Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность спиртового протирания рук всех поверхностей рук в снижении бактериального загрязнения рук медицинского персонала (B/07/310)

18 апреля 2011 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается эффективность трех протоколов гигиены рук во время обычного стационарного лечения: Протокол 1: протирание рук спиртом, покрывающим все поверхности рук в произвольном порядке; Протокол 2: протирание рук спиртом по стандартной 7-шаговой методике ВОЗ; и Протокол 3: мытье рук хлоргексидином с использованием стандартной семиступенчатой ​​методики ВОЗ.

Основная гипотеза исследования заключается в том, что протирка рук спиртом, покрывающая все поверхности рук, не менее эффективна в снижении бактериального загрязнения рук медицинского персонала, чем протирка рук спиртом с использованием 7-ступенчатой ​​методики; и более эффективен, чем мытье рук хлоргексидином. Вторичная гипотеза исследования заключается в том, что время, затрачиваемое на протирание рук спиртом, покрывающим все поверхности рук, меньше, чем требуется в соответствии с двумя другими протоколами гигиены рук соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

  1. Больничная среда способствует быстрому распространению патогенов, особенно устойчивых к противомикробным препаратам бактерий. Внутрибольничные инфекции, вызванные устойчивым к метициллину золотистым стафилококком (MRSA) и устойчивым к ванкомицину энтерококком (VRE), растут во всем мире, включая Сингапур.
  2. Надлежащая гигиена рук является единственной наиболее важной мерой предотвращения внутрибольничного распространения патогенов в медицинских учреждениях. Тем не менее, в большинстве исследований сообщалось о степени соблюдения режима <50% в условиях обычной больничной практики. Последний аудит гигиены рук в TTSH показал, что уровень соблюдения требований составляет всего 20%. Недавние исследования показали, что такой уровень соблюдения не снижает риск передачи полирезистентных бактерий в больнице. Высокая рабочая нагрузка и недостаточное время для гигиены рук являются распространенными причинами несоблюдения гигиены рук медицинскими работниками.
  3. Больничный персонал несет ответственность за 20-40% нозокомиального распространения возбудителей от пациента к пациенту контактным путем. Сообщается, что бактериальное загрязнение рук медицинских работников во время обычного ухода за пациентами линейно увеличивается со временем, в среднем на 16 колониеобразующих единиц (КОЕ) в минуту ухода за пациентом.
  4. Было продемонстрировано, что использование спиртовых средств для обработки рук значительно сокращает время, затрачиваемое на гигиену рук (40-80 секунд требуется для мытья рук по сравнению с 20 секундами для спиртового протирания рук). Хотя в экспериментальных исследованиях появляется все больше доказательств того, что продукты на спиртовой основе более эффективны, чем мыло или антимикробное мыло, в клинических условиях было проведено очень мало клинических испытаний, оценивающих два протокола гигиены рук в повседневной практике.
  5. Рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в 3 отделениях интенсивной терапии (ОИТ) французской университетской больницы третичного уровня на 940 коек, продемонстрировало более высокую противомикробную эффективность спиртового протирания рук по сравнению с мытьем рук хлоргексидином. Среднее процентное снижение бактериального загрязнения было значительно выше при протирании рук спиртом, чем при мытье рук (83% против 58%, p = 0,012). Другое рандомизированное клиническое исследование с участием 4 общих отделений и 3 отделений интенсивной терапии в больнице Университета Барселоны на 850 коек продемонстрировало аналогичные результаты. Было сообщено о среднем снижении бактериальной нагрузки на руки на 88,2% при мытье рук спиртом по сравнению с 49,6% при использовании обычного жидкого мыла.
  6. С момента введения спиртовых средств для обработки рук в больнице Тан Ток Сенг (TTSH) больница приняла рекомендации по гигиене рук, выпущенные Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). В рекомендациях Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) конкретно не обсуждается техника использования спиртосодержащего средства для протирания рук. Однако в недавнем Руководстве Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по гигиене рук в здравоохранении (расширенный проект) от апреля 2006 г. подробно описан метод гигиены рук с использованием спиртосодержащего препарата. Рекомендованный ВОЗ метод протирания рук спиртом включает в себя те же стандартные 7 шагов, что и при мытье рук антисептическим мылом и водой.
  7. Занятый медицинский персонал часто не может соблюдать 7-ступенчатую технику гигиены рук. Следовательно, наиболее удобным протоколом гигиены рук будет протирание рук спиртом, покрывая все поверхности рук до полного высыхания, как это рекомендовано CDC. Это протокол, принятый в настоящее время TTSH. Тем не менее, растет беспокойство по поводу того, что после спиртового протирания рук могут быть пропущены участки на руках, что может повлиять на эффективность спиртового протирания рук [20, 21].
  8. Опубликовано очень мало клинических исследований, сравнивающих эффективность протирания рук спиртом с мытьем рук антисептиком у медицинских работников во время обычного ухода за пациентами. Насколько нам известно, не было опубликовано международного исследования, сравнивающего рекомендуемый CDC протокол протирания рук алкоголем с протоколом ВОЗ. Это исследование предоставит важную информацию об эффективности спиртового протирания рук с использованием современной техники, принятой в TTSH (рекомендации CDC), по сравнению с рекомендуемой ВОЗ 7-этапной техникой для протирания рук спиртом и стандартным 7-этапным мытьем рук хлоргексидином. соответственно. Это исследование также предоставит местные данные о фактическом времени, затрачиваемом на гигиену рук в повседневной практике. Результаты этого исследования внесут значительный вклад в понимание практики гигиены рук во время обычного ухода за пациентами в нашем местном медицинском учреждении и, следовательно, будут определять стратегии инфекционного контроля для снижения внутрибольничных инфекций. Сокращение внутрибольничных инфекций приведет к улучшению клинических исходов для наших пациентов.

    Гипотеза исследования:

  9. Протирание рук спиртом всех поверхностей рук не менее эффективно снижает бактериальное обсеменение рук медицинского персонала, чем протирание рук спиртом по 7-ступенчатой ​​методике; и более эффективен, чем мытье рук хлогексидином. Время, затрачиваемое на протирание рук спиртом, покрывающее все поверхности рук, меньше времени, требуемого двумя другими протоколами гигиены рук соответственно.

    Цели

  10. Основная цель этого исследования — оценить эффективность трех протоколов гигиены рук: протирание рук спиртом, покрывающим все поверхности рук, протирание рук спиртом с использованием стандартной 7-ступенчатой ​​техники и мытье рук хлоргексидином с использованием стандартной 7-ступенчатой ​​методики. -шаговая техника. Второстепенные цели включают оценку времени, затрачиваемого на гигиену рук, для каждого протокола гигиены рук; и оценка бактериального загрязнения рук после основных мероприятий по уходу за пациентами.

    Методы

  11. Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым испытанием со слепой оценкой микробиологических результатов. Будут сравниваться три протокола гигиены рук: протирание рук спиртом, покрывающим все поверхности рук, протирание рук спиртом по стандартной 7-этапной методике и мытье рук хлоргексидином по стандартной 7-этапной методике.
  12. Для участия в исследовании будет приглашен медицинский и средний медицинский персонал общих отделений ТТШ. Для исследования будут набраны 60 медицинских работников (а именно, медицинские работники и санитары) и 60 медсестер (а именно дипломированные медсестры и зарегистрированные медсестры). Медицинские и медсестринские бригады, работающие в выбранных отделениях, будут проинформированы об исследовании до его начала, и будет запрошена поддержка руководителей соответствующих отделений и отделений. Информационный лист с описанием исследования будет распространен до начала исследования.
  13. Исследование будет проводиться в течение 8 недель в дневные смены с понедельника по пятницу. Две медсестры по инфекционному контролю и научный сотрудник будут работать как одна команда, систематически перемещаясь из одной палаты в другую. В день исследования команда будет наблюдать за уходом за пациентами в участвующем отделении и следить за действиями, связанными с непосредственным контактом с пациентом (такими как медицинский осмотр, измерение температуры или артериального давления) без использования перчаток.
  14. Всякий раз, когда медицинский или медсестринский персонал собирается выполнять действия, связанные с непосредственным контактом с пациентом без использования перчаток, к ним подходят и приглашают принять участие в исследовании. У сотрудников, принявших приглашение принять участие, будет получено устное согласие. Для защиты личности и конфиденциальности участвующих сотрудников письменное согласие не принимается.
  15. Три образца для подсчета бактерий будут взяты с доминирующей руки каждого участника: непосредственно перед контактом с пациентом, после контакта с пациентом и после гигиены рук.
  16. Каждому участнику будет случайным образом назначен один из 3 протоколов гигиены рук:

    • протирание рук спиртом, покрывающим все поверхности рук,
    • протирание рук спиртом по стандартной 7-шаговой методике, или
    • мытье рук хлоргексидином по стандартной 7-этапной методике. Будут использоваться заранее подготовленные запечатанные конверты. Участникам, включенным в протоколы гигиены рук (1) и (3), будет предложено применить метод гигиены рук, как обычно. Участникам, которым назначен протокол гигиены рук (2), будет предложено протереть руки спиртом, используя технику, которую они обычно используют для мытья рук с хлоргексидином.
  17. Две медсестры инфекционного контроля будут отдельно контролировать время, затрачиваемое каждым участником на уход за пациентом, с помощью секундомера и записывать продолжительность и тип ухода за пациентом в форме сбора данных. Форма для сбора данных будет содержать только номер исследования и не будет содержать имя или идентификационные данные участника. Номер исследования будет случайным образом присвоен каждому участнику с использованием предварительно пронумерованных форм для сбора данных. Точно так же медсестры инфекционного контроля будут наблюдать и записывать продолжительность каждой гигиены рук и отмечать соблюдение назначенной техники гигиены рук. Медсестры инфекционного контроля будут только наблюдать и не будут вмешиваться в гигиену рук, какой бы метод ни использовался. (Пожалуйста, см. прилагаемую форму сбора данных)
  18. Участникам, назначенным на один из двух протоколов обработки рук спиртом, но чьи руки стали заметно загрязненными после ухода за пациентом, будет рекомендовано вместо этого мыть руки хлоргексидином.
  19. Научный сотрудник, прошедший обучение технике отбора проб, будет нести ответственность за взятие проб с рук для подсчета бактерий с использованием метода перчаточного сока. Образцы будут маркированы только номерами исследования. Засеянные чашки с агаром инкубируют при 37°C в аэробных условиях. Общая бактериальная обсемененность рук по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) будет зарегистрирована через 48 часов инкубации. Бактерии, присутствующие в образцах, также будут качественно идентифицированы и зарегистрированы. Микробиолог, изучающий культуральные чашки и сообщающий о микробиологических результатах, не знает, какой метод гигиены рук использовался.
  20. К каждому сотруднику будут подходить только один раз. Время, необходимое для сбора каждого образца, составит менее минуты. Исследовательская группа гарантирует, что исследование не будет мешать рутинной деятельности по уходу за пациентами.
  21. Соблюдается строгая конфиденциальность участников. Все собранные данные, включая микробиологические результаты, будут идентифицированы только по номеру исследования и не могут быть отнесены к участвующему персоналу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

медицинский и средний медицинский персонал, работающий в общих палатах больницы Тан Ток Сенг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Протокол ВОЗ по спиртовому антисептику рук
протирание рук спиртом по стандартной 7-шаговой методике (протокол ВОЗ для протирания рук спиртом)
Сравнение эффективности 3 протоколов гигиены рук
Другие имена:
  • оперативность
  • эффективность
  • гигиена рук
  • алкоголь для рук
Другой: Протокол CDC об спиртовом антисептике рук
Протирание рук спиртом, покрывающим все поверхности рук в произвольном порядке (протокол CDC для спиртового протирания рук)
Сравнение эффективности 3 протоколов гигиены рук
Другие имена:
  • оперативность
  • эффективность
  • гигиена рук
  • алкоголь для рук
Другой: Хлоргексидин для мытья рук
мытье рук хлоргексидином по стандартной 7-этапной методике (протокол ВОЗ по мытью рук)
Сравнение эффективности 3 протоколов гигиены рук
Другие имена:
  • оперативность
  • эффективность
  • гигиена рук
  • алкоголь для рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение бактериальной нагрузки на руки
Временное ограничение: образцы рук будут анализироваться в течение 11 месяцев после сбора; данные будут представлены в среднем через 5 лет после сбора данных
Первичным результатом исследования было определение эффективности трех протоколов гигиены рук в снижении бактериальной нагрузки на руки. Количественное снижение бактериальной нагрузки будет измеряться в колониеобразующих единицах на миллилитр (КОЕ/мл). Бактерии будут качественно идентифицированы и определена чувствительность к антибиотикам.
образцы рук будут анализироваться в течение 11 месяцев после сбора; данные будут представлены в среднем через 5 лет после сбора данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время, потраченное на гигиену рук
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего периода гигиены рук; данные будут представлены в среднем через 5 лет после сбора данных
Вторичная мера результата включает оценку времени, затрачиваемого на гигиену рук, для каждого протокола гигиены рук. Время будет измеряться в секундах.
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего периода гигиены рук; данные будут представлены в среднем через 5 лет после сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Angela LP Chow, MBBS, MPH, Tan Tock Seng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NHG DSRB B/07/310
  • SIG08012 (Другой номер гранта/финансирования: National Healthcare Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол гигиены рук

Подписаться