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Wirksamkeit des Händereibens mit Alkohol, das alle Handoberflächen abdeckt, bei der Reduzierung der bakteriellen Handkontamination des Gesundheitspersonals (B/07/310)

18. April 2011 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit von drei Händehygieneprotokollen während der routinemäßigen stationären klinischen Versorgung verglichen wird: Protokoll 1: Händereiben mit Alkohol, wobei alle Handoberflächen in keiner bestimmten Reihenfolge bedeckt werden; Protokoll 2: Händereiben mit Alkohol unter Verwendung der 7-Schritte-Standardtechnik der WHO; und Protokoll 3: Händewaschen mit Chlorhexidin unter Verwendung der 7-Schritte-Standardtechnik der WHO.

Die Haupthypothese der Studie ist, dass das Händereiben mit Alkohol, das alle Handoberflächen abdeckt, bei der Reduzierung der bakteriellen Handkontamination des Gesundheitspersonals nicht weniger wirksam ist als das Händereiben mit Alkohol unter Verwendung der 7-Stufen-Technik; und ist wirksamer als Händewaschen mit Chlorhexidin. Die sekundäre Studienhypothese besagt, dass die Zeit, die für das Händereiben mit Alkohol auf allen Handoberflächen aufgewendet wird, geringer ist als die Zeit, die für die beiden anderen Händehygieneprotokolle erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

  1. Das Krankenhausumfeld begünstigt die schnelle Ausbreitung von Krankheitserregern, insbesondere von antimikrobiell resistenten Bakterien. Im Krankenhaus erworbene Infektionen mit Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) und Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE) nehmen weltweit zu, auch in Singapur.
  2. Eine gute Händehygiene ist die wichtigste Maßnahme, um die nosokomiale Ausbreitung von Krankheitserregern im Gesundheitswesen zu verhindern. Die meisten Studien haben jedoch Compliance-Raten von <50 % in der routinemäßigen Krankenhauspraxis berichtet. Das letzte Handhygiene-Audit im TTSH ergab eine Compliance-Rate von lediglich 20 %. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass dieses Maß an Compliance das Übertragungsrisiko multiresistenter Bakterien im Krankenhaus nicht verringern würde. Eine hohe Arbeitsbelastung und unzureichende Zeit für die Händehygiene sind häufige Gründe, die von Mitarbeitern des Gesundheitswesens für die mangelhafte Einhaltung der Händehygiene genannt werden.
  3. Das Krankenhauspersonal ist für 20–40 % der nosokomialen Übertragung von Krankheitserregern von Patient zu Patient durch Kontaktübertragung verantwortlich. Es wurde berichtet, dass die bakterielle Kontamination der Hände von Gesundheitspersonal während der routinemäßigen Patientenversorgung linear mit der Zeit zunimmt, mit einem durchschnittlichen Anstieg von 16 koloniebildenden Einheiten (KBE) pro Minute der Patientenversorgung.
  4. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung von alkoholischen Händedesinfektionsmitteln den Zeitaufwand für die Händehygiene erheblich reduziert (40–80 Sekunden für das Händewaschen im Vergleich zu 20 Sekunden für das alkoholische Einreiben der Hände). Obwohl es aus experimentellen Studien immer mehr Beweise dafür gibt, dass alkoholbasierte Produkte wirksamer sind als Seife oder antimikrobielle Seifen, wurden im klinischen Umfeld nur sehr wenige Studien durchgeführt, in denen die beiden Händehygieneprotokolle in der täglichen Praxis bewertet wurden.
  5. Eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf drei Intensivstationen (ICUs) eines französischen Universitätskrankenhauses für tertiäre Pflege und Überweisung mit 940 Betten durchgeführt wurde, zeigte die überlegene antimikrobielle Wirksamkeit des Händereibens mit Alkohol im Vergleich zum Händewaschen mit Chlorhexidin. Die mittlere prozentuale Reduzierung der bakteriellen Kontamination war beim Händereiben mit Alkohol signifikant höher als beim Händewaschen (83 % vs. 58 %, p = 0,012). Eine weitere randomisierte klinische Studie, an der vier Allgemeinstationen und drei Intensivstationen des Universitätskrankenhauses Barcelona mit 850 Betten beteiligt waren, zeigte ähnliche Ergebnisse. Es wurde eine durchschnittliche Reduzierung der bakteriellen Belastung der Hände um 88,2 % bei alkoholischer Handwäsche festgestellt, verglichen mit 49,6 % bei normaler Flüssigseife.
  6. Seit der Einführung alkoholischer Händedesinfektionsmittel im Tan Tock Seng Hospital (TTSH) hat das Krankenhaus die Händehygienerichtlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) übernommen. In den CDC-Richtlinien wird die Technik zur Verwendung von Händedesinfektionsmitteln auf Alkoholbasis nicht speziell erörtert. In den jüngsten Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Händehygiene im Gesundheitswesen (erweiterter Entwurf) vom April 2006 wird jedoch die Händehygienetechnik mit alkoholbasierten Formulierungen detailliert beschrieben. Die von der WHO empfohlene Handreibetechnik mit Alkohol umfasst die gleichen sieben Standardschritte wie beim Händewaschen mit antiseptischer Seife und Wasser.
  7. Vielbeschäftigtes medizinisches Personal ist oft nicht in der Lage, die 7-Schritte-Händehygienetechnik einzuhalten. Daher wäre das bequemste Handhygieneprotokoll das Einreiben der Hände mit Alkohol, wobei alle Handflächen trocken sein sollten, wie vom CDC empfohlen. Dies ist das Protokoll, das derzeit von TTSH übernommen wird. Es besteht jedoch zunehmend die Sorge, dass nach dem Einreiben der Hände mit Alkohol Bereiche an den Händen übersehen werden könnten, was die Wirksamkeit des Einreibens der Hände mit Alkohol beeinträchtigen könnte [20, 21].
  8. Es liegen nur sehr wenige veröffentlichte klinische Studien vor, die die Wirksamkeit des Händereibens mit Alkohol mit dem Händewaschen mit antiseptischem Mittel bei medizinischem Personal während der routinemäßigen Patientenversorgung vergleichen. Unseres Wissens gibt es keine veröffentlichte internationale Studie, die das vom CDC empfohlene Protokoll zum Händereiben mit Alkohol mit dem der WHO vergleicht. Diese Studie wird wichtige Informationen über die Wirksamkeit des Händereibens mit Alkohol unter Verwendung der aktuellen Technik liefern, die in TTSH (CDC-Richtlinien) übernommen wurde, verglichen mit der von der WHO empfohlenen 7-Schritte-Technik zum Händereiben mit Alkohol und dem standardmäßigen 7-Schritte-Handwaschen mit Chlorhexidin bzw. Diese Studie wird auch lokale Daten über die tatsächliche Zeit liefern, die während der täglichen Praxis für die Händehygiene aufgewendet wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden wesentlich zum Verständnis der Händehygienepraktiken während der routinemäßigen Patientenversorgung in unserem örtlichen Gesundheitsumfeld beitragen und somit als Leitfaden für Strategien zur Infektionskontrolle dienen, um im Krankenhaus erworbene Infektionen zu reduzieren. Die Reduzierung von Krankenhausinfektionen würde zu besseren klinischen Ergebnissen für unsere Patienten führen.

    Studienhypothese:

  9. Das Händereiben mit Alkohol, das alle Handoberflächen abdeckt, ist bei der Reduzierung der bakteriellen Handkontamination des Gesundheitspersonals nicht weniger wirksam als das Händereiben mit Alkohol unter Verwendung der 7-Schritte-Technik. und ist wirksamer als das Händewaschen mit Chlohexidin. Der Zeitaufwand für das Einreiben aller Handoberflächen mit Alkohol ist geringer als bei den beiden anderen Händehygieneprotokollen.

    Ziele

  10. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von drei Händehygieneprotokollen zu bewerten: Händereiben mit Alkohol auf allen Handoberflächen, Händereiben mit Alkohol unter Verwendung der Standard-7-Schritte-Technik und Händewaschen mit Chlorhexidin unter Verwendung der Standard-7-Schritte-Technik -Step-Technik. Zu den sekundären Zielen gehört die Schätzung der für die Händehygiene aufgewendeten Zeit für jedes Händehygieneprotokoll; und die Bewertung der bakteriellen Handkontamination nach wichtigen Patientenpflegeaktivitäten.

    Methoden

  11. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit verblindeter Auswertung der mikrobiologischen Ergebnisse. Es werden drei Händehygieneprotokolle verglichen: Händereiben mit Alkohol auf allen Handoberflächen, Händereiben mit Alkohol unter Verwendung der Standard-7-Schritte-Technik und Händewaschen mit Chlorhexidin unter Verwendung der Standard-7-Schritte-Technik.
  12. Zur Teilnahme an der Studie werden medizinisches und pflegerisches Personal von Allgemeinstationen im TTSH eingeladen. Für die Studie werden 60 medizinische Mitarbeiter (nämlich medizinische Beamte und Hausbeamte) und 60 Pflegekräfte (nämlich examinierte Krankenschwestern und examinierte Krankenpfleger) rekrutiert. Die auf den ausgewählten Stationen tätigen medizinischen und pflegerischen Teams werden vor Beginn der Studie über die Studie informiert und die Unterstützung der jeweiligen Abteilungs- und Abteilungsleiter gesucht. Vor der Studie wird ein Informationsblatt mit einer Beschreibung der Studie verteilt.
  13. Die Studie wird über einen Zeitraum von 8 Wochen in Tagesschichten von Montag bis Freitag durchgeführt. Zwei Krankenschwestern für Infektionskontrolle und ein wissenschaftlicher Mitarbeiter werden als Team zusammenarbeiten und sich systematisch von einer Station zur nächsten bewegen. Am Tag der Studie beobachtet das Team die Patientenversorgung auf der teilnehmenden Station und achtet auf Aktivitäten mit direktem Patientenkontakt (z. B. körperliche Untersuchung, Temperatur- oder Blutdruckmessung), ohne dass Handschuhe getragen werden müssen.
  14. Wann immer ein medizinisches oder pflegerisches Personal im Begriff ist, eine Tätigkeit auszuführen, die direkten Patientenkontakt ohne die Verwendung von Handschuhen beinhaltet, wird das Personal angesprochen und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Das mündliche Einverständnis wird von den Mitarbeitern eingeholt, die die Einladung zur Teilnahme annehmen. Um die Identität und Vertraulichkeit der teilnehmenden Mitarbeiter zu schützen, wird keine schriftliche Einwilligung eingeholt.
  15. Von der dominanten Hand jedes Teilnehmers werden drei Proben zur Bakterienzahl entnommen: unmittelbar vor dem Patientenkontakt, nach dem Patientenkontakt und nach der Händehygiene.
  16. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einem der drei Händehygieneprotokolle zugewiesen:

    • Händereiben mit Alkohol auf allen Handoberflächen,
    • Handreiben mit Alkohol unter Verwendung der standardmäßigen 7-Schritte-Technik, oder
    • Händewaschen mit Chlorhexidin unter Verwendung der standardmäßigen 7-Schritte-Technik. Es werden vorgefertigte, versiegelte Umschläge verwendet. Teilnehmer, die den Händehygieneprotokollen (1) und (3) zugeordnet sind, werden gebeten, die Händehygienemethode wie gewohnt durchzuführen. Teilnehmer, denen das Händehygieneprotokoll (2) zugewiesen ist, werden gebeten, die Hände mit Alkohol zu reiben und dabei die Technik anzuwenden, die sie normalerweise zum Händewaschen mit Chlorhexidin anwenden würden.
  17. Die beiden Krankenschwestern für Infektionskontrolle überwachen die Zeit, die jeder Teilnehmer für die Patientenpflege benötigt, separat mit einer Stoppuhr und zeichnen die Dauer und Art der durchgeführten Patientenpflege im Datenerfassungsformular auf. Das Datenerfassungsformular enthält lediglich eine Studiennummer und enthält weder den Namen noch die Identifikation des Teilnehmers. Jedem Teilnehmer wird anhand vornummerierter Datenerfassungsformulare nach dem Zufallsprinzip eine Studiennummer zugewiesen. Ebenso beobachten und protokollieren die Krankenschwestern für Infektionskontrolle die Dauer jeder Händehygiene und notieren die Einhaltung der zugewiesenen Händehygienetechnik. Die Krankenschwestern für die Infektionskontrolle nehmen nur Beobachtungen vor und beeinträchtigen die Händehygiene nicht, unabhängig von der verwendeten Methode. (Bitte beachten Sie das beigefügte Datenerfassungsformular)
  18. Teilnehmern, die einem der beiden Händewaschprotokolle mit Alkohol zugewiesen wurden, deren Hände jedoch nach der Patientenversorgung sichtbar verschmutzt sind, wird empfohlen, stattdessen eine Handwäsche mit Chlorhexidin durchzuführen.
  19. Der wissenschaftliche Mitarbeiter, der eine Schulung in der Probenahmetechnik absolviert hat, ist für die Entnahme von Handproben zur Keimzahlbestimmung unter Verwendung der Handschuhsafttechnik verantwortlich. Die Proben werden nur mit Studiennummern gekennzeichnet. Beimpfte Agarplatten werden bei 37 °C unter aeroben Bedingungen inkubiert. Die gesamte bakterielle Kontamination der Hände in Bezug auf die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE) wird nach 48 Stunden Inkubation aufgezeichnet. In den Proben vorhandene Bakterien werden ebenfalls qualitativ identifiziert und gemeldet. Der Mikrobiologe, der die Kulturplatten untersucht und über die mikrobiologischen Ergebnisse berichtet, ist hinsichtlich der verwendeten Händehygienemethode blind.
  20. Jeder Mitarbeiter wird nur einmal angesprochen. Der Zeitaufwand für jede Probenentnahme beträgt weniger als eine Minute. Das Studienteam stellt sicher, dass die Studie die routinemäßige Patientenversorgung nicht beeinträchtigt.
  21. Die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird strikt gewahrt. Alle erfassten Daten, einschließlich mikrobiologischer Ergebnisse, werden nur durch die Studiennummer identifiziert und können nicht auf die teilnehmenden Mitarbeiter zurückgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

medizinisches und pflegerisches Personal, das auf den Allgemeinstationen des Tan Tock Seng Krankenhauses arbeitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: WHO-Protokoll zur Händedesinfektion mit Alkohol
Händereiben mit Alkohol unter Verwendung der standardmäßigen 7-Schritte-Technik (WHO-Alkohol-Handreibeprotokoll)
Vergleich der Wirksamkeit von 3 Händehygieneprotokollen
Andere Namen:
  • Zeiteffektivität
  • Wirksamkeit
  • Hand Hygiene
  • Händedesinfektionsmittel mit Alkohol
Sonstiges: CDC-Protokoll zur Händedesinfektion mit Alkohol
Händereiben mit Alkohol auf allen Handoberflächen in beliebiger Reihenfolge (CDC-Protokoll zur Händedesinfektion mit Alkohol)
Vergleich der Wirksamkeit von 3 Händehygieneprotokollen
Andere Namen:
  • Zeiteffektivität
  • Wirksamkeit
  • Hand Hygiene
  • Händedesinfektionsmittel mit Alkohol
Sonstiges: Händewaschen mit Chlorhexidin
Händewaschen mit Chlorhexidin nach der standardmäßigen 7-Schritte-Technik (WHO-Händewaschprotokoll)
Vergleich der Wirksamkeit von 3 Händehygieneprotokollen
Andere Namen:
  • Zeiteffektivität
  • Wirksamkeit
  • Hand Hygiene
  • Händedesinfektionsmittel mit Alkohol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der bakteriellen Belastung der Hände
Zeitfenster: Handproben werden bis zu 11 Monate nach der Entnahme analysiert; Die Daten werden durchschnittlich 5 Jahre nach der Datenerhebung präsentiert
Das primäre Ergebnismaß der Studie bestand darin, die Wirksamkeit der drei Händehygieneprotokolle bei der Reduzierung der bakteriellen Belastung der Hände zu ermitteln. Die quantitative Reduzierung der Bakterienlast wird in koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) gemessen. Bakterien werden qualitativ identifiziert und die Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika bestimmt.
Handproben werden bis zu 11 Monate nach der Entnahme analysiert; Die Daten werden durchschnittlich 5 Jahre nach der Datenerhebung präsentiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für Händehygiene
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Händehygiene beobachtet. Die Daten werden durchschnittlich 5 Jahre nach der Datenerhebung präsentiert
Das sekundäre Ergebnismaß umfasst die Schätzung der für die Händehygiene aufgewendeten Zeit für jedes Händehygieneprotokoll. Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Händehygiene beobachtet. Die Daten werden durchschnittlich 5 Jahre nach der Datenerhebung präsentiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela LP Chow, MBBS, MPH, Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHG DSRB B/07/310
  • SIG08012 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Healthcare Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Händehygieneprotokoll

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