医療スタッフの手の細菌汚染を減らすために、手の表面全体を覆うアルコール手指消毒の有効性 (B/07/310)

バックグラウンド

1. 病院の環境は、病原体、特に抗菌薬耐性菌が急速に蔓延しやすい環境です。 院内感染のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）およびバンコマイシン耐性腸球菌（VRE）感染症は、シンガポールを含む世界中で増加しています。
2. 適切な手指衛生は、医療現場における病原体の院内感染を防ぐための最も重要な対策です。 しかし、ほとんどの研究では、病院での日常的な診療の下での遵守率が 50% 未満であると報告されています。 TTSH で行われた前回の手指衛生監査では、遵守率がわずか 20% であることが明らかになりました。 最近の研究では、このレベルの遵守では病院内での多剤耐性菌の伝播リスクは軽減されないことが観察されています。 医療従事者が手指衛生を順守しない一般的な理由として、高い仕事量と手指衛生の時間が不十分であることが挙げられます。
3. 病院スタッフは、接触感染による患者から患者への病原体の院内感染の 20 ～ 40% に責任を負っています。 日常的な患者ケア中の医療従事者の手の細菌汚染は、時間の経過とともに直線的に増加し、患者ケア 1 分あたり平均 16 コロニー形成単位 (CFU) の増加が報告されています。
4. アルコール手指消毒の使用は、手指衛生に費やす時間を大幅に短縮することが実証されています (手洗いに必要な時間は 40 ～ 80 秒、アルコール手指消毒の場合は 20 秒)。 アルコールベースの製品が石けんや抗菌石けんよりも効果的であるという実験研究による証拠が増えていますが、日常診療における 2 つの手指衛生プロトコルを評価する臨床現場での試験はほとんど行われていません。
5. ベッド数940床のフランスの三次医療および紹介大学病院の3つの集中治療室（ICU）で実施されたランダム化対照試験では、クロルヘキシジンによる手洗いと比較して、アルコールによる手こすりの方が優れた抗菌効果があることが証明された。 細菌汚染の減少率の中央値は、手洗いよりもアルコールによる手こすりの方が有意に高かった(83% vs 58%、p = 0.012)。 ベッド数850床のバルセロナ大学病院の4つの一般病棟と3つのICUを対象とした別のランダム化臨床試験でも同様の結果が示された。 通常の液体石鹸の場合は 49.6% であったのに対し、アルコール手洗いでは手の細菌量が平均 88.2% 減少したと報告されています。
6. タン トク セン病院 (TTSH) でのアルコール手指消毒の導入以来、同病院は疾病管理予防センター (CDC) が発行した手指衛生ガイドラインを採用しています。 CDC のガイドラインでは、アルコールベースの手指消毒の使用方法については特に説明されていません。 しかし、最近の世界保健機関 (WHO) の「医療における手指衛生に関するガイドライン (上級草案) 2006 年 4 月」では、アルコールベースの製剤を使用した手指衛生技術について詳しく説明しています。 WHO が推奨するアルコール手こすり技術には、消毒用石鹸と水による手洗いと同じ標準的な 7 ステップが含まれます。
7. 多忙な医療スタッフは、7 段階の手指衛生テクニックを遵守できないことがよくあります。 したがって、最も便利な手指衛生プロトコルは、CDC が推奨しているように、乾燥するまで手の表面全体を覆うアルコールで手をこすることです。 これは、現在 TTSH で採用されているプロトコルです。 しかし、アルコールによる手指消毒後に手に見落とされた領域が存在する可能性があり、それがアルコールによる手指消毒の有効性に影響を与える可能性があるという懸念が高まっています[20、21]。

8. 日常的な患者ケア中の医療従事者におけるアルコール手こすりと消毒剤による手洗いの有効性を比較した臨床研究はほとんど発表されていない。 私たちの知る限り、CDC が推奨するアルコール手指消毒プロトコルと WHO の推奨プロトコルを比較した国際研究は発表されていません。 この研究は、WHOが推奨するアルコール手こすりの7ステップ技術および標準的な7ステップのクロルヘキシジン手洗いと比較した、TTSH（CDCのガイドライン）で採用されている現在の技術を使用したアルコール手こすりの有効性に関する重要な情報を提供することになる。それぞれ。 この研究では、日常の実践中に手指衛生に費やされる実際の時間に関する現地データも提供されます。 この研究の結果は、地元の医療現場での日常的な患者ケアにおける手指衛生の実践の理解に大きく貢献し、院内感染を減らすための感染制御戦略の指針となるでしょう。 院内感染を減らすことは、患者の臨床転帰の改善につながります。

   研究仮説:

9. 手の表面全体を覆うアルコール手指消毒は、7 段階の技術を使用したアルコール手指消毒と比べて、医療スタッフの手の細菌汚染を減らす効果が劣りません。クロヘキシジンによる手洗いよりも効果的です。 手の表面全体をアルコールで擦るのに費やす時間は、それぞれ他の 2 つの手指衛生プロトコルに必要な時間よりも短くなります。

   目的

10. この研究の主な目的は、3 つの手指衛生プロトコルの有効性を評価することです。すなわち、手の表面全体を覆うアルコールによる手こすり、標準的な 7 段階の手法を使用したアルコールによる手こすり、および標準的な 7 段階の手法を使用したクロルヘキシジンによる手洗いです。 -ステップテクニック。 二次目標には、各手指衛生プロトコルごとに手指衛生に費やされる時間の推定が含まれます。主要な患者ケア活動後の手の細菌汚染の評価。

    メソッド

11. この研究は、微生物学的結果を盲検で評価する前向きランダム化比較試験になります。 3 つの手指衛生プロトコルを比較します。手の表面全体を覆うアルコールによる手こすり、標準的な 7 ステップ技術を使用したアルコールによる手こすり、および標準的な 7 ステップ技術を使用したクロルヘキシジンによる手洗いです。
12. TTSHの一般病棟の医療スタッフと看護スタッフが研究に参加するよう招待される。 この研究には、60人の医療スタッフ（つまり医務官と病院職員）と60人の看護スタッフ（つまり登録看護師と登録看護師）が募集される。 選択された病棟で働く医療チームと看護チームは、開始前に研究について知らされ、各病棟および部門長の支援が求められます。 研究の前に、研究について説明した情報シートが配布されます。
13. 研究は月曜日から金曜日までの日勤中に8週間にわたって実施されます。 2 人の感染管理看護師と 1 人の研究員がチームとして働き、ある病棟から次の病棟へと体系的に移動します。 研究当日、チームは参加病棟での患者ケア活動を観察し、手袋を使用せずに患者と直接接触する活動（身体検査、体温や血圧の測定など）に注意する。
14. 医療スタッフや看護スタッフが手袋を使用せずに患者と直接接触する活動を行おうとするときは常に、そのスタッフに声をかけられ、研究への参加が誘われます。 参加への招待を受け入れたスタッフから口頭による同意が得られます。 参加スタッフの身元と機密性を保護するため、書面による同意は取得しません。
15. 細菌数を測定するための 3 つのサンプルが、患者と接触する直前、患者と接触した後、および手指衛生後に、各参加者の利き手から採取されます。

16. 各参加者は、次の 3 つの手指衛生プロトコルのいずれかにランダムに割り当てられます。

    • 手の表面全体を覆うアルコールで手をこすること、
    • 標準的な 7 ステップのテクニックを使用してアルコールで手をこする、または
    • 標準的な 7 ステップ技術を使用したクロルヘキシジンによる手洗い。 あらかじめ用意された密封された封筒が使用されます。 手指衛生プロトコル (1) および (3) に割り当てられた参加者は、通常どおりに手指衛生方法を実行するように求められます。 手指衛生プロトコル (2) に割り当てられた参加者は、通常クロルヘキシジンによる手洗いに採用される手法を使用して、アルコールで手をこすることが求められます。
17. 2 人の感染管理看護師は、ストップウォッチを使用して各参加者が患者ケア活動にかかった時間を個別に監視し、実行された患者ケアの期間と種類をデータ収集フォームに記録します。 データ収集フォームには研究番号のみが含まれ、参加者の名前や身元は記載されません。 研究番号は、事前に番号が付けられたデータ収集フォームを使用して各参加者にランダムに割り当てられます。 同様に、感染管理看護師は、各手指衛生の時間を観察および記録し、割り当てられた手指衛生技術の順守を記録します。 感染管理看護師は観察のみを行い、どのような方法を使用しても手指衛生には干渉しません。 (添付のデータ収集フォームをご覧ください)
18. 2 つのアルコール手こすりプロトコルのいずれかに割り当てられているが、患者のケア後に手が目に見えて汚れている参加者には、代わりにクロルヘキシジンによる手洗いを行うようアドバイスされます。
19. サンプリング技術のトレーニングを受けた研究員は、グローブジュース技術を使用して、細菌数を測定するために手のサンプルを採取する責任を負います。 サンプルには研究番号のみがラベル付けされます。 接種した寒天プレートを好気条件下、37℃でインキュベートします。 コロニー形成単位 (cfu) の数に基づく手の総細菌汚染は、48 時間のインキュベーション後に記録されます。 サンプル中に存在する細菌も定性的に特定され、報告されます。 培養プレートを検査して微生物学的結果を報告する微生物学者は、使用された手指衛生方法について知らされていません。
20. 各スタッフへのアプローチは 1 回のみとなります。 各サンプル収集にかかる時間は 1 分未満です。 研究チームは、この研究が日常的な患者ケア活動を妨げないようにする予定です。
21. 参加者の秘密は厳守いたします。 微生物学的結果を含む収集されたすべてのデータは研究番号によってのみ特定され、参加スタッフを追跡することはできません。