Efficacia dello sfregamento delle mani con alcool coprendo tutte le superfici delle mani nella riduzione della contaminazione batterica delle mani del personale sanitario (B/07/310)

Sfondo

1. L'ambiente ospedaliero favorisce la rapida diffusione di agenti patogeni, in particolare batteri resistenti agli antimicrobici. Le infezioni ospedaliere da stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) e da enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) sono in aumento in tutto il mondo, inclusa Singapore.
2. Una buona igiene delle mani è la misura più importante per prevenire la diffusione nosocomiale di agenti patogeni nelle strutture sanitarie. Tuttavia, la maggior parte degli studi ha riportato tassi di compliance <50%, nella pratica ospedaliera di routine. L'ultimo audit sull'igiene delle mani nel TTSH ha rivelato un tasso di conformità di appena il 20%. Recenti studi hanno osservato che questo livello di compliance non ridurrebbe il rischio di trasmissione di batteri multiresistenti in ospedale. Un carico di lavoro elevato e un tempo insufficiente per l'igiene delle mani sono motivi comuni citati dagli operatori sanitari per la scarsa aderenza all'igiene delle mani.
3. Il personale ospedaliero è responsabile del 20-40% della diffusione nosocomiale di agenti patogeni da paziente a paziente attraverso la trasmissione per contatto. È stato segnalato che la contaminazione batterica delle mani degli operatori sanitari durante l'assistenza di routine ai pazienti aumenta linearmente nel tempo, con un aumento medio di 16 unità formanti colonie (CFU) al minuto di assistenza al paziente.
4. È stato dimostrato che l'uso di prodotti alcolici per le mani riduce significativamente il tempo dedicato all'igiene delle mani (40-80 secondi necessari per il lavaggio delle mani rispetto a 20 secondi per il lavaggio delle mani con alcol). Sebbene ci siano prove crescenti da studi sperimentali che i prodotti a base di alcol sono più efficaci del sapone o dei saponi antimicrobici, sono stati condotti pochissimi studi in ambito clinico per valutare i due protocolli di igiene delle mani nella pratica quotidiana.
5. Uno studio controllato randomizzato condotto in 3 unità di terapia intensiva (ICU) di un ospedale universitario francese di riferimento e cura terziaria da 940 posti letto ha dimostrato l'efficacia antimicrobica superiore dello sfregamento delle mani con alcol rispetto al lavaggio delle mani con clorexidina. La percentuale mediana di riduzione della contaminazione batterica è stata significativamente più alta con lo sfregamento delle mani con l'alcool che con il lavaggio delle mani (83% vs 58%, p = 0,012). Un altro studio clinico randomizzato che ha coinvolto 4 reparti generali e 3 unità di terapia intensiva presso l'ospedale dell'Università di Barcellona con 850 posti letto ha dimostrato risultati simili. Ha riportato una riduzione media della carica batterica delle mani dell'88,2% con il lavaggio alcolico delle mani, rispetto al 49,6% con il normale sapone liquido.
6. Dall'introduzione della frizione alcolica per le mani al Tan Tock Seng Hospital (TTSH), l'ospedale ha adottato le linee guida sull'igiene delle mani emesse dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Le linee guida CDC non discutono specificamente la tecnica per l'utilizzo di prodotti per la frizione delle mani a base di alcol. Tuttavia, le recenti linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sull'igiene delle mani nell'assistenza sanitaria (Advanced Draft) dell'aprile 2006 hanno dettagliato la tecnica di igiene delle mani con formulazione a base alcolica. La tecnica di sfregamento delle mani con alcol raccomandata dall'OMS prevede gli stessi 7 passaggi standard adottati per il lavaggio delle mani con acqua e sapone antisettico.
7. Il personale sanitario impegnato spesso non è in grado di aderire alla tecnica di igiene delle mani in 7 fasi. Quindi, il protocollo più conveniente per l'igiene delle mani sarebbe lo sfregamento delle mani con alcol, coprendo tutte le superfici delle mani fino a quando non si asciugano, come raccomandato dal CDC. Questo è il protocollo attualmente adottato dal TTSH. Tuttavia, c'è stata una crescente preoccupazione che ci possano essere aree mancanti sulle mani dopo lo sfregamento delle mani con alcool, il che potrebbe influire sull'efficacia della frizione alcolica [20, 21].

8. Sono stati pubblicati pochissimi studi clinici che confrontano l'efficacia dello sfregamento delle mani con l'alcol con il lavaggio antisettico delle mani negli operatori sanitari durante l'assistenza di routine ai pazienti. A nostra conoscenza, non è stato pubblicato uno studio internazionale che confronti il ​​protocollo di sfregamento delle mani con alcol raccomandato dal CDC con quello dell'OMS. Questo studio fornirà informazioni importanti sull'efficacia del frizionamento delle mani con alcol utilizzando l'attuale tecnica adottata nel TTSH (linee guida del CDC), rispetto alla tecnica in 7 fasi raccomandata dall'OMS per il frizionamento delle mani con alcol e il lavaggio delle mani standard con clorexidina in 7 fasi rispettivamente. Questo studio fornirà anche dati locali sul tempo effettivo dedicato all'igiene delle mani, durante la pratica quotidiana. I risultati di questo studio contribuiranno in modo significativo alla comprensione delle pratiche di igiene delle mani durante l'assistenza di routine ai pazienti nel nostro ambiente sanitario locale e quindi guideranno le strategie di controllo delle infezioni per ridurre le infezioni acquisite in ospedale. La riduzione delle infezioni acquisite in ospedale porterebbe a migliori risultati clinici per i nostri pazienti.

   Ipotesi di studio:

9. Lo sfregamento delle mani con alcol che copre tutte le superfici delle mani non è meno efficace nel ridurre la contaminazione batterica delle mani del personale sanitario rispetto allo sfregamento delle mani con alcol utilizzando la tecnica in 7 fasi; ed è più efficace del lavaggio delle mani con clohexidina. Il tempo dedicato allo sfregamento delle mani con alcool coprendo tutte le superfici delle mani è inferiore a quello richiesto rispettivamente dagli altri 2 protocolli di igiene delle mani.

   Obiettivi

10. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di 3 protocolli di igiene delle mani: sfregamento delle mani con alcol su tutta la superficie delle mani, sfregamento delle mani con alcol utilizzando la tecnica standard in 7 fasi e lavaggio delle mani con clorexidina utilizzando la tecnica standard 7 tecnica a gradini. Gli obiettivi secondari includono la stima del tempo dedicato all'igiene delle mani, per ciascun protocollo di igiene delle mani; e la valutazione della contaminazione batterica delle mani dopo le principali attività di cura del paziente.

    Metodi

11. Questo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato, con valutazione in cieco dei risultati microbiologici. Verranno confrontati tre protocolli di igiene delle mani: sfregamento delle mani con alcol su tutta la superficie delle mani, sfregamento delle mani con alcol utilizzando la tecnica standard in 7 fasi e lavaggio delle mani con clorexidina utilizzando la tecnica standard in 7 fasi.
12. Il personale medico e infermieristico dei reparti generali del TTSH sarà invitato a partecipare allo studio. 60 personale medico (ovvero ufficiali medici e ufficiali interni) e 60 personale infermieristico (vale a dire infermieri registrati e infermieri iscritti) saranno reclutati per lo studio. I team medici e infermieristici che lavorano nei reparti selezionati saranno informati dello studio prima del suo inizio e sarà richiesto il supporto dei rispettivi capi unità e dipartimento. Un foglio informativo che descrive lo studio sarà distribuito prima dello studio.
13. Lo studio si svolgerà nell'arco di 8 settimane, durante i turni diurni, dal lunedì al venerdì. Due infermieri addetti al controllo delle infezioni e un ricercatore associato lavoreranno in squadra, spostandosi sistematicamente da un reparto all'altro. Il giorno dello studio, il team osserverà le attività di cura del paziente nel reparto partecipante e cercherà attività che comportano il contatto diretto con il paziente (come esame fisico, misurazione della temperatura o della pressione sanguigna), senza l'uso di guanti.
14. Ogni volta che uno staff medico o infermieristico sta per svolgere un'attività che prevede il contatto diretto con il paziente senza l'uso di guanti, il personale verrà avvicinato e invitato a partecipare allo studio. Il consenso verbale sarà preso dal personale che accetta l'invito a partecipare. Per proteggere l'identità e la riservatezza del personale partecipante, non sarà richiesto il consenso scritto.
15. Verranno prelevati tre campioni per la conta batterica dalla mano dominante di ciascun partecipante: appena prima del contatto con il paziente, dopo il contatto con il paziente e dopo l'igiene delle mani.

16. Ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale a uno dei 3 protocolli di igiene delle mani:

    • sfregamento delle mani con alcool su tutta la superficie delle mani,
    • sfregamento delle mani con alcool utilizzando la tecnica standard in 7 fasi, o
    • lavaggio delle mani con clorexidina utilizzando la tecnica standard in 7 fasi. Verranno utilizzate buste sigillate preconfezionate. Ai partecipanti assegnati ai protocolli di igiene delle mani (1) e (3) verrà chiesto di eseguire il metodo di igiene delle mani, come farebbero normalmente. Ai partecipanti assegnati al protocollo di igiene delle mani (2) verrà richiesto di eseguire lo sfregamento delle mani con alcol, utilizzando la tecnica che normalmente adotterebbero per il lavaggio delle mani con clorexidina.
17. Le due infermiere di controllo delle infezioni monitoreranno separatamente il tempo impiegato da ciascun partecipante per l'attività di cura del paziente utilizzando un cronometro e registreranno la durata e il tipo di cura del paziente svolta nel modulo di raccolta dati. Il modulo di raccolta dati conterrà solo un numero di studio e non riporterà il nome o l'identificazione del partecipante. Un numero di studio verrà assegnato in modo casuale a ciascun partecipante utilizzando moduli di raccolta dati prenumerati. Allo stesso modo, gli infermieri addetti al controllo delle infezioni osserveranno e registreranno la durata di ciascuna igiene delle mani e annoteranno l'aderenza alla tecnica di igiene delle mani assegnata. Gli infermieri addetti al controllo delle infezioni faranno solo osservazioni e non interferiranno con l'igiene delle mani qualunque sia il metodo utilizzato. (Vedi modulo raccolta dati allegato)
18. Ai partecipanti assegnati a uno dei 2 protocolli di sfregamento delle mani con alcol ma le cui mani diventano visibilmente sporche dopo la cura del paziente, verrà consigliato di eseguire invece il lavaggio delle mani con clorexidina.
19. L'assegnista di ricerca, che ha seguito una formazione nella tecnica di campionamento, sarà responsabile del prelievo di campioni manuali per la conta batterica, utilizzando la tecnica del succo di guanto. I campioni saranno etichettati solo con i numeri di studio. Le piastre di agar inoculate saranno incubate a 37°C in condizioni aerobiche. La contaminazione batterica totale delle mani in termini di numero di unità formanti colonia (ufc) sarà registrata dopo 48 ore di incubazione. I batteri presenti nei campioni saranno anche identificati qualitativamente e refertati. Il microbiologo che esamina le piastre di coltura e riferisce i risultati microbiologici sarà all'oscuro del metodo di igiene delle mani utilizzato.
20. Ogni staff sarà contattato una sola volta. Il tempo impiegato per ogni raccolta di campioni sarà inferiore a un minuto. Il team dello studio si assicurerà che lo studio non interferisca con le attività di cura del paziente di routine.
21. Verrà mantenuta la massima riservatezza dei partecipanti. Tutti i dati raccolti, compresi i risultati microbiologici, saranno identificati solo dal numero dello studio e non potranno essere ricondotti al personale partecipante.