Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost alkoholového tření rukou pokrývajícího všechny povrchy rukou při snižování bakteriální kontaminace rukou zdravotnického personálu (B/07/310)

18. dubna 2011 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinnost tří protokolů hygieny rukou během rutinní nemocniční klinické péče: Protokol 1: potírání rukou alkoholem pokrývající všechny povrchy rukou v žádném konkrétním pořadí; Protokol 2: tření rukou alkoholem pomocí standardní 7-krokové techniky WHO; a Protokol 3: mytí rukou chlorhexidinem za použití standardní 7krokové techniky WHO.

Hlavní hypotézou studie je, že alkoholové tření rukou pokrývající všechny povrchy rukou není méně účinné při snižování bakteriální kontaminace rukou zdravotnického personálu než alkoholové tření rukou pomocí 7krokové techniky; a je účinnější než mytí rukou chlorhexidinem. Hypotéza sekundární studie je, že čas strávený alkoholovým třením rukou pokrývajícím všechny povrchy rukou je kratší, než vyžadují další 2 protokoly o hygieně rukou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí

  1. Nemocniční prostředí je příznivé pro rychlé šíření patogenů, zejména bakterií odolných vůči antimikrobiálním látkám. Infekce methicilin-rezistentním staphylococcus aureus (MRSA) a vankomycin-rezistentní enterokoky (VRE) celosvětově přibývají, včetně Singapuru.
  2. Správná hygiena rukou je jediným nejdůležitějším opatřením k prevenci nozokomiálního šíření patogenů ve zdravotnických zařízeních. Většina studií však uvádí míru compliance < 50 % v běžné nemocniční praxi. Poslední audit hygieny rukou v TTSH odhalil míru shody pouze 20 %. Nedávné studie zjistily, že tato úroveň kompliance by nesnížila riziko přenosu multirezistentních bakterií v nemocnici. Vysoká pracovní zátěž a nedostatečný čas na hygienu rukou jsou běžnými důvody, které zdravotníci uvádějí pro špatné dodržování hygieny rukou.
  3. Nemocniční personál je zodpovědný za 20–40 % nozokomiálního šíření patogenů z pacienta na pacienta prostřednictvím kontaktního přenosu. Bylo hlášeno, že bakteriální kontaminace rukou zdravotnických pracovníků během rutinní péče o pacienta se lineárně zvyšuje s časem, s průměrným nárůstem 16 jednotek tvořících kolonie (CFU) za minutu péče o pacienta.
  4. Bylo prokázáno, že používání alkoholových přípravků na ruce výrazně snižuje čas strávený hygienou rukou (40–80 sekund potřebných pro mytí rukou oproti 20 sekundám pro tření rukou alkoholem). Přestože z experimentálních studií přibývá důkazů o tom, že produkty na bázi alkoholu jsou účinnější než mýdlo nebo antimikrobiální mýdla, v klinické praxi bylo provedeno velmi málo studií hodnotících tyto dva protokoly hygieny rukou v každodenní praxi.
  5. Randomizovaná kontrolovaná studie provedená na 3 jednotkách intenzivní péče (JIP) 940lůžkové francouzské univerzitní nemocnice pro terciární péči a doporučení prokázala vynikající antimikrobiální účinnost alkoholového tření rukou ve srovnání s mytím rukou chlorhexidinem. Střední procentuální snížení bakteriální kontaminace bylo významně vyšší u tření rukou alkoholem než u mytí rukou (83 % vs. 58 %, p = 0,012). Další randomizovaná klinická studie zahrnující 4 všeobecná oddělení a 3 JIP v 850lůžkové univerzitní nemocnici v Barceloně prokázala podobná zjištění. Uvádí průměrné snížení bakteriální zátěže rukou o 88,2 % u alkoholového mytí rukou ve srovnání s 49,6 % u běžného tekutého mýdla.
  6. Od zavedení alkoholových mastí na ruce v nemocnici Tan Tock Seng Hospital (TTSH) nemocnice přijala pokyny pro hygienu rukou vydané Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Směrnice CDC konkrétně nepojednávají o technice používání přípravků na ruce na bázi alkoholu. Nedávné směrnice Světové zdravotnické organizace (WHO) o hygieně rukou ve zdravotní péči (pokročilý návrh) z dubna 2006 však podrobně popsaly techniku ​​hygieny rukou s formulací na bázi alkoholu. Technika tření rukou alkoholem doporučená WHO zahrnuje stejných standardních 7 kroků přijatých při mytí rukou antiseptickým mýdlem a vodou.
  7. Zaneprázdněný zdravotnický personál často není schopen dodržovat techniku ​​hygieny rukou v 7 krocích. Nejpohodlnějším protokolem hygieny rukou by tedy bylo tření rukou alkoholem, které by pokrylo všechny povrchy rukou, dokud nebyly suché, jak doporučuje CDC. Toto je protokol v současné době přijatý TTSH. Rostou však obavy, že by po tření rukou alkoholem mohly chybět oblasti na rukou, což by mohlo ovlivnit účinnost alkoholového mazání [20, 21].
  8. Bylo publikováno jen velmi málo klinických studií porovnávajících účinnost alkoholového tření rukou s antiseptickým mytím rukou u zdravotnických pracovníků během běžné péče o pacienty. Pokud je nám známo, neexistuje žádná publikovaná mezinárodní studie, která by srovnávala doporučený protokol CDC na otírání rukou alkoholem s protokolem WHO. Tato studie poskytne důležité informace o účinnosti alkoholového tření rukou za použití současné techniky přijaté v TTSH (pokyny CDC) ve srovnání s 7-krokovou technikou doporučenou WHO pro tření rukou alkoholem a standardním 7-krokovým mytím rukou chlorhexidinem. respektive. Tato studie také poskytne místní údaje o skutečné době strávené hygienou rukou během každodenní praxe. Zjištění z této studie významně přispějí k pochopení postupů hygieny rukou během rutinní péče o pacienty v našem místním zdravotnickém prostředí, a proto budou vodítkem pro strategie kontroly infekcí ke snížení infekcí získaných v nemocnici. Snížení počtu infekcí získaných v nemocnici by vedlo ke zlepšení klinických výsledků pro naše pacienty.

    Studijní hypotéza:

  9. Alkoholové tření rukou pokrývající všechny povrchy rukou není méně účinné při snižování bakteriální kontaminace rukou zdravotnického personálu než alkoholové tření rukou pomocí 7krokové techniky; a je účinnější než mytí rukou chlohexidinem. Čas strávený alkoholovým otíráním rukou pokrývajícím všechny povrchy rukou je kratší, než vyžadují další dva protokoly o hygieně rukou.

    Cíle

  10. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost 3 protokolů hygieny rukou: tření rukou alkoholem pokrývajícím všechny povrchy rukou, tření rukou alkoholem za použití standardní 7-krokové techniky a mytí rukou chlorhexidinem za použití standardních 7 - kroková technika. Sekundární cíle zahrnují odhad času stráveného hygienou rukou pro každý protokol o hygieně rukou; a hodnocení bakteriální kontaminace rukou po klíčových činnostech péče o pacienty.

    Metody

  11. Tato studie bude prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií se zaslepeným hodnocením mikrobiologických výsledků. Budou porovnány tři protokoly hygieny rukou: tření rukou alkoholem pokrývajícím všechny povrchy rukou, tření rukou alkoholem pomocí standardní 7-krokové techniky a mytí rukou chlorhexidinem pomocí standardní 7-krokové techniky.
  12. K účasti na studii bude pozván lékařský a ošetřovatelský personál ze všeobecných oddělení v TTSH. Do studie bude přijato 60 zdravotnických pracovníků (zejména zdravotníci a domácí hlídači) a 60 sesterských pracovníků (jmenovitě registrované sestry a zapsané sestry). Lékařské a ošetřovatelské týmy na vybraných odděleních budou o studii informovány před jejím zahájením a bude vyžádána podpora vedoucích příslušných oddělení a oddělení. Před studií bude rozeslán informační list popisující studii.
  13. Studie bude probíhat po dobu 8 týdnů, v denních směnách, od pondělí do pátku. Dvě sestry pro kontrolu infekce a výzkumný pracovník budou pracovat jako tým a budou se systematicky pohybovat z jednoho oddělení na druhé. V den studie bude tým pozorovat aktivity péče o pacienty na zúčastněném oddělení a dávat pozor na aktivity zahrnující přímý kontakt s pacientem (jako je fyzikální vyšetření, měření teploty nebo krevního tlaku) bez použití rukavic.
  14. Kdykoli se lékařský nebo ošetřovatelský personál chystá provést činnost zahrnující přímý kontakt s pacientem bez použití rukavic, bude personál osloven a pozván k účasti ve studii. Ústní souhlas bude převzat od zaměstnanců, kteří přijmou pozvání k účasti. Kvůli ochraně identity a důvěrnosti zúčastněných zaměstnanců nebude písemný souhlas přijímán.
  15. Z dominantní ruky každého účastníka budou odebrány tři vzorky pro stanovení počtu bakterií: těsně před kontaktem s pacientem, po kontaktu s pacientem a po hygieně rukou.
  16. Každý účastník bude náhodně zařazen do jednoho ze 3 protokolů o hygieně rukou:

    • potírání rukou alkoholem pokrývající všechny povrchy rukou,
    • ruční potírání alkoholem standardní 7-krokovou technikou, popř
    • mytí rukou chlorhexidinem standardní 7-krokovou technikou. Budou použity předem připravené zalepené obálky. Účastníci zařazení do protokolů o hygieně rukou (1) a (3) budou požádáni, aby provedli metodu hygieny rukou tak, jak to běžně dělají. Účastníci, kteří byli zařazeni do protokolu o hygieně rukou (2), budou požádáni, aby si ruce otřeli alkoholem za použití techniky, kterou by normálně používali pro mytí rukou chlorhexidinem.
  17. Dvě sestry pro kontrolu infekce budou odděleně sledovat čas, který každý účastník věnoval péči o pacienta pomocí stopek, a zaznamenávat trvání a typ péče o pacienta do formuláře pro sběr dat. Formulář pro sběr dat bude obsahovat pouze číslo studie a nebude obsahovat jméno ani identifikaci účastníka. Každému účastníkovi bude náhodně přiděleno číslo studie pomocí předem očíslovaných formulářů pro sběr dat. Obdobně budou infekční sestry pozorovat a zaznamenávat dobu trvání každé hygieny rukou a zaznamenávat dodržování přidělené techniky hygieny rukou. Infekční sestry budou pouze pozorovat a nebudou zasahovat do hygieny rukou bez ohledu na použitou metodu. (viz přiložený formulář pro sběr dat)
  18. Účastníkům přiřazeným k jednomu ze 2 protokolů o potírání rukou alkoholem, ale jejichž ruce se po péči o pacienta viditelně znečistí, bude doporučeno, aby si místo toho myli ruce chlorhexidinem.
  19. Výzkumný pracovník, který prošel školením v technice odběru vzorků, bude odpovědný za odběr vzorků z rukou pro stanovení počtu bakterií pomocí techniky rukavicové šťávy. Vzorky budou označeny pouze čísly studie. Naočkované agarové plotny budou inkubovány při 37 °C za aerobních podmínek. Celková bakteriální kontaminace rukou z hlediska počtu jednotek tvořících kolonie (cfu) bude zaznamenána po 48 hodinách inkubace. Bakterie přítomné ve vzorcích budou také kvalitativně identifikovány a hlášeny. Mikrobiolog vyšetřující kultivační misky a hlášení mikrobiologických výsledků bude zaslepený, pokud jde o použitou metodu hygieny rukou.
  20. Každý personál bude osloven pouze jednou. Doba potřebná pro každý odběr vzorku bude kratší než minuta. Studijní tým zajistí, že studie nebude narušovat běžné činnosti péče o pacienty.
  21. Bude zachována přísná důvěrnost účastníků. Všechna shromážděná data, včetně mikrobiologických výsledků, budou identifikována pouze podle čísla studie a nelze je vysledovat k zúčastněným pracovníkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

lékařský a ošetřovatelský personál pracující na všeobecných odděleních nemocnice Tan Tock Seng

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Protokol WHO s alkoholem na ruce
otírání rukou alkoholem pomocí standardní 7-krokové techniky (protokol WHO o stírání alkoholem)
Porovnání účinnosti 3 protokolů hygieny rukou
Ostatní jména:
  • časovou efektivitu
  • účinnost
  • hygiena rukou
  • alkoholová ručička
Jiný: Protokol CDC s alkoholem na ruce
Tření rukou alkoholem pokrývající všechny povrchy rukou v žádném konkrétním pořadí (protokol CDC o mazání rukou s alkoholem)
Porovnání účinnosti 3 protokolů hygieny rukou
Ostatní jména:
  • časovou efektivitu
  • účinnost
  • hygiena rukou
  • alkoholová ručička
Jiný: Mytí rukou s chlorhexidinem
mytí rukou chlorhexidinem standardní 7-krokovou technikou (protokol WHO pro mytí rukou)
Porovnání účinnosti 3 protokolů hygieny rukou
Ostatní jména:
  • časovou efektivitu
  • účinnost
  • hygiena rukou
  • alkoholová ručička

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení bakteriální zátěže rukou
Časové okno: vzorky z ruky budou analyzovány do 11 měsíců po odběru; údaje budou prezentovány v průměru 5 let po shromáždění údajů
Primárním výstupním měřítkem studie bylo zjistit účinnost tří protokolů hygieny rukou při snižování bakteriální zátěže rukou. Kvantitativní snížení bakteriální zátěže bude měřeno v jednotkách tvořících kolonie na mililitr (cfu/ml). Bakterie budou kvalitativně identifikovány a stanovena citlivost na antibiotika.
vzorky z ruky budou analyzovány do 11 měsíců po odběru; údaje budou prezentovány v průměru 5 let po shromáždění údajů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas strávený hygienou rukou
Časové okno: účastníci budou po dobu hygieny rukou pozorováni; údaje budou prezentovány v průměru 5 let po shromáždění údajů
Sekundární výstupní měřítko zahrnuje odhad času stráveného hygienou rukou pro každý protokol o hygieně rukou. Čas bude měřen v sekundách.
účastníci budou po dobu hygieny rukou pozorováni; údaje budou prezentovány v průměru 5 let po shromáždění údajů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela LP Chow, MBBS, MPH, Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NHG DSRB B/07/310
  • SIG08012 (Jiné číslo grantu/financování: National Healthcare Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol o hygieně rukou

3
Předplatit