH、Tan Tock Seng Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月18日

首次发布 (估计)

2011年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月18日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NHG DSRB B/07/310
  • SIG08012 (其他赠款/资助编号:National Healthcare Group)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

手部卫生规程的临床试验

3
订阅