Prospectieve studie waarin methoden voor het verkrijgen van monsters na EUS-FNA worden vergeleken bij patiënten met peri-pancreasmassa (EUS-FNA)

Interpretatie van cytopathologie op locatie tijdens EUS-FNA heeft een significante klinische impact door de diagnostische opbrengst van de FNA te verhogen. Veel ziekenhuizen hebben echter geen voorzieningen voor diagnose ter plaatse van EUS FNA-specimens. Daarom zijn optimale monsterverkrijging en voorbereiding van EUS FNA belangrijk voor een nauwkeurige diagnose. EUS FNA wordt uitgevoerd met of zonder zelfterugtrekkende injectiespuit van 10 ml, afhankelijk van de voorkeur van de endosonograaf. In het algemeen, als er te weinig cellulariteit is bij onmiddellijke cytologische evaluatie, gebruik dan meer afzuiging, en omgekeerd, als de monsters te bloederig zijn, gebruik dan minder afzuiging. Het is echter moeilijk om de kwaliteit van het monster te bepalen zonder on-site cytopathologie-interpretatie. De feitelijke manier waarop het materiaal uit de naald komt, kan de opbrengst beïnvloeden. Het injecteren van lucht om het materiaal uit te drukken is problematisch, omdat het materiaal er ongecontroleerd uit kan spuiten, waardoor het risico op luchtartefacten en het stollen van het monster kan toenemen . Een meer gecontroleerde methode is om het stilet te duwen en langzaam naar de naaldpunt te bewegen. Maar het gebruik van de stilet tijdens EUS-FNA is niet alleen een moeilijk en tijdrovend proces, maar verhoogt ook het risico op accidenteel prikaccidenten. Er is echter geen hard bewijs welke de juiste is, afzuiging of geen afzuiging en het stilet duwen of lucht injecteren. Als er geen significant verschil was tussen beide methoden, zijn geschikte methoden voor het verkrijgen en voorbereiden van aspiraten die EUS-FNA ondergaan geen afzuiging en injectie van lucht en EUS FNA mogelijk eenvoudiger en korter.

In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen patiënten met peripancreatische massa voor EUS-FNA worden opgenomen. Eén patiënt ondergaat tijdens EUS-FNA ten minste vier puncties. De volgorde van EUS-FNA met de eerste vier methoden zal worden geselecteerd door gebruik te maken van een randomiseringsschema verkregen uit een verzegelde envelop: (1) zuigen onder negatieve druk met een injectiespuit van 10 ml en het stilet duwen; (2) onderdrukafzuiging met een spuit van 10 ml en het injecteren van lucht; (3) zonder negatieve drukaanzuiging en duwen van de stilet; (4) zonder onderdruk zuigen en injecteren van lucht. EUS FNA wordt uitgevoerd door twee ervaren endosonografen. Alle monsters worden gelezen door dezelfde ervaren patholoog die blind is voor methoden.

De onderzoekers zullen de vier groepen vergelijken in termen van geschiktheid, cellulariteit, bloedigheid, besmetting, luchtartefact. De sensitiviteit, specificiteit, diagnostische accuratesse, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en statistische overeenkomst voor de verschillende methodes worden berekend.