Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​håndgnidning af alkohol, der dækker alle håndoverflader til at reducere bakteriel håndkontaminering af sundhedspersonale (B/07/310)

18. april 2011 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​tre håndhygiejneprotokoller under rutinemæssig indlæggelse i klinisk pleje: Protokol 1: håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndoverflader i nogen bestemt rækkefølge; Protokol 2: håndgnidning med alkohol ved brug af WHO's standard 7-trins teknik; og protokol 3: håndvask med klorhexidin ved brug af WHO's standard 7-trins teknik.

Hovedundersøgelsens hypotese er, at håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndflader, ikke er mindre effektiv til at reducere bakteriel håndkontaminering af sundhedspersonale end håndgnidning med alkohol ved brug af 7-trins teknik; og er mere effektiv end klorhexidin håndvask. Den sekundære undersøgelseshypotese er, at tiden brugt på alkoholhåndgnidning, der dækker alle håndflader, er mindre end det, der kræves af henholdsvis de to andre håndhygiejneprotokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

  1. Hospitalsmiljøet er befordrende for hurtig spredning af patogener, især antimikrobielle resistente bakterier. Hospitalserhvervede methicillin-resistente staphylococcus aureus (MRSA) og vancomycin-resistente enterokokker (VRE) infektioner er stigende på verdensplan, inklusive Singapore.
  2. God håndhygiejne er den vigtigste enkeltforanstaltning til at forhindre nosokomial spredning af patogener i sundhedsvæsenet. Imidlertid har de fleste undersøgelser rapporteret overholdelsesrater på <50 % under rutinemæssig hospitalspraksis. Den sidste håndhygiejneaudit i TTSH afslørede en overholdelsesprocent på kun 20 %. Nylige undersøgelser har observeret, at dette niveau af overholdelse ikke ville reducere overførselsrisikoen for multiresistente bakterier på hospitalet. En høj arbejdsbyrde og utilstrækkelig tid til håndhygiejne er almindelige årsager, som sundhedspersonale nævner for dårlig overholdelse af håndhygiejne.
  3. Hospitalspersonalet er ansvarligt for 20-40% af nosokomial spredning af patogener fra patient til patient gennem kontakttransmission. Bakteriel kontaminering af sundhedspersonalets hænder under rutinemæssig patientbehandling er blevet rapporteret at stige lineært med tiden med en gennemsnitlig stigning på 16 kolonidannende enheder (CFU'er) pr. minut af patientbehandling.
  4. Det er blevet påvist, at brugen af ​​alkohol-håndtørklæder reducerer den tid, der bruges på håndhygiejne (40-80 sekunder, der kræves til håndvask mod 20 sekunder for håndgnidning med alkohol). Selvom der er voksende beviser fra eksperimentelle undersøgelser for, at alkoholbaserede produkter er mere effektive end sæbe eller antimikrobielle sæber, har der været meget få forsøg udført i kliniske omgivelser, der evaluerer de to håndhygiejneprotokoller i daglig praksis.
  5. Et randomiseret kontrolleret forsøg udført på 3 intensivafdelinger (ICU'er) på et 940-sengs fransk tertiær- og henvisningsuniversitetshospital viste den overlegne antimikrobielle effekt af håndgnidning med alkohol sammenlignet med håndvask med klorhexidin. Den gennemsnitlige procentvise reduktion i bakteriel kontaminering var signifikant højere med alkoholhåndgnidning end med håndvask (83% vs. 58%, p = 0,012). Et andet randomiseret klinisk forsøg, der involverede 4 generelle afdelinger og 3 intensivafdelinger på 850-sengs University of Barcelona Hospital, viste lignende resultater. Den rapporterede en gennemsnitlig reduktion i håndbakteriebelastningen på 88,2 % med alkoholisk håndvask sammenlignet med 49,6 % med almindelig flydende sæbe.
  6. Siden introduktionen af ​​alkohol håndcreme på Tan Tock Seng Hospital (TTSH), har hospitalet vedtaget retningslinjerne for håndhygiejne udstedt af Centers for Disease Control and Prevention (CDC). CDC-retningslinjerne diskuterer ikke specifikt teknikken til brug af alkoholbaserede håndpudder. Imidlertid har den nylige Verdenssundhedsorganisation (WHO)'s Guidelines on Hand Hygiene in Health Care (Advanced Draft) april 2006 detaljeret håndhygiejneteknikken med alkoholbaseret formulering. WHO's anbefalede alkoholhåndgnidningsteknik involverer de samme standard 7-trin, der er vedtaget ved håndvask med antiseptisk sæbe og vand.
  7. Travlt sundhedspersonale er ofte ude af stand til at overholde 7-trins håndhygiejneteknikken. Derfor ville den mest bekvemme håndhygiejneprotokol være håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndflader, indtil de er tørre, som anbefalet af CDC. Dette er den protokol, der i øjeblikket er vedtaget af TTSH. Der har dog været voksende bekymring for, at der kunne være manglende områder på hænderne efter alkoholhåndgnidning, hvilket kan påvirke effektiviteten af ​​alkoholhandrubningen [20, 21].
  8. Der har været meget få offentliggjorte kliniske undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​alkoholhåndgnidning med antiseptisk håndvask hos sundhedspersonale under rutinemæssig patientbehandling. Så vidt vi ved, har der ikke været en publiceret international undersøgelse, der sammenligner CDC's anbefalede alkoholhåndgnidningsprotokol med WHO's. Denne undersøgelse vil give vigtig information om effektiviteten af ​​alkoholhåndgnidning ved brug af den nuværende teknik, der er vedtaget i TTSH (CDC's retningslinjer), sammenlignet med WHO's anbefalede 7-trins teknik til alkoholhåndgnidning og standard 7-trins klorhexidin-håndvask. henholdsvis. Denne undersøgelse vil også give lokale data om den faktiske tid brugt på håndhygiejne under daglig praksis. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage væsentligt til at forstå håndhygiejnepraksis under rutinemæssig patientbehandling i vores lokale sundhedsmiljø og dermed vejlede infektionskontrolstrategier for at reducere hospitalserhvervede infektioner. At reducere hospitalserhvervede infektioner ville føre til forbedrede kliniske resultater for vores patienter.

    Studiehypotese:

  9. Håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndflader, er ikke mindre effektiv til at reducere bakteriel håndkontaminering af sundhedspersonale end håndgnidning med alkohol ved brug af 7-trins teknik; og er mere effektiv end klohexidin håndvask. Tid brugt på alkoholhåndgnidning, der dækker alle håndflader, er mindre end det, der kræves af henholdsvis de to andre håndhygiejneprotokoller.

    Mål

  10. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​3 håndhygiejneprotokoller: håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndflader, håndgnidning med alkohol ved brug af standard 7-trins teknikken og håndvask med klorhexidin ved brug af standard 7 -trinsteknik. De sekundære mål inkluderer estimering af tid brugt på håndhygiejne for hver håndhygiejneprotokol; og evaluering af bakteriel håndkontaminering efter centrale patientplejeaktiviteter.

    Metoder

  11. Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med blindet evaluering af mikrobiologiske resultater. Tre håndhygiejneprotokoller vil blive sammenlignet: håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndflader, håndgnidning med alkohol ved brug af standard 7-trins teknikken og håndvask med klorhexidin ved brug af standard 7-trins teknik.
  12. Læge- og plejepersonale fra generelle afdelinger i TTSH vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. 60 læger (nemlig embedslæger og husbetjente) og 60 plejepersonale (nemlig registrerede sygeplejersker og indskrevne sygeplejersker) vil blive rekrutteret til undersøgelsen. De medicinske og sygeplejefaglige teams, der arbejder i de udvalgte afdelinger, vil blive informeret om undersøgelsen inden dens påbegyndelse, og støtte fra de respektive afdelings- og afdelingsledere søges. Et informationsark, der beskriver undersøgelsen, vil blive rundsendt forud for undersøgelsen.
  13. Undersøgelsen vil blive gennemført over 8 uger, i dagvagter, fra mandag til fredag. To smittebekæmpelsessygeplejersker og en forskningsmedarbejder vil arbejde som et team, og de bevæger sig systematisk fra den ene afdeling til den næste. På undersøgelsesdagen vil teamet observere patientbehandlingsaktiviteterne i den deltagende afdeling og holde øje med aktiviteter, der involverer direkte patientkontakt (såsom fysisk undersøgelse, temperatur- eller blodtryksmåling) uden brug af handsker.
  14. Når et læge- eller plejepersonale skal til at udføre en aktivitet, der involverer direkte patientkontakt uden brug af handsker, vil personalet blive kontaktet og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Mundtligt samtykke vil blive taget fra personale, der accepterer invitationen til at deltage. For at beskytte det deltagende personales identitet og fortrolighed vil der ikke blive taget skriftligt samtykke.
  15. Tre prøver til bakterietælling vil blive taget fra hver deltagers dominerende hånd: lige før patientkontakt, efter patientkontakt og efter håndhygiejne.
  16. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de 3 håndhygiejneprotokoller:

    • håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndflader,
    • håndgnidning med alkohol ved brug af standard 7-trins teknik, eller
    • håndvask med klorhexidin ved brug af standard 7-trins teknik. Forberedte forseglede konvolutter vil blive brugt. Deltagere, der er tildelt håndhygiejneprotokoller (1) og (3), vil blive bedt om at udføre håndhygiejnemetoden, som de normalt ville. Deltagere, der er tildelt håndhygiejneprotokol (2), vil blive bedt om at udføre håndgnidning med alkohol ved at bruge den teknik, de normalt ville anvende til håndvask med klorhexidin.
  17. De to infektionskontrolsygeplejersker vil separat overvåge den tid, hver deltager tager for patientbehandlingsaktiviteten ved hjælp af et stopur, og registrere varigheden og typen af ​​patientbehandling udført i dataindsamlingsskemaet. Dataindsamlingsformularen vil kun indeholde et undersøgelsesnummer og vil ikke bære navn eller identifikation af deltageren. Et undersøgelsesnummer vil blive tildelt tilfældigt til hver deltager ved hjælp af forudnummererede dataindsamlingsformularer. Tilsvarende vil smittekontrolsygeplejerskerne observere og registrere varigheden af ​​hver håndhygiejne og notere overholdelse af den tildelte håndhygiejneteknik. Smittekontrolsygeplejerskerne vil kun foretage observationer og vil ikke forstyrre håndhygiejnen, uanset hvilken metode der anvendes. (se venligst vedhæftede dataindsamlingsformular)
  18. Deltagere, der er tildelt en af ​​de 2 alkoholhåndgnidningsprotokoller, men hvis hænder bliver synligt snavsede efter patientbehandling, vil blive rådet til at udføre klorhexidin-håndvask i stedet.
  19. Forskermedarbejderen, som har gennemgået en uddannelse i prøvetagningsteknikken, vil være ansvarlig for at tage håndprøver til bakterietælling ved hjælp af handskejuice-teknikken. Prøver vil kun blive mærket med undersøgelsesnumre. Podede agarplader vil blive inkuberet ved 37 grader C under aerobe forhold. Den totale bakterielle kontaminering af hænder i form af antallet af kolonidannende enheder (cfu) vil blive registreret efter 48 timers inkubation. Bakterier til stede i prøverne vil også blive kvalitativt identificeret og rapporteret. Mikrobiologen, der undersøger dyrkningspladerne og rapporterer de mikrobiologiske resultater, vil blive blindet for den anvendte håndhygiejnemetode.
  20. Hvert personale vil kun blive kontaktet én gang. Den tid, det tager for hver prøvetagning, vil være mindre end et minut. Undersøgelsesteamet vil sikre, at undersøgelsen ikke vil forstyrre rutinemæssige patientbehandlingsaktiviteter.
  21. Streng fortrolighed af deltagere vil blive opretholdt. Alle indsamlede data, inklusive mikrobiologiske resultater, vil kun blive identificeret ved undersøgelsesnummeret og kan ikke spores til det deltagende personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

læge- og plejepersonale, der arbejder på almindelige afdelinger på Tan Tock Seng Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: WHO's protokol for håndslibning af alkohol
håndgnidning med alkohol ved brug af standard 7-trins teknik (WHO alkohol håndgnidningsprotokol)
Sammenligning af effektiviteten af ​​3 håndhygiejneprotokoller
Andre navne:
  • tidseffektivitet
  • effektivitet
  • håndhygiejne
  • alkohol håndcreme
Andet: CDC-protokol for alkoholhåndgnidning
Håndgnidning med alkohol, der dækker alle håndoverflader i nogen bestemt rækkefølge (CDC alkoholhåndgnidningsprotokol)
Sammenligning af effektiviteten af ​​3 håndhygiejneprotokoller
Andre navne:
  • tidseffektivitet
  • effektivitet
  • håndhygiejne
  • alkohol håndcreme
Andet: Klorhexidin håndvask
klorhexidin håndvask ved brug af standard 7-trins teknik (WHO håndvask protokol)
Sammenligning af effektiviteten af ​​3 håndhygiejneprotokoller
Andre navne:
  • tidseffektivitet
  • effektivitet
  • håndhygiejne
  • alkohol håndcreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af håndbakteriebelastning
Tidsramme: håndprøver vil blive analyseret op til 11 måneder efter indsamling; data vil blive præsenteret i gennemsnitligt 5 år efter dataindsamling
Studiets primære resultatmål var at fastslå effektiviteten af ​​de tre håndhygiejneprotokoller til reduktion af håndbakteriebelastning. Kvantitativ reduktion i bakteriemængden vil blive målt i kolonidannende enheder pr. milliliter (cfu/ml). Bakterier vil blive kvalitativt identificeret, og følsomhed over for antibiotika bestemmes.
håndprøver vil blive analyseret op til 11 måneder efter indsamling; data vil blive præsenteret i gennemsnitligt 5 år efter dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid brugt på håndhygiejne
Tidsramme: deltagere vil blive observeret under håndhygiejnen; data vil blive præsenteret i gennemsnitligt 5 år efter dataindsamling
Det sekundære resultatmål inkluderer estimering af tid brugt på håndhygiejne for hver håndhygiejneprotokol. Tiden vil blive målt i sekunder.
deltagere vil blive observeret under håndhygiejnen; data vil blive præsenteret i gennemsnitligt 5 år efter dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela LP Chow, MBBS, MPH, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHG DSRB B/07/310
  • SIG08012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Healthcare Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektiviteten af ​​håndhygiejneprotokoller

Kliniske forsøg med Håndhygiejneprotokol

Abonner